관절 및 혈관 연구소의 관절 동맥 색전술을 위한 전향적 등록 (RAMBO)
2026년 6월 10일 업데이트: Joint & Vascular Institute
관절 및 혈관 연구소에서의 관절동맥 색전술에 대한 전향적 레지스트리 구축
본 관찰 연구(전향적 레지스트리)의 목표는 의학적 치료에 반응하지 않는 증상성 슬관절 골관절염을 가진 18세 이상 성인을 대상으로 슬관절 동맥 색전술(GAE)의 효과성과 안전성에 대한 장기간 실제 임상 데이터를 수집하는 것입니다.
본 연구가 해답을 얻고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- GAE가 12-36개월 동안 통증(WOMAC, VAS) 및 삶의 질 점수의 지속적 개선을 이끌어내는가?
- GAE 후 더 나은 결과와 연관된 환자 또는 시술 관련 요인은 무엇인가?
참가자는 다음과 같은 과정을 거치게 됩니다:
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 GAE를 받습니다.
- 치료 후 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36개월에 임상 추적 평가를 완료하며, 증상 및 삶의 질 설문지를 포함합니다.
- 중재적 영상의학회 지침에 따라 안전성 결과를 추적합니다.
대조군은 없으며, 결과는 성공 예측 인자를 식별하고 환자 선정 및 치료에 대한 모범 사례를 알리기 위해 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Libertyville, Illinois, 미국, 60048
- 모병
- Joint and Vascular Institute
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연락하다:
- Layth Alkhani
- 전화번호: 847-584-3959
- 이메일: lalkhani@jointvascular.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 인구는 유증상 슬관절염에 대한 임상 상담을 위해 관절 및 혈관 연구소에 내원하는 성인 환자(18세 이상)로 구성됩니다.
이 인구에는 표준 의료 관리에 실패하고 전 슬관절 치환술에 대한 최소 침습적 대안을 찾고 있는 개인이 포함됩니다.
등록부는 주임 연구자 또는 부 연구자가 결정한 GAE에 대한 임상 기준을 충족하는 경우, 인종 및 민족을 불문하고 남성과 여성을 모두 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 의학적 치료에 반응하지 않는 증상이 있는 골관절염(KOA)으로 GAE를 위해 의뢰된 성인(≥18세).
제외 기준:
- 임신, 응고장애, 심각한 동반질환 또는 동의할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 5년간의 등록/환자
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연구자들은 의학적으로 치료가 어려운 경증에서 중등도의 무릎 골관절염(KOA)을 치료할 때, 12개월 시점에서 Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 통증 하위 척도 점수로 측정한 Genicular Artery Embolization(GAE)과 가짜 시술 간의 통증 반응 차이를 설명할 것입니다.
높은 점수는 높은 통증 수준을 나타내며 낮은 점수는 낮은 통증 수준을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 96입니다.
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5년간의 등록/환자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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