Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Melatonina w bólu pooperacyjnym po CC (CS)

11 lipca 2026 zaktualizowane przez: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University

Wpływ przedoperacyjnego podania doustnej melatoniny na kontrolę bólu pooperacyjnego po cięciu cesarskim: Badanie porównawcze dawek

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy melatonina zmniejszy ból po cesarskim cięciu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy melatonina zmniejsza liczbę przypadków, w których uczestnicy muszą stosować analgezję ratunkową? Jakie problemy medyczne mają uczestnicy podczas przyjmowania melatoniny? Badacze porównają różne dawki melatoniny, aby ustalić optymalną dawkę zmniejszającą ból po cesarskim cięciu.

Uczestnicy będą:

Przyjmować melatoninę 30 minut przed cesarskim cięciem i będą obserwowani przez 24 godziny pod kątem bólu oraz stosowania innych środków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banhā, Egipt
        • Benha University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Kobiety w wieku 18-40 lat.
  • Zaplanowane do planowego cięcia cesarskiego.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana nadwrażliwość na melatoninę lub opioidy.
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych, uspokajających lub przeciwdepresyjnych.
  • Wywiad zaburzeń snu lub chorób psychicznych.
  • Powikłane ciąże (np. stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 kg/m².
  • Nagłe cięcia cesarskie.
  • Cieżkie choroby ogólnoustrojowe (np. niewydolność wątroby lub nerek).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I: (5 mg melatoniny)
Lek: Melatonina 5 mg
Grupa I: (5 mg melatoniny): Uczestnicy otrzymają 5 mg melatoniny doustnie na 1 godzinę przed cesarskim cięciem.
Aktywny komparator: Grupa II: (10 mg melatoniny)
Lek: Melatonina 10 mg
Grupa II: (10 mg melatoniny): Uczestnicy otrzymają 10 mg melatoniny doustnie 1 godzinę przed cesarskim cięciem.
Komparator placebo: Grupa III: (Placebo)
Lek: Placebo
Grupa III: (Placebo): Uczestnicy otrzymają identyczną tabletkę placebo 1 godzinę przed cesarskim cięciem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu pooperacyjnego mierzone za pomocą VAS (wizualnej skali analogowej)
Ramy czasowe: 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji.
zazwyczaj składa się z 100-milimetrowej prostej linii z opisowymi zakotwiczeniami na każdym końcu, reprezentującymi skrajne odczucia (na przykład "brak bólu" na jednym końcu i "najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić" na drugim). Respondenci wskazują swoje doświadczenie, zaznaczając punkt na linii, a odległość od dolnego zakotwiczenia jest mierzona i rejestrowana jako zmienna ciągła
2, 6, 12 i 24 godziny po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsza analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: pierwszych 24 godzin po operacji
Czas do pierwszego zapotrzebowania na analgezję pooperacyjnie
pierwszych 24 godzin po operacji
Łączne zużycie opioidów
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny pooperacyjne
ilość opioidów żądana przez pacjenta
pierwsze 24 godziny pooperacyjne
Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
takie jak nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy, sedacja
pierwszych 24 godzin pooperacyjnych
Czas do pierwszej ambulatorii po operacji
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny pooperacyjne
pierwszy ruch pacjenta
pierwsze 24 godziny pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC.3.9.2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj