Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROSPEKTIV REGISTER FOR GENIKULÆR ARTERIE EMBOLISERING VED LEDD- OG KARINSTITUTTET (RAMBO)

10. juni 2026 oppdatert av: Joint & Vascular Institute

OPPRETTELSE AV ET PROSPEKTIVT REGISTER FOR GENICULAR ARTERIE EMBOLISERING VED JOINT & VASCULAR INSTITUTE

Målet med denne observasjonsstudien (prospektivt register) er å samle langsiktige virkelige data om effektiviteten og sikkerheten til genikulær arterieembolisering (GAE) for kneartrose hos voksne i alderen 18 år eller eldre med symptomatisk KOA som ikke har respondert på medisinsk behandling.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Fører GAE til vedvarende forbedring i smerte (WOMAC, VAS) og livskvalitetsskårer over 12-36 måneder?
  2. Hvilke pasient- eller prosedyrefaktorer er assosiert med bedre utfall etter GAE?

Deltakere vil:

  • Gjennomgå GAE som en del av deres rutinemessige kliniske behandling.
  • Fullføre kliniske oppfølgingsvurderinger ved 1, 3, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder etter behandling, inkludert symptom- og livskvalitetsspørreskjemaer.
  • Ha sikkerhetsutfall sporet i henhold til Society of Interventional Retningslinjer.

Det er ingen sammenligningsgruppe; resultater vil bli analysert for å identifisere prediktorer for suksess og informere om beste praksis for pasientutvalg og behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • Rekruttering
        • Joint and Vascular Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (18 år og eldre) som presenterer seg ved Joint & Vascular Institute for klinisk konsultasjon angående symptomatisk kneleddsartrose. Denne populasjonen inkluderer individer som har mislyktes med standard medisinsk behandling og søker minimalt invasive alternativer til total kneproteseoperasjon. Registeret vil inkludere menn og kvinner av alle raser og etnisiteter uten unntak, forutsatt at de oppfyller de kliniske kriteriene for GAE som fastsatt av hovedforskeren eller underforskerne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥18 år) med symptomatisk KOA refraktær til medisinsk behandling, henvist til GAE.

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet, koagulopati, alvorlige komorbiditeter eller manglende samtykkekompetanse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoartrittindeks (WOMAC)
Tidsramme: 5 års påmelding/pasient
Forskerne vil beskrive forskjeller i smerterespons med geniculær arterie embolisering (GAE) sammenlignet med en sham-prosedyre ved behandling av medisinsk refraktær mild til moderat kneleddsartrose (KOA) ved 12 måneder, målt ved Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Smerte subskala poengsum. En høyere poengsum indikerer et høyere smertenivå mens en lavere poengsum indikerer lavere smertenivåer. Poengsummen varierer fra 0 til 96.
5 års påmelding/pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joint & Vascular Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1396188

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere