メラトニンによる帝王切開後の術後疼痛への影響 (CS)
2026年7月11日 更新者：Taghreed Elshahat Sakr、Benha University
「帝王切開術後疼痛管理に対する術前経口メラトニンの効果：投与量比較研究」
この臨床試験の目的は、メラトニンが帝王切開後の痛みを軽減するかどうかを調べることです。 この試験が答えようとする主な質問は次のとおりです：
メラトニンは参加者がレスキュー鎮痛薬を使用する回数を減らすか？ 参加者はメラトニンを服用している間にどのような医学的問題を経験するか？ 研究者は、帝王切開後の痛みを軽減するための理想的な用量を確認するために、異なる用量のメラトニンを比較します。
参加者は以下のことを行います：
帝王切開の30分前にメラトニンを服用し、痛みやその他の鎮痛薬の使用について24時間観察されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banhā、エジプト
- Benha University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- - 18歳から40歳の女性。
- 予定帝王切開を予定している方。
- インフォームドコンセントを提供できる能力。
除外基準:
- メラトニンまたはオピオイドに対する既知の過敏症
- 鎮痛剤、鎮静剤、または抗うつ薬の慢性的使用。
- 睡眠障害または精神疾患の既往歴。
- 合併妊娠（例：妊娠高血圧症候群、妊娠糖尿病）。
- 体格指数（BMI）> 35 kg/m²。
- 緊急帝王切開。
- 重度の全身性疾患（例：肝機能障害または腎機能障害）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループI: (5 mg メラトニン)
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グループI: (5 mg メラトニン): 参加者は、帝王切開の1時間前に5 mgの経口メラトニンを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：グループII：（10 mg メラトニン）
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グループ II: (10 mg メラトニン): 参加者は帝王切開の1時間前に10 mgの経口メラトニンを受ける。
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プラセボコンパレーター：グループIII：（プラセボ）
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グループIII：（プラセボ）：参加者は帝王切開の1時間前に同一のプラセボ錠剤を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS（視覚的アナログ尺度）を用いて測定した術後疼痛強度
時間枠：手術後2、6、12、および24時間
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通常、両端に感覚の極端な状態を表す記述的なアンカー（例えば、一端に「痛みなし」、もう一端に「想像しうる最も激しい痛み」）が付いた100mmの直線で構成されます。回答者は直線上の点を印すことで自身の経験を示し、下位のアンカーからの距離が測定され、連続変数として記録されます。
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手術後2、6、12、および24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回レスキュー鎮痛法
時間枠：術後最初の24時間
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術後初回鎮痛薬投与までの時間
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術後最初の24時間
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総オピオイド消費量
時間枠：術後24時間以内
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患者が要請したオピオイドの量
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術後24時間以内
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有害事象の発生率
時間枠：術後24時間以内
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吐き気、嘔吐、頭痛、めまい、鎮静など
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術後24時間以内
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術後初回歩行までの時間
時間枠：術後24時間以内
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患者による最初の動き
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術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月10日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月11日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC.3.9.2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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