Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROSPEKTIVT REGISTER FOR GENICULAR ARTERIE EMBOLISERING VED JOINT & VASCULAR INSTITUTE (RAMBO)

10. juni 2026 opdateret af: Joint & Vascular Institute

OPRETTELSE AF ET PROSPEKTIVT REGISTER FOR GENICULAR ARTERIE EMBOLISERING VED JOINT & VASCULAR INSTITUTE

Formålet med denne observationsundersøgelse (prospektivt register) er at indsamle langsigtede real-world-data om effektiviteten og sikkerheden af genicular artery embolization (GAE) for knæartrose hos voksne i alderen 18 år eller ældre med symptomatisk KOA, som ikke har reageret på medicinsk behandling.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Fører GAE til en vedvarende forbedring i smerter (WOMAC, VAS) og livskvalitetsscorer over 12-36 måneder?
  2. Hvilke patient- eller procedurefaktorer er forbundet med bedre resultater efter GAE?

Deltagerne vil:

  • Gennemgå GAE som en del af deres rutinemæssige kliniske behandling.
  • Udføre kliniske opfølgningsvurderinger ved 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder efter behandlingen, herunder spørgeskemaer om symptomer og livskvalitet.
  • Få sikkerhedsresultater sporet i henhold til Society of Interventional Radiology-retningslinjer.

Der er ingen sammenligningsgruppe; resultaterne vil blive analyseret for at identificere prædiktorer for succes og informere om bedste praksis for patientudvælgelse og behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter (18 år og ældre), der henvender sig til Joint & Vascular Institute til klinisk konsultation vedrørende symptomatisk knæartrose. Denne population inkluderer personer, hvor standard medicinsk behandling har været uden effekt, og som søger minimalt invasive alternativer til total knæalloplastik. Registret vil inkludere mænd og kvinder af alle racer og etniciteter uden undtagelse, forudsat at de opfylder de kliniske kriterier for GAE som bestemt af hovedundersøgeren eller medundersøgerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med symptomatisk KOA refraktær til medicinsk behandling, henvist til GAE.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet, koagulopati, svære komorbiditeter eller manglende samtykkekompetence.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoartritisindeks (WOMAC)
Tidsramme: 5 års indskrivning/patient
Forskerne vil beskrive forskelle i smerterespons med Genicular Artery Embolization (GAE) sammenlignet med en sham-procedure ved behandling af medicinsk refraktær mild til moderat knæartrose (KOA) efter 12 måneder, målt ved Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smerteunderskala score.
En højere score indekserer et højere smerte niveau, mens en lavere score indikerer lavere smerte niveauer.
Scoreområdet er 0 til 96.
5 års indskrivning/patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joint & Vascular Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1396188

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner