REGISTO PROSPETIVO PARA EMBOLIZAÇÃO DA ARTÉRIA GENICULAR NO INSTITUTO ARTICULAR E VASCULAR (RAMBO)
10 de junho de 2026 atualizado por: Joint & Vascular Institute
CRIAÇÃO DE UM REGISTO PROSPETIVO PARA EMBOLIZAÇÃO DA ARTÉRIA GENICULAR NO JOINT & VASCULAR INSTITUTE
O objetivo deste estudo observacional (registo prospetivo) é recolher dados do mundo real de longo prazo sobre a eficácia e segurança da embolização da artéria genicular (GAE) para a osteoartrite do joelho em adultos com 18 anos ou mais com osteoartrite do joelho sintomática que não respondeu à terapia médica.
As principais questões que pretende responder são:
- A GAE leva a uma melhoria sustentada na dor (WOMAC, EVA) e nos escores de qualidade de vida ao longo de 12-36 meses?
- Quais fatores do paciente ou do procedimento estão associados a melhores resultados após a GAE?
Os participantes irão:
- Submeter-se à GAE como parte dos seus cuidados clínicos de rotina.
- Completar avaliações de acompanhamento clínico aos 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 36 meses após o tratamento, incluindo questionários de sintomas e qualidade de vida.
- Ter os resultados de segurança monitorizados de acordo com as diretrizes da Sociedade de Radiologia de Intervenção.
Não há grupo de comparação; os resultados serão analisados para identificar preditores de sucesso e informar as melhores práticas para a seleção de pacientes e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Recrutamento
- Joint and Vascular Institute
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Contato:
- Layth Alkhani
- Número de telefone: 847-584-3959
- E-mail: lalkhani@jointvascular.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos (18 anos ou mais) que se apresentam no Instituto de Articulações e Vasculares para consulta clínica sobre osteoartrite sintomática do joelho.
Esta população inclui indivíduos que não responderam ao tratamento médico padrão e procuram alternativas minimamente invasivas à artroplastia total do joelho.
O registo incluirá homens e mulheres de todas as raças e etnias sem exclusão, desde que cumpram os critérios clínicos para GAE, conforme determinado pelo Investigador Principal ou Sub-Investigadores.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos) com KOA sintomática refratária à terapia médica, referenciados para GAE.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez, coagulopatia, comorbilidades graves ou incapacidade de consentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 5 anos de inscrição/paciente
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Os investigadores irão descrever as diferenças na resposta à dor com a Embolização da Artéria Genicular (GAE) em comparação com um procedimento simulado no tratamento da osteoartrose do joelho (KOA) ligeira a moderada medicamente refratária aos 12 meses, conforme medido pela pontuação da subescala de Dor do Índice de Osteoartrose das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Uma pontuação mais elevada indica um nível de dor mais alto, enquanto uma pontuação mais baixa indica níveis de dor mais baixos.
A pontuação varia de 0 a 96.
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5 anos de inscrição/paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1396188
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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