제왕절개 후 통증에 대한 멜라토닌 (CS)
2026년 7월 11일 업데이트: Taghreed Elshahat Sakr, Benha University
제왕절개술 후 통증 조절에 대한 수술 전 경구 멜라토닌의 효과: 용량 비교 연구
이 임상시험의 목표는 멜라토닌이 C.S. 후 통증을 감소시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
멜라토닌이 참가자들이 구제 진통제를 사용해야 하는 횟수를 줄이는가? 참가자들이 멜라토닌을 복용할 때 어떤 의학적 문제가 발생하는가? 연구자들은 C.S. 후 통증을 감소시키기 위한 이상적인 용량을 확인하기 위해 다양한 용량의 멜라토닌을 비교할 것입니다.
참가자들은:
C.S. 30분 전에 멜라토닌을 복용하고 통증 및 다른 진통제의 소비에 대해 24시간 동안 관찰될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banhā, 이집트
- Benha University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 18~40세 여성.
- 선택적 제왕절개 예정자.
- 정보에 입각한 동의서 제공 능력.
제외 기준:
- 멜라토닌 또는 오피오이드에 대한 알려진 과민증
- 만성적 진통제, 진정제 또는 항우울제 사용.
- 수면 장애 또는 정신 질환 병력.
- 합병증 임신 (예: 자간전증, 임신성 당뇨병).
- 체질량 지수 (BMI) > 35 kg/m².
- 응급 제왕절개.
- 중증 전신 질환 (예: 간 또는 신장 기능 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 I: (5 mg 멜라토닌)
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그룹 I: (멜라토닌 5 mg): 참가자는 제왕절개 수술 1시간 전에 경구용 멜라토닌 5 mg을 투여받습니다.
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활성 비교기: 그룹 II: (10 mg 멜라토닌)
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그룹 II: (10 mg 멜라토닌): 참가자들은 제왕절개 수술 1시간 전에 10 mg의 경구용 멜라토닌을 복용합니다.
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위약 비교기: Group III: (위약)
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그룹 III: (위약): 참가자는 제왕절개 수술 1시간 전에 동일한 위약 정제를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(시각적 상사 척도)를 사용하여 측정한 술 후 통증 강도
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24시간
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이는 일반적으로 각 끝에 감각의 극단을 나타내는 설명적 기준점(예: 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 가장 심한 통증")이 있는 100mm 직선으로 구성됩니다.
응답자는 선상에 점을 표시하여 자신의 경험을 나타내며, 하단 기준점으로부터의 거리가 측정되어 연속 변수로 기록됩니다.
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수술 후 2, 6, 12, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 구제 진통
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 진통제 첫 요청까지의 시간
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수술 후 첫 24시간
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
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환자가 요청한 아편유사제의 양
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수술 후 첫 24시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 첫 24시간
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such as nausea, vomiting, headache, dizziness, sedation
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수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 보행까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
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환자의 첫 번째 움직임
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC.3.9.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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