REGISTRO PROSPECTIVO PARA EMBOLIZACIÓN DE LA ARTERIA GENICULAR EN EL INSTITUTO CONJUNTO Y VASCULAR (RAMBO)
10 de junio de 2026 actualizado por: Joint & Vascular Institute
CREACIÓN DE UN REGISTRO PROSPECTIVO PARA LA EMBOLIZACIÓN DE LA ARTERIA GENICULAR EN EL INSTITUTO CONJUNTO Y VASCULAR
El objetivo de este estudio observacional (registro prospectivo) es recopilar datos del mundo real a largo plazo sobre la efectividad y seguridad de la embolización de la arteria genicular (GAE) para la osteoartritis de rodilla en adultos de 18 años o más con osteoartritis de rodilla sintomática que no ha respondido al tratamiento médico.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La GAE conduce a una mejora sostenida en las puntuaciones de dolor (WOMAC, EVA) y calidad de vida durante 12-36 meses?
- ¿Qué factores del paciente o del procedimiento están asociados con mejores resultados después de la GAE?
Los participantes:
- Se someterán a GAE como parte de su atención clínica de rutina.
- Completarán evaluaciones de seguimiento clínico a los 1, 3, 6, 12, 18, 24 y 36 meses después del tratamiento, incluyendo cuestionarios de síntomas y calidad de vida.
- Se registrarán los resultados de seguridad de acuerdo con las directrices de la Sociedad de Radiología Intervencionista.
No hay un grupo de comparación; los resultados se analizarán para identificar predictores de éxito e informar las mejores prácticas para la selección de pacientes y el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Reclutamiento
- Joint and Vascular Institute
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Contacto:
- Layth Alkhani
- Número de teléfono: 847-584-3959
- Correo electrónico: lalkhani@jointvascular.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos (18 años o más) que acuden al Instituto Articular y Vascular para consulta clínica por osteoartritis sintomática de rodilla.
Esta población incluye a individuos que no han respondido al tratamiento médico estándar y buscan alternativas mínimamente invasivas a la artroplastia total de rodilla.
El registro incluirá a hombres y mujeres de todas las razas y etnias sin exclusión, siempre que cumplan los criterios clínicos para GAE determinados por el Investigador Principal o los Subinvestigadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) con KOA sintomática refractaria a terapia médica, remitidos para GAE.
Criterios de exclusión:
- Embarazo, coagulopatía, comorbilidades graves o incapacidad para dar consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 5 años de inscripción/paciente
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Los investigadores describirán las diferencias en la respuesta al dolor con la Embolización de la Arteria Genicular (GAE) en comparación con un procedimiento simulado al tratar la Osteoartritis de Rodilla (KOA) leve a moderada refractaria al tratamiento médico a los 12 meses, medido mediante la subescala de Dolor del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Un índice de puntuación más alto indica un mayor nivel de dolor, mientras que una puntuación más baja indica niveles de dolor más bajos.
El rango de puntuación es de 0 a 96.
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5 años de inscripción/paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1396188
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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