Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonin på postoperativ smerte efter kejsersnit (CS)

11. juli 2026 opdateret af: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University

Effekten af præoperativ oral melatonin på postoperativ smertekontrol efter kejsersnit: En dosis-sammenligningsundersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om melatonin vil mindske smerter efter kejsersnit. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer melatonin antallet af gange, deltagerne har brug for at bruge smertestillende medicin? Hvilke medicinske problemer oplever deltagerne, når de tager melatonin? Forskere vil sammenligne forskellige doser af melatonin for at se den ideelle dosis til at mindske smerter efter kejsersnit.

Deltagerne vil:

Tage melatonin 30 minutter før kejsersnittet og vil blive observeret i 24 timer for smerter og forbrug af anden smertestillende medicin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banhā, Egypten
        • Benha University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Kvinder i alderen 18-40 år.
  • Planlagt til elektiv kejsersnit.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for melatonin eller opioider.
  • Kronisk brug af smertestillende, beroligende eller antidepressiva.
  • Tidligere søvnforstyrrelser eller psykisk sygdom.
  • Komplicerede graviditeter (f.eks. præeklampsi, svangerskabsdiabetes).
  • Body mass index (BMI) > 35 kg/m².
  • Akutte kejsersnit.
  • Alvorlige systemiske sygdomme (f.eks. lever- eller nyrefunktionsforstyrrelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I: (5 mg melatonin)
Medicin: Melatonin 5 mg
Gruppe I: (5 mg melatonin): Deltagerne vil få 5 mg oral melatonin 1 time før kejsersnittet.
Aktiv komparator: Gruppe II: (10 mg melatonin)
Medicin: Melatonin 10 mg
Gruppe II: (10 mg melatonin): Deltagerne vil modtage 10 mg oral melatonin 1 time før kejsersnittet.
Placebo komparator: Gruppe III: (Placebo)
Medicin: Placebo
Gruppe III: (Placebo): Deltagerne vil modtage en identisk placebotablet 1 time før kejsersnittet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet målt med VAS (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer efter operationen.
det består typisk af en 100 mm lige linje med beskrivende ankre i hver ende, der repræsenterer yderpunkterne af følelsen (for eksempel "ingen smerte" i den ene ende og "den mest intense smerte, man kan forestille sig" i den anden). Respondenter angiver deres oplevelse ved at markere et punkt på linjen, og afstanden fra det nedre ankre måles og registreres som en kontinuerlig variabel
2, 6, 12 og 24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første redningsanalgesi
Tidsramme: de første 24 timer postoperativt
Tid til første anmodning om analgesi postoperativt
de første 24 timer postoperativt
Total opioidforbrug
Tidsramme: de første 24 timer postoperativt
mængden af opioid, som patienten anmoder om
de første 24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
såsom kvalme, opkastning, hovedpine, svimmelhed, sedering
første 24 timer postoperativt
Tid til første gang op at gå efter operationen
Tidsramme: de første 24 timer postoperativt
patientens første bevægelse
de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC.3.9.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner