Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniini toisen kohdunleikkauksen jälkeiseen kipuun (CS)

lauantai 11. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University

Preoperatiivisen suun kautta annetun melatoniinin vaikutus postoperatiiviseen kivunhallintaan keisarinleikkauksen jälkeen: Annosvertailututkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö melatoniini kipua keisarileikkauksen jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Vähentääkö melatoniini osallistujien tarpeen käyttää pelastusanalgesiaa? Mitä terveysongelmia osallistujilla on melatoniinia käyttäessään? Tutkijat vertailevat eri melatoniiniannoksia löytääkseen ihanteellisen annoksen kivun vähentämiseksi keisarileikkauksen jälkeen.

Osallistujat:

Ottavat melatoniinin 30 minuuttia ennen keisarileikkausta ja heitä tarkkaillaan 24 tuntia kivun ja muun analgesian käytön osalta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banhā, Egypti
        • Benha University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • - Naiset, jotka ovat 18–40-vuotiaita.
  • Säännelty keisarileikkaus.
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys melatoniinille tai opioideille.
  • Krooninen kipulääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö.
  • Unihäiriöiden tai mielenterveyden häiriöiden historia.
  • Monimutkaiset raskaudet (esim. preeklampsia, raskausdiabetes).
  • Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m².
  • Hätäkeisarileikkaukset.
  • Vakavat systeemisairaudet (esim. maksa- tai munuaistoimintahäiriöt).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I: (5 mg melatoniinia)
Lääke: Melatoniini 5 mg
Ryhmä I: (5 mg melatoniini): Osallistujat saavat 5 mg suun kautta otettavaa melatoniinia 1 tunti ennen keisarileikkausta.
Active Comparator: Ryhmä II: (10 mg melatoniinia)
Lääke: Melatoniini 10 mg
Ryhmä II: (10 mg melatoniini): Osallistujat saavat 10 mg melatoniinia suun kautta 1 tunti ennen keisarinleikkausta.
Placebo Comparator: Ryhmä III: (Plasebo)
Lääke: Placebo
Ryhmä III: (Placebo): Osallistujat saavat identtisen lumelääkepillerin 1 tunti ennen keisarileikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipuintensiteetti mitattuna VAS:lla (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
se koostuu tyypillisesti 100 mm suorasta viivasta, joiden molemmissa päissä on kuvaavia ankkureita, jotka edustavat tuntemuksen ääripäitä (esimerkiksi "ei kipua" toisessa päässä ja "kuvitteellisesti voimakkain kipu" toisessa päässä). Vastaajat osoittavat kokemuksensa merkitsemällä pisteen viivalle, ja etäisyys alemmasta ankkurista mitataan ja tallennetaan jatkuvana muuttujana.
2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen pelastusanalgesia
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen analgeesiakehoitukseen leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonaisopioidien kulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaan pyytämä opioidin määrä
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kuten pahoinvointi, oksentelu, pääkipu, huimaus, sedaatio
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kävelyyn leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäinen liike potilaan toimesta
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC.3.9.2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa