Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin for postoperativ smerte etter keisersnitt (CS)

11. juli 2026 oppdatert av: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University

Effekten av preoperativ oral melatonin på postoperativ smertelindring etter keisersnitt: En dosekomparativ studie

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om melatonin vil redusere smerter etter keisersnitt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Reduserer melatonin antall ganger deltakerne trenger å bruke smertestillende medisin? Hvilke medisinske problemer har deltakerne når de tar melatonin? Forskere vil sammenligne ulike doser av melatonin for å se den ideelle dosen for å redusere smerter etter keisersnitt.

Deltakerne vil:

Ta melatonin 30 minutter før keisersnitt og bli observert i 24 timer for smerter og forbruk av annen smertestillende medisin

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banhā, Egypt
        • Benha University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Kvinner i alderen 18-40 år.
  • Planlagt for elektiv keisersnitt.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent overfølsomhet for melatonin eller opioider
  • Kronisk bruk av smertestillende, beroligende eller antidepressiva.
  • Historie med søvnforstyrrelser eller psykisk sykdom.
  • Kompliserte graviditeter (f.eks. preeklampsi, svangerskapsdiabetes).
  • Kroppsmasseindeks (KMI) > 35 kg/m².
  • Akutte keisersnitt.
  • Alvorlige systemiske sykdommer (f.eks. lever- eller nyrefunksjonssvikt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I: (5 mg melatonin)
Legemiddel: Melatonin 5 mg
Gruppe I: (5 mg melatonin): Deltakere vil motta 5 mg oral melatonin 1 time før keisersnittet.
Aktiv komparator: Gruppe II: (10 mg melatonin)
Legemiddel: Melatonin 10 mg
Gruppe II: (10 mg melatonin): Deltakere vil motta 10 mg oral melatonin 1 time før keisersnittet.
Placebo komparator: Gruppe III: (Placebo)
Legemiddel: Placebo
Gruppe III: (Placebo): Deltakerne vil motta en identisk placebotablett 1 time før keisersnittet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet målt med VAS (Visuell Analog Skala)
Tidsramme: 2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen.
den består vanligvis av en 100 mm rett linje med beskrivende ankre i hver ende som representerer ytterpunktene av følelsen (for eksempel "ingen smerte" i den ene enden og "de mest intense smertene man kan forestille seg" i den andre). Respondentene angir sin opplevelse ved å markere et punkt på linjen, og avstanden fra den nedre ankermerket måles og registreres som en kontinuerlig variabel
2, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første redningsanalgesi
Tidsramme: de første 24 timene etter operasjonen
Tid til første forespørsel om analgesi postoperativt
de første 24 timene etter operasjonen
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: de første 24 timer postoperativt
mengden opioid pasienten etterspør
de første 24 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
slik som kvalme, oppkast, hodepine, svimmelhet, sedering
første 24 timer postoperativt
Tid til første gang opp etter operasjon
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
pasientens første bevegelse
første 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC.3.9.2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere