Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROSPEKTYWNY REJESTR DLA EMBOLIZACJI TĘTNICY KOLANOWEJ W INSTYTUCIE STAWÓW I NACZYŃ (RAMBO)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Joint & Vascular Institute

UTWORZENIE PROSPEKTYWNEGO REJESTRU DLA EMBOLIZACJI TĘTNIC STAWOWYCH W INSTYTUCIE STAWOWO-NACZYNIOWYM

Celem tego badania obserwacyjnego (prospektywnego rejestru) jest zebranie długoterminowych danych rzeczywistych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa embolizacji tętnicy kolanowej (GAE) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych z objawową KOA, która nie zareagowała na leczenie farmakologiczne.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  1. Czy GAE prowadzi do trwałej poprawy bólu (WOMAC, VAS) i wyników jakości życia przez 12-36 miesięcy?
  2. Jakie czynniki związane z pacjentem lub procedurą są związane z lepszymi wynikami po GAE?

Uczestnicy będą:

  • Poddani GAE jako część ich rutynowej opieki klinicznej.
  • Wypełniać oceny kontrolne w 1, 3, 6, 12, 18, 24 i 36 miesięcy po leczeniu, w tym kwestionariusze dotyczące objawów i jakości życia.
  • Mieli monitorowane wyniki bezpieczeństwa zgodnie z wytycznymi Society of Interventional Radiology.

Nie ma grupy porównawczej; wyniki będą analizowane w celu identyfikacji predyktorów sukcesu i określenia najlepszych praktyk w zakresie doboru pacjentów i leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów (18 lat i starszych) zgłaszających się do Instytutu Stawów i Naczyń na konsultację kliniczną dotyczącą objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ta populacja obejmuje osoby, u których standardowe leczenie zachowawcze nie przyniosło efektów i które poszukują małoinwazyjnych alternatyw dla całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego. Rejestr obejmie mężczyzn i kobiety wszystkich ras i grup etnicznych bez wyłączenia, pod warunkiem spełnienia kryteriów klinicznych do GAE określonych przez Głównego Badacza lub Współbadaczy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (≥18 lat) z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA) oporną na leczenie farmakologiczne, skierowani do embolizacji tętnic kolanowych (GAE).

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża, skaza krwotoczna, ciężkie choroby współistniejące lub brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 5 lat rekrutacji/pacjenta
Badacze opiszą różnice w odpowiedzi na ból przy embolizacji tętnicy kolanowej (GAE) w porównaniu z procedurą pozorowaną przy leczeniu opornej na leczenie łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOA) po 12 miesiącach, mierzone za pomocą podskali bólu Wskaźnika Choroby Zwrodnieniowej Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu, podczas gdy niższy wynik wskazuje na niższy poziom bólu. Zakres wyników wynosi od 0 do 96.
5 lat rekrutacji/pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joint & Vascular Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1396188

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj