関節・血管研究所における膝動脈塞栓術の前向き登録 (RAMBO)
2026年6月10日 更新者：Joint & Vascular Institute
関節・血管研究所における膝関節動脈塞栓術の前向きレジストリの創設
この観察研究（前向きレジストリ）の目的は、薬物療法に反応しない症状のある膝関節症（KOA）を有する18歳以上の成人を対象に、膝関節症に対する膝動脈塞栓術（GAE）の有効性と安全性に関する長期的な実世界データを収集することです。
本研究が解明しようとする主な疑問は以下の通りです：
- GAEは12〜36ヶ月にわたって疼痛（WOMAC、VAS）および生活の質スコアの持続的改善をもたらすか？
- GAE後の良好な転帰に関連する患者または手技的要因は何か？
参加者は以下のことを行います：
- 通常の臨床ケアの一環としてGAEを受けます。
- 治療後1、3、6、12、18、24、36ヶ月に臨床的フォローアップ評価（症状および生活の質に関する質問票を含む）を完了します。
- インターベンショナルラジオロジー学会のガイドラインに従って安全性に関する転帰を追跡します。
対照群は設けません。結果は成功の予測因子を特定し、患者選択と治療のベストプラクティスに情報を提供するために分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
- 募集
- Joint and Vascular Institute
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コンタクト：
- Layth Alkhani
- 電話番号：847-584-3959
- メール：lalkhani@jointvascular.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、症状を伴う膝関節症に関する臨床相談のために、Joint & Vascular Instituteを訪れた成人患者（18歳以上）で構成されています。
この集団には、標準的な医療管理が奏功せず、人工膝関節全置換術に代わる低侵襲治療を求めている患者が含まれます。
レジストリには、主任研究者または副研究者が判断するGAEの臨床基準を満たす限り、人種・民族を問わず男女すべての患者が含まれます。
説明
採用基準：
- 内科療法に難治性の症候性KOAを有し、GAEを紹介された成人（18歳以上）。
除外基準：
- 妊娠、凝固障害、重篤な併存疾患、または同意不能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェスタン・オンタリオおよびマックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）
時間枠：5年間の登録／患者
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研究者は、医学的に難治性の軽度から中等度の変形性膝関節症（KOA）を治療する際に、Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index（WOMAC）疼痛サブスケールスコアで測定した12か月時点での膝動脈塞栓術（GAE）と偽手術との疼痛反応の違いについて説明します。
スコアが高いほど疼痛レベルが高く、スコアが低いほど疼痛レベルが低いことを示します。 スコアの範囲は0から96です。 |
5年間の登録／患者
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月16日
一次修了 (推定)
2030年4月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月10日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。