PROSPEKTIIVINEN REKISTERI GENIKULAARISEN ARTERIAN EMBOLISAATIOLLE JOINT & VASCULAR INSTITUTESSÄ (RAMBO)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Joint & Vascular Institute
GENIKULAARISEN ARTERIAN EMBOLISAATION PROSPEKTIIVISEN REKISTERIN LUOMINEN JOINT & VASCULAR INSTITUTE -SSA
Tämän havainnointitutkimuksen (prospektiivisen rekisterin) tavoitteena on kerätä pitkän aikavälin reaaliaikaisia tietoja genikulaariarterian embolisoinnin (GAE) tehosta ja turvallisuudesta polven nivelrikkoa sairastavilla 18 vuotta täyttäneillä aikuisilla, joilla on oireilevaa KOA:ta, joka ei ole reagoinut lääkehoitoon.
Keskeiset kysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Johtaako GAE kestävään kivun lievenemiseen (WOMAC, VAS) ja elämänlaatupisteiden parantumiseen 12–36 kuukauden aikana?
- Mitkä potilas- tai toimenpideriskitekijät liittyvät parempiin tuloksiin GAE:n jälkeen?
Osallistujat:
- Läpikäyvät GAE:n osana rutiininomaista kliinistä hoitoaan.
- Täyttävät kliiniset seuranta-arvioinnit 1, 3, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukautta hoidon jälkeen, mukaan lukien oire- ja elämänlaatukyselyt.
- Heidän turvallisuustuloksiaan seurataan Interventioradiologian yhdistyksen (Society of Interventional Radiology) ohjeistuksen mukaisesti.
Vertailuryhmää ei ole; tuloksia analysoidaan tunnistamaan menestyksen ennustetekijöitä ja tiedottamaan parhaita käytäntöjä potilasvalinnassa ja hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
- Rekrytointi
- Joint and Vascular Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Layth Alkhani
- Puhelinnumero: 847-584-3959
- Sähköposti: lalkhani@jointvascular.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuispotilaista (18 vuotta täyttäneistä), jotka saapuvat Joint & Vascular Instituteen kliiniseen konsultaatioon oireilevan polven nivelrikon vuoksi.
Tämä populaatio sisältää henkilöitä, joiden kohdalla vakiolääkehoito on epäonnistunut ja jotka etsivät vähäinvasiivisia vaihtoehtoja kokonaispolven tekonivelleikkaukselle.
Rekisteriin sisällytetään kaiken rodun ja etnisen taustan miehiä ja naisia ilman poissulkemista, mikäli he täyttävät GAE:n kliiniset kriteerit pää- tai alatutkijoiden määrittäminä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta), joilla on oireileva KOA, joka ei reagoi lääkehoitoon ja jotka on ohjattu GAE:hen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, veren hyytymishäiriö, vakavat sairaudet tai kyvyttömyys antaa suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Aikaikkuna: 5 vuotta rekisteröitymistä/potilasta
|
Tutkijat kuvailevat kipuvasteiden eroja genikulaaristen valtimoiden embolisaatiossa (GAE) verrattuna näennäistoimenpiteeseen hoidettaessa lääketieteellisesti vasta-aineettomia lievästä kohtalaiseen polven nivelrikkoa (KOA) 12 kuukauden aikana mitattuna Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kivun ala-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kiputasoa, kun taas matalampi pistemäärä osoittaa matalampaa kiputasoa. Pistealue on 0–96. |
5 vuotta rekisteröitymistä/potilasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1396188
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .