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Investigação dos Efeitos da Reabilitação Vestibular e do Neuromuscular Dinâmico (Dynamic)

4 de agosto de 2026 atualizado por: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Investigação dos Efeitos da Reabilitação Vestibular e dos Exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica no Equilíbrio e Mobilidade em Pacientes com Hemiplegia

Este estudo terá como objetivo investigar os efeitos da reabilitação vestibular, da estabilização neuromuscular dinâmica (DNS) e de exercícios de reabilitação conservadora no equilíbrio e na mobilidade de pacientes hemiplégicos, e comparar os programas de exercícios entre si.
As ferramentas de avaliação incluem o Estadiamento Motor de Brunnstrom, a Escala de Função Motora do Membro Superior de Fugl-Meyer, a Escala Modificada de Ashworth, o Exame do Estado Mental Mínimo, a Escala de Equilíbrio de Berg, a Escala de Impacto do AVC e o teste Timed Up and Go.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo terá como objetivo investigar os efeitos da reabilitação vestibular, da estabilização neuromuscular dinâmica (DNS) e de exercícios de reabilitação conservadora no equilíbrio e na mobilidade de pacientes hemiplégicos, e comparar os programas de exercícios entre si. Um total de 45 pacientes hemiplégicos será inscrito e randomizado em três grupos: Grupo de Exercício Convencional (CEG, n = 15), Grupo de Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNSG, n = 15) e Grupo de Reabilitação Vestibular (VRG, n = 15). Cada grupo participará em programas de exercícios especializados duas vezes por semana durante seis semanas. Todos os grupos serão submetidos a avaliações antes e após o tratamento. Os instrumentos de avaliação incluem o Estadiamento Motor de Brunnstrom, a Escala de Função Motora do Membro Superior de Fugl-Meyer, a Escala de Ashworth Modificada, o Exame do Estado Mental Mínimo, a Escala de Equilíbrio de Berg, a Escala de Impacto do AVC e o teste Timed Up and Go.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Ter experienciado pelo menos um acidente vascular cerebral (AVC) e apresentar sintomas hemiplegicos
  • Ter passado pelo menos um ano desde o AVC
  • Obter pelo menos 24 pontos no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
  • Ser capaz de caminhar independentemente por pelo menos 30 metros sem assistência
  • Ser capaz de cumprir e participar no programa de exercícios

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com doenças pulmonares e/ou cardíacas crónicas
  • Presença de hipertensão não controlada
  • Condições acompanhadas de lesão do nervo periférico ou distúrbios do neurónio motor inferior
  • Presença de distúrbios neurológicos adicionais como ataxia, discinesia ou distonia
  • Espasticidade severa, lesões periféricas, úlceras de pressão, atrofia muscular acentuada, obesidade, irritação cutânea ou uso de pacemaker cardíaco
  • Presença de sintomas vestibulares como vertigem ou tonturas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Grupo de Exercício Convencional
O Exercício Convencional será realizado neste grupo
Outro: Programas de Exercício Convencionais
Este grupo participou em programas de Exercício Convencional duas vezes por semana durante seis semanas.
Experimental: Grupo 2: Grupo de Estabilização Neuromuscular Dinâmica
Os exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica serão realizados neste grupo
Outro: Estabilização Neuromuscular Dinâmica
Este grupo participou em programas de Exercícios de Estabilização Neuromuscular Dinâmica duas vezes por semana durante seis semanas.
Experimental: Grupo 3: Grupo de Reabilitação Vestibular
A Reabilitação Vestibular será realizada neste grupo
Outro: Grupo de Reabilitação Vestibular
Este grupo participou em programas de Reabilitação Vestibular duas vezes por semana durante seis semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Avaliação Fugl-Meyer do Membro Superior
Prazo: Desde o início do tratamento até ao final da 6ª semana
É uma medida de resultados padronizada, específica para acidentes vasculares cerebrais, baseada no desempenho, utilizada em ensaios clínicos para avaliar a recuperação motora do membro superior. Avalia o movimento, a coordenação e a atividade reflexa do ombro, cotovelo, antebraço, pulso e mão, fornecendo uma medida quantitativa do comprometimento motor e da recuperação ao longo do tempo. A pontuação máxima para a secção do braço é de 36. Durante o teste dedo-nariz, a coordenação e a velocidade do movimento são avaliadas numa escala de 6 pontos, enquanto o tremor, a dismetria e a velocidade do movimento no membro superior também são examinados detalhadamente.
Desde o início do tratamento até ao final da 6ª semana
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Desde o início do tratamento até ao final da 6ª semana
É uma medida de resultado clínico amplamente utilizada em ensaios clínicos para avaliar a espasticidade, classificando a resistência encontrada durante o alongamento muscular passivo. A articulação é movida passivamente com movimentos repetitivos e rápidos, e a resistência da articulação a estes movimentos é classificada.
Desde o início do tratamento até ao final da 6ª semana
Exame do Estado Mental Mínimo (MMSE)
Prazo: Desde o início do tratamento até ao final da 6ª semana
É um instrumento de rastreio cognitivo breve e padronizado, utilizado em ensaios clínicos para avaliar a função cognitiva global, incluindo orientação, atenção, memória, linguagem e capacidades visuoespaciais. A pontuação total varia entre 0 e 30, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo. Pontuações de 24-30 indicam cognição normal, 18-23 défice cognitivo ligeiro e ≤17 défice cognitivo moderado a grave.
Desde o início do tratamento até ao final da 6ª semana
Escala de Equilíbrio de Berg (EEB)
Prazo: Desde o início do tratamento até ao final da 6ª semana
Esta é uma escala de 14 itens que avalia a capacidade de um paciente manter o equilíbrio durante um período específico em movimentos estáticos e vários movimentos funcionais. O sistema de pontuação varia de 0 a 4, sendo que 0 significa "não consegue" e 4 significa "consegue fazer independentemente", e a pontuação total máxima é de 56. Uma pontuação total entre 0-20 indica um alto risco de quedas; entre 21-40 indica um risco moderado de quedas; e entre 41-56 indica um baixo risco de quedas.
Desde o início do tratamento até ao final da 6ª semana
Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: Desde o início do tratamento até ao final da 6.ª semana
É uma medida de resultados relatados pelo paciente específica para AVC, amplamente utilizada em ensaios clínicos para avaliar o impacto percebido do AVC em múltiplos domínios da qualidade de vida relacionada com a saúde.
Com base na pontuação obtida, 0 indica nenhuma recuperação, enquanto 100 representa recuperação completa.
Desde o início do tratamento até ao final da 6.ª semana
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Desde o início do tratamento até ao final da 6ª semana
O teste é uma avaliação funcional de mobilidade simples e amplamente utilizada em ensaios clínicos. Mede o tempo necessário para uma pessoa levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, dar a volta, caminhar de volta e sentar-se. Tempos de conclusão mais curtos indicam melhor mobilidade funcional e equilíbrio, e o teste é comumente usado para avaliar o risco de queda e limitações de mobilidade.
Desde o início do tratamento até ao final da 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-202.3.02-3748

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) serão disponibilizados a outros investigadores mediante pedido fundamentado, se considerado necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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