Melatonina na Dor Pós-Operatória Após CS (CS)
11 de julho de 2026 atualizado por: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University
O Efeito da Melatonina Oral Pré-Operatória no Controlo da Dor Pós-Operatória Após Cesarianas: Um Estudo de Comparação de Doses
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a melatonina diminuirá a dor após a cesariana. As principais questões que pretende responder são:
A melatonina reduz o número de vezes que os participantes precisam de usar analgesia de resgate? Que problemas médicos os participantes têm ao tomar melatonina? Os investigadores irão comparar diferentes doses de melatonina para ver a dose ideal para diminuir a dor após a cesariana.
Os participantes irão:
Tomar melatonina 30 minutos antes da cesariana e serão observados durante 24 horas quanto à dor e consumo de outras analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Banhā, Egito
- Benha University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Mulheres com idades entre 18-40 anos.
- Marcadas para cesariana eletiva.
- Capacidade para dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida à melatonina ou opioides.
- Uso crónico de analgésicos, sedativos ou antidepressivos.
- Histórico de distúrbios do sono ou doença psiquiátrica.
- Gravidezes complicadas (ex., pré-eclâmpsia, diabetes gestacional).
- Índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m².
- Cesariana de emergência.
- Doenças sistémicas graves (ex., disfunção hepática ou renal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo I: (5 mg de melatonina)
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Grupo I: (5 mg de melatonina): Os participantes receberão 5 mg de melatonina oral 1 hora antes da cesariana.
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Comparador Ativo: Grupo II: (10 mg de melatonina)
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Grupo II: (10 mg de melatonina): Os participantes receberão 10 mg de melatonina oral 1 hora antes da cesariana.
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Comparador de Placebo: Grupo III: (Placebo)
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Grupo III: (Placebo): Os participantes receberão um comprimido de placebo idêntico 1 hora antes da cesariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor pós-operatória medida através da EVA (Escala Visual Analógica)
Prazo: 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia.
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tipicamente consiste numa linha reta de 100 mm com âncoras descritivas em cada extremidade que representam os extremos da sensação (por exemplo, "sem dor" numa extremidade e "a dor mais intensa imaginável" na outra).
Os respondentes indicam a sua experiência marcando um ponto na linha, e a distância da âncora inferior é medida e registada como uma variável contínua
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2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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primeira analgesia de resgate
Prazo: as primeiras 24 horas pós-operatório
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Tempo até ao primeiro pedido de analgesia no pós-operatório
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as primeiras 24 horas pós-operatório
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Consumo total de opioides
Prazo: as primeiras 24 horas pós-operatórias
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quantidade de opioide solicitada pelo paciente
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as primeiras 24 horas pós-operatórias
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Incidência de efeitos adversos
Prazo: primeiras 24 horas pós-operatórias
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tais como náuseas, vómitos, dor de cabeça, tonturas, sedação
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primeiras 24 horas pós-operatórias
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Tempo até à primeira deambulação pós-cirurgia
Prazo: primeiras 24 horas pós-operatório
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primeiro movimento pelo paciente
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primeiras 24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Indoles
- Triptaminas
- Melatonina
Outros números de identificação do estudo
- RC.3.9.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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