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Untersuchung der Effekte von vestibulärer Rehabilitation und dynamischer neuromuskulärer (Dynamic)

4. August 2026 aktualisiert von: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Untersuchung der Auswirkungen von vestibulärer Rehabilitation und dynamischen neuromuskulären Stabilisationsübungen auf Gleichgewicht und Mobilität bei Patienten mit Hemiplegie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von vestibulärer Rehabilitation, dynamischer neuromuskulärer Stabilisierung (DNS) und konservativen Rehabilitationsübungen auf Gleichgewicht und Mobilität bei hemiplegischen Patienten zu untersuchen sowie die Übungsprogramme miteinander zu vergleichen. Bewertungsinstrumente umfassen die Brunnstrom-Motorstufeneinteilung, die Fugl-Meyer-Skala für die motorische Funktion der oberen Extremität, die modifizierte Ashworth-Skala, den Mini-Mental-Status-Test, die Berg-Balance-Skala, die Stroke-Impact-Skala und den Timed-Up-and-Go-Test.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von vestibulärer Rehabilitation, dynamischer neuromuskulärer Stabilisierung (DNS) und konservativen Rehabilitationsübungen auf das Gleichgewicht und die Mobilität bei hemiplegischen Patienten zu untersuchen und die Übungsprogramme miteinander zu vergleichen. Insgesamt werden 45 hemiplegische Patienten in drei Gruppen randomisiert: Konventionelle Übungsgruppe (CEG, n = 15), Dynamische Neuromuskuläre Stabilisierungsgruppe (DNSG, n = 15) und Vestibuläre Rehabilitationsgruppe (VRG, n = 15). Jede Gruppe nimmt zweimal pro Woche über sechs Wochen an spezialisierten Übungsprogrammen teil. Alle Gruppen werden vor und nach der Behandlung bewertet. Zu den Bewertungsinstrumenten gehören die Brunnstrom-Motorstufung, die Fugl-Meyer-Skala für die motorische Funktion der oberen Extremität, die modifizierte Ashworth-Skala, der Mini-Mental-Status-Test, die Berg-Balance-Skala, die Stroke Impact Scale und der Timed Up and Go Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Mindestens einen Schlaganfall erlitten haben und hemiplegische Symptome aufweisen
  • Seit dem Schlaganfall mindestens ein Jahr vergangen sein
  • Mindestens 24 Punkte im Mini-Mental-Status-Test (MMSE) erreichen
  • Mindestens 30 Meter ohne Hilfe selbstständig gehen können
  • In der Lage sein, am Trainingsprogramm teilzunehmen und dieses einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit chronischen Lungen- und/oder Herzerkrankungen
  • Vorliegen von unkontrolliertem Bluthochdruck
  • Zustände, die mit peripheren Nervenverletzungen oder Erkrankungen des unteren Motoneurons einhergehen
  • Vorliegen zusätzlicher neurologischer Störungen wie Ataxie, Dyskinesie oder Dystonie
  • Schwere Spastik, periphere Läsionen, Druckgeschwüre, ausgeprägte Muskelatrophie, Fettleibigkeit, Hautreizungen oder Verwendung eines Herzschrittmachers
  • Vorliegen von vestibulären Symptomen wie Schwindel oder Benommenheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Konventionelle Übungsgruppe
Konventionelles Training wird in dieser Gruppe durchgeführt
Sonstiges: Konventionelle Trainingsprogramme
Diese Gruppe nahm sechs Wochen lang zweimal wöchentlich an konventionellen Trainingsprogrammen teil.
Experimental: Gruppe 2: Dynamische Neuromuskuläre Stabilisierungsgruppe
In dieser Gruppe werden dynamische neuromuskuläre Stabilisierungsübungen durchgeführt
Sonstiges: Dynamische Neuromuskuläre Stabilisierung
Diese Gruppe nahm sechs Wochen lang zweimal wöchentlich an dynamischen neuromuskulären Stabilisierungsübungsprogrammen teil.
Experimental: Gruppe 3: Vestibuläre Rehabilitationsgruppe
In dieser Gruppe wird eine vestibuläre Rehabilitation durchgeführt
Sonstiges: Vestibular Rehabilitation Group
Diese Gruppe nahm zweimal wöchentlich für sechs Wochen an Vestibular Rehabilitation-Programmen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche
Es handelt sich um ein standardisiertes, schlaganfallspezifisches, leistungsbasiertes Ergebnisinstrument, das in klinischen Studien zur Bewertung der motorischen Erholung der oberen Extremität eingesetzt wird. Es bewertet Bewegung, Koordination und Reflexaktivität von Schulter, Ellbogen, Unterarm, Handgelenk und Hand und liefert ein quantitatives Maß für die motorische Beeinträchtigung und Erholung im Zeitverlauf. Die maximale Punktzahl für den Armabschnitt beträgt 36. Während des Finger-Nase-Tests werden Koordination und Bewegungsgeschwindigkeit mit maximal 6 Punkten bewertet, während Tremor, Dysmetrie und Bewegungsgeschwindigkeit in der oberen Extremität ebenfalls detailliert untersucht werden.
Vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche
Es ist ein weit verbreitetes klinisches Ergebnis-Maß in klinischen Studien, um Spastizität durch die Bewertung des Widerstands zu beurteilen, der während passiver Muskeldehnung auftritt. Das Gelenk wird passiv mit sich wiederholenden und schnellen Bewegungen bewegt, und der Widerstand des Gelenks gegen diese Bewegungen wird bewertet.
Vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche
Es ist ein kurzes, standardisiertes kognitives Screening-Instrument, das in klinischen Studien zur Bewertung der globalen kognitiven Funktion eingesetzt wird, einschließlich Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und visuell-räumlichen Fähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Leistung hinweisen. Punktzahlen von 24-30 deuten auf normale Kognition hin, 18-23 auf leichte kognitive Beeinträchtigung und ≤17 auf mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung.
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche
Dies ist eine 14-Punkte-Skala, die die Fähigkeit eines Patienten bewertet, das Gleichgewicht über einen bestimmten Zeitraum während statischer und verschiedener funktioneller Bewegungen zu halten. Das Bewertungssystem reicht von 0 bis 4, wobei 0 "kann nicht" bedeutet und 4 "kann unabhängig ausführen", und die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 56. Eine Gesamtpunktzahl zwischen 0-20 weist auf ein hohes Sturzrisiko hin; zwischen 21-40 weist auf ein moderates Sturzrisiko hin; und zwischen 41-56 weist auf ein geringes Sturzrisiko hin.
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche
Stroke Impact Scale (SIS)
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche
Es ist ein schlaganfallspezifisches, patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das in klinischen Studien häufig verwendet wird, um die wahrgenommene Auswirkung eines Schlaganfalls auf mehrere Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu bewerten. Basierend auf dem erzielten Score bedeutet 0 keine Genesung, während 100 eine vollständige Genesung darstellt.
Vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche
Der Test ist eine einfache und weit verbreitete funktionelle Mobilitätsbewertung in klinischen Studien. Er misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Kürzere Abschlusszeiten deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität und Balance hin, und der Test wird häufig zur Bewertung des Sturzrisikos und von Mobilitätseinschränkungen verwendet.
Vom Beginn der Behandlung bis zum Ende der 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-202.3.02-3748

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden anderen Forschern auf begründete Anfrage hin zur Verfügung gestellt, falls dies als notwendig erachtet wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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