前庭リハビリテーションと動的神経筋の効果に関する調査 (Dynamic)
2026年8月4日 更新者:merve yilmaz menek、Istanbul Medipol University Hospital
片麻痺患者における前庭リハビリテーションおよび動的神経筋安定化運動のバランスと移動能力への影響に関する研究
本研究は、前庭リハビリテーション、動的神経筋安定化(DNS)、および保存的リハビリテーション運動が片麻痺患者のバランスと移動能力に及ぼす効果を調査し、これらの運動プログラムを相互に比較することを目的とします。
評価ツールには、ブルンストローム運動ステージング、フーグル・マイヤー上肢運動機能尺度、修正アシュワース尺度、ミニメンタルステート検査、バーグバランススケール、脳卒中影響尺度、およびTimed Up and Goテストが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、片麻痺患者のバランスと移動能力に対する前庭リハビリテーション、動的神経筋安定化(DNS)、および保存的リハビリテーション運動の効果を調査し、運動プログラムを相互に比較することを目的とします。
合計45名の片麻痺患者が登録され、従来の運動群(CEG、n = 15)、動的神経筋安定化群(DNSG、n = 15)、前庭リハビリテーション群(VRG、n = 15)の3つの群に無作為に割り付けられます。
各群は、6週間にわたり週2回の専門的な運動プログラムに参加します。
すべての群は、治療前後に評価を受けます。
評価ツールには、ブルンストローム運動ステージング、フーグル・マイヤー上肢運動機能スケール、修正アシュワーススケール、ミニメンタルステート検査、バーグバランススケール、脳卒中影響尺度、およびタイムドアップアンドゴーテストが含まれます。
合計45名の片麻痺患者が登録され、従来の運動群(CEG、n = 15)、動的神経筋安定化群(DNSG、n = 15)、前庭リハビリテーション群(VRG、n = 15)の3つの群に無作為に割り付けられます。
各群は、6週間にわたり週2回の専門的な運動プログラムに参加します。
すべての群は、治療前後に評価を受けます。
評価ツールには、ブルンストローム運動ステージング、フーグル・マイヤー上肢運動機能スケール、修正アシュワーススケール、ミニメンタルステート検査、バーグバランススケール、脳卒中影響尺度、およびタイムドアップアンドゴーテストが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳以上であること
- 少なくとも1回の脳卒中を経験し、片麻痺症状を呈していること
- 脳卒中発症から少なくとも1年以上経過していること
- Mini-Mental State Examination(MMSE)で少なくとも24点以上を獲得していること
- 支援なしで少なくとも30メートルを独立して歩行できること
- 運動プログラムに従い、参加できること
除外基準:
- 慢性肺疾患および/または心疾患を有する者
- コントロール不良の高血圧の存在
- 末梢神経障害または下位運動ニューロン障害を伴う状態
- 失調症、ジスキネジア、またはジストニアなどの追加の神経疾患の存在
- 重度の痙縮、末梢病変、褥瘡、著明な筋萎縮、肥満、皮膚刺激、または心臓ペースメーカーの使用
- めまいやふらつきなどの前庭症状の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1:従来の運動グループ
このグループでは従来の運動が実施されます
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このグループは、週2回、6週間にわたって従来の運動プログラムに参加しました。
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実験的:グループ2:動的神経筋安定化グループ
このグループでは動的神経筋安定化エクササイズが実施されます
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このグループは、6週間にわたって週2回の動的神経筋安定化エクササイズプログラムに参加しました。
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実験的:第3群:前庭リハビリテーション群
前庭リハビリテーションはこのグループで実施されます
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このグループは、6週間にわたって週2回の前庭リハビリテーションプログラムに参加しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上肢のフーグル・マイヤー評価
時間枠:治療開始から6週間目終了まで
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これは、臨床試験において上肢の運動機能回復を評価するために使用される、標準化された脳卒中特異的かつパフォーマンスベースのアウトカム指標です。
肩、肘、前腕、手首、手の動き、協調性、反射活動を評価し、運動障害と時間経過に伴う回復の定量的測定を提供します。
上肢セクションの最高得点は36点です。
指鼻試験では、6点満点で運動の協調性と速度が評価され、振戦、測定障害、上肢の運動速度も詳細に検査されます。
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治療開始から6週間目終了まで
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修正アシュワーススケール (MAS)
時間枠:治療開始から6週間目の終わりまで
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これは、受動的な筋肉の伸展中に遭遇する抵抗を評価することで痙縮を評価するために、臨床試験で広く使用されている臨床結果評価尺度です。
関節は反復的かつ迅速な動きで受動的に動かされ、これらの動きに対する関節の抵抗がスコア化されます。
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治療開始から6週間目の終わりまで
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ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠:治療開始から6週目の終わりまで
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これは、臨床試験において、見当識、注意力、記憶力、言語能力、視空間認知能力などの全般的な認知機能を評価するために使用される、簡潔で標準化された認知機能スクリーニングツールです。
合計スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。
スコア24〜30は正常な認知機能、18〜23は軽度認知障害、17以下は中等度から重度の認知障害を示します。
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治療開始から6週目の終わりまで
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バーグバランススケール (BBS)
時間枠:治療開始から第6週の終わりまで
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これは14項目のスケールで、患者が静的およびさまざまな機能的動作中に特定の期間、バランスを維持する能力を評価します。
採点システムは0から4の範囲で、0は「できない」、4は「自立してできる」を意味し、最高合計点は56点です。
合計点が0〜20点の場合は転倒のリスクが高く、21〜40点の場合は転倒のリスクが中程度であり、41〜56点の場合は転倒のリスクが低いことを示します。
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治療開始から第6週の終わりまで
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脳卒中影響尺度(SIS)
時間枠:治療開始から第6週の終わりまで
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これは、脳卒中特有の患者報告アウトカム尺度であり、臨床試験で広く使用され、脳卒中が健康関連QOLの複数の領域に及ぼす認識される影響を評価します。
得られたスコアに基づいて、0は回復なしを示し、100は完全な回復を表します。
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治療開始から第6週の終わりまで
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タイムド・アップ・アンド・ゴー(TUG)
時間枠:治療開始から6週間の終了まで
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このテストは、臨床試験においてシンプルで広く使用されている機能的移動能力評価です。
椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換して戻り、座るまでに要する時間を測定します。
所要時間が短いほど機能的移動能力とバランスが優れていることを示し、転倒リスクや移動制限の評価に一般的に使用されます。
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治療開始から6週間の終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:MERVE YILMAZ MENEK、Medipol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月17日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年8月5日
試験登録日
最初に提出
2026年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-10840098-202.3.02-3748
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
必要と判断された場合、合理的な要求に応じて、他の研究者に個別参加者データ(IPD)が提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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