Vestibulaarisen kuntoutuksen ja dynaamisen neuromuskulaarisen vaikutusten tutkimus (Dynamic)
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Tutkimus tasapainoon ja liikkuvuuteen vaikuttavista vestibulaarisista kuntoutus- ja dynaamisista neuromuskulaarisista stabilointiharjoituksista hemiplegiapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vestibulaarisen kuntoutuksen, dynaamisen neuromuskulaarisen stabilisaation (DNS) ja konservatiivisten kuntoutusharjoitteiden vaikutuksia halvaantuneiden potilaiden tasapainoon ja liikkuvuuteen sekä verrata harjoitusohjelmia keskenään.
Arviointityökaluihin kuuluvat Brunnstrom Motor Staging, Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Function Scale, Modified Ashworth Scale, Mini-Mental State Examination, Berg Balance Scale, Stroke Impact Scale ja Timed Up and Go -testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan vestibulaarisen kuntoutuksen, dynaamisen neuromuskulaarisen stabilisaation (DNS) ja konservatiivisten kuntoutusharjoitteiden vaikutuksia tasapainoon ja liikkumiskykyyn hemiplegikoilla sekä vertailemaan harjoitusohjelmia keskenään.
Yhteensä 45 hemiplegikkoa osallistuu tutkimukseen ja heidät arvotaan kolmeen ryhmään: Perinteinen harjoitusryhmä (CEG, n = 15), Dynaamisen neuromuskulaarisen stabilisaation ryhmä (DNSG, n = 15) ja Vestibulaarisen kuntoutuksen ryhmä (VRG, n = 15).
Jokainen ryhmä osallistuu erikoistuneisiin harjoitusohjelmiin kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
Kaikkia ryhmiä arvioidaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
Arviointityökaluihin kuuluvat Brunnstromin motorinen luokittelu, Fugl-Meyerin yläraajan motorinen toiminnan arviointiasteikko, Modifioitu Ashworth-asteikko, Mini-Mental State -testi, Bergin tasapainotesti, Stroke Impact Scale -asteikko ja Timed Up and Go -testi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Kohdata vähintään yksi aivohalvaus ja esittää hemiplegisia oireita
- Vähintään yksi vuosi on kulunut aivohalvauksesta
- Saada vähintään 24 pistettä Mini-Mental State Examination (MMSE) -testistä
- Kyetä kävelemään itsenäisesti vähintään 30 metriä ilman apua
- Kyetä noudattamaan ja osallistumaan harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kroonisia keuhko- ja/tai sydäntautia
- Hallitsemattoman kohonneen verenpaineen esiintyminen
- Tilat, joihin liittyy ääreishermovammoja tai alempien motoristen neuronien häiriöitä
- Lisähermostollisten häiriöiden, kuten ataksian, dyskinesian tai dystonian, esiintyminen
- Vakava spastisuus, ääreisvammat, painehaavat, huomattava lihaskato, lihavuus, ihon ärsytys tai sydämentahdistimen käyttö
- Vestibulaaristen oireiden, kuten huimauksen tai pyörrytyksen, esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Perinteinen harjoitusryhmä
Perinteinen harjoittelu suoritetaan tässä ryhmässä
|
Tämä ryhmä osallistui perinteisiin harjoitusohjelmiin kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilisaatioryhmä
Dynamic Neuromuscular Stabilization -harjoitukset suoritetaan tässä ryhmässä
|
Tämä ryhmä osallistui Dynamic Neuromuscular Stabilization -liikuntaharjoitusohjelmaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Vestibulaarisen kuntoutuksen ryhmä
Vestibulaarinen kuntoutus suoritetaan tässä ryhmässä
|
Tämä ryhmä osallistui Vestibular Rehabilitation -ohjelmiin kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajan toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
Se on standardoitu, aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva tulosten mittari, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa yläraajan motorisen toipumisen arvioimiseen.
Se arvioi olkapään, kyynärvarren, ranneen ja käden liikettä, koordinaatiota ja refleksitoimintaa, tarjoten määrällisen mittarin motorisesta vauriosta ja toipumisesta ajan kuluessa.
Käsiosan maksimipistemäärä on 36.
Sormi-nenä-testin aikana liikkeen koordinaatiota ja nopeutta arvioidaan 6 pisteen asteikolla, kun taas tärinää, dysmetriaa ja yläraajan liikenopeutta tarkastellaan myös yksityiskohtaisesti.
|
Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
Se on laajalti käytetty kliininen lopputulosmittari kliinisissä tutkimuksissa spastisuuden arvioimiseksi luokittelemalla passiivisen lihasvenytyksen aikana kohdattu vastus.
Nivel liikutetaan passiivisesti toistuvilla ja nopeilla liikkeillä, ja liikkeiden aikana kohdattu nivelvastus pisteytetään.
|
Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
Se on lyhyt, standardoitu kognitiivinen seulontatyökalu, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa globaalin kognitiivisen toiminnan arvioimiseen, mukaan lukien orientaatio, tarkkaavaisuus, muisti, kieli ja visuaalis-spatiaaliset kyvyt.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
Pisteet 24–30 osoittavat normaalia kognitiota, 18–23 lievää kognitiivista heikentymistä ja ≤17 keskivaikeaa tai vaikeaa kognitiivista heikentymistä.
|
Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
Tämä on 14 kohdetta käsittävä asteikko, joka arvioi potilaan kykyä ylläpitää tasapainoa tietyn ajanjakson ajan staattisissa ja erilaisissa toiminnallisissa liikkeissä.
Pisteytysjärjestelmä vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 tarkoittaa "ei pysty" ja 4 tarkoittaa "pystyy tekemään itsenäisesti", ja maksimipistemäärä on 56.
Kokonaispistemäärä välillä 0–20 osoittaa korkeaa kaatumisriskiä; välillä 21–40 osoittaa kohtalaista kaatumisriskiä; ja välillä 41–56 osoittaa alhaista kaatumisriskiä.
|
Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
|
Aivoverenkiertohäiriön vaikutusasteikko (SIS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
Se on aivohalvauskohtainen, potilaan ilmoittama tulosten mittari, jota käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa arvioimaan aivohalvauksen havaittua vaikutusta terveyteen liittyvän elämänlaadun useisiin osa-alueisiin.
Saatujen pisteiden perusteella 0 tarkoittaa ei lainkaan toipumista, kun taas 100 edustaa täydellistä toipumista.
|
Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
Testi on yksinkertainen ja laajalti käytetty toiminnallisen liikkuvuuden arviointi kliinisissä tutkimuksissa.
Se mittaa aikaa, joka yksilöllä kuluu nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin ja istuutua alas.
Lyhyempi suoritusaika osoittaa parempaa toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa, ja testiä käytetään yleisesti kaatumisriskin ja liikkuvuusrajoitusten arviointiin.
|
Hoidon alusta 6. viikon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-3748
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) tehdään saataville muille tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä, mikäli sitä pidetään tarpeellisena.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .