Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektene av vestibular rehabilitering og dynamisk nevromuskulær (Dynamic)

4. august 2026 oppdatert av: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøkelse av effektene av vestibular rehabilitering og dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser på balanse og mobilitet hos pasienter med hemiplegi

Denne studien vil ha som mål å undersøke effektene av vestibular rehabilitering, dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS), og konservative rehabiliteringsøvelser på balanse og mobilitet hos hemiplegiske pasienter, og å sammenligne treningsprogrammene med hverandre. Evalueringverktøy inkluderer Brunnstrom Motor Staging, Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Function Scale, Modified Ashworth Scale, Mini-Mental State Examination, Berg Balance Scale, Stroke Impact Scale, og Timed Up and Go-test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å undersøke effekten av vestibular rehabilitering, dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS) og konservative rehabiliteringsøvelser på balanse og mobilitet hos hemiplegiske pasienter, samt å sammenligne treningsprogrammene med hverandre. Totalt 45 hemiplegiske pasienter vil bli inkludert og randomisert i tre grupper: Konvensjonell treningsgruppe (CEG, n = 15), Dynamisk nevromuskulær stabiliseringsgruppe (DNSG, n = 15) og Vestibular rehabiliteringsgruppe (VRG, n = 15). Hver gruppe vil delta i spesialiserte treningsprogrammer to ganger i uken i seks uker. Alle grupper vil bli vurdert før og etter behandling. Evaluering verktøy inkluderer Brunnstrom Motor Staging, Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Function Scale, Modified Ashworth Scale, Mini-Mental State Examination, Berg Balance Scale, Stroke Impact Scale og Timed Up and Go test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å ha opplevd minst ett slag og vise hemiplegiske symptomer
  • Å ha passert minst ett år siden slaget
  • Å oppnå minst 24 poeng på Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Å kunne gå selvstendig i minst 30 meter uten assistanse
  • Å kunne følge og delta i treningsprogrammet

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med kroniske lunge- og/eller hjerte-sykdommer
  • Tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon
  • Tilstander ledsaget av perifer nerveskade eller nedre motornevronforstyrrelser
  • Tilstedeværelse av ytterligere nevrologiske forstyrrelser som ataksi, dyskinesi eller dystoni
  • Alvorlig spastisitet, perifere lesjoner, trykksår, markert muskelatrofi, fedme, hudirritasjon eller bruk av hjertestimulator
  • Tilstedeværelse av vestibulære symptomer som vertigo eller svimmelhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: Konvensjonell treningsgruppe
Konvensjonell trening vil bli gjennomført i denne gruppen
Annen: Konvensjonelle treningsprogrammer
Denne gruppen deltok i konvensjonelle treningsprogrammer to ganger i uken i seks uker.
Eksperimentell: Gruppe 2: Dynamisk Nevromuskulær Stabiliseringsgruppe
Dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser vil bli utført i denne gruppen
Annen: Dynamisk Neuromuskulær Stabilisering
Denne gruppen deltok i Dynamisk Nevromuskulær Stabilisering Treningsprogrammer to ganger i uken i seks uker.
Eksperimentell: Gruppe 3: Vestibular rehabiliteringsgruppe
Vestibulær rehabilitering vil bli utført i denne gruppen
Annen: Vestibulær Rehabiliteringsgruppe
Denne gruppen deltok i Vestibular rehabiliteringsprogrammer to ganger i uken i seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurderingen av overekstremitet
Tidsramme: Fra starten av behandlingen til slutten av den 6. uken
Det er et standardisert, hjerneslagspesifikt, ytelsesbasert resultatmål som brukes i kliniske studier for å evaluere motorisk rehabilitering av overekstremiteten. Det vurderer bevegelse, koordinasjon og refleksaktivitet i skulder, albue, underarm, håndledd og hånd, og gir en kvantitativ måling av motorisk funksjonsnedsettelse og rehabilitering over tid. Maksimal poengsum for armseksjonen er 36. Under finger-til-nese-testen vurderes koordinasjon og bevegelseshastighet ut av 6 poeng, mens tremor, dysmetri og bevegelseshastighet i overekstremiteten også undersøkes i detalj.
Fra starten av behandlingen til slutten av den 6. uken
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Fra starten av behandlingen til slutten av den 6. uken
Det er et mye brukt klinisk utfallsmål i kliniske forsøk for å vurdere spastisitet ved å gradere motstanden som møtes under passiv muskelløftning. Leddet beveges passivt med repeterende og raske bevegelser, og leddets motstand mot disse bevegelsene poengsettes.
Fra starten av behandlingen til slutten av den 6. uken
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutten av den 6. uken
Det er et kort, standardisert kognitivt screeningverktøy som brukes i kliniske studier for å vurdere global kognitiv funksjon, inkludert orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuoromlige evner. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 30, der høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv prestasjon. Poengsummer på 24-30 indikerer normal kognisjon, 18-23 mild kognitiv svikt, og ≤17 moderat til alvorlig kognitiv svikt.
Fra behandlingsstart til slutten av den 6. uken
Berg Balanseskala (BBS)
Tidsramme: Fra starten av behandlingen til slutten av den 6. uken
Dette er en skala med 14 elementer som vurderer pasientens evne til å opprettholde balansen i en bestemt periode under statiske og ulike funksjonelle bevegelser.
Poengsystemet varierer fra 0 til 4, der 0 betyr "kan ikke" og 4 betyr "kan gjøre uavhengig," og den maksimale totale poengsummen er 56.
En total poengsum mellom 0-20 indikerer høy risiko for fall; mellom 21-40 indikerer moderat risiko for fall; og mellom 41-56 indikerer lav risiko for fall.
Fra starten av behandlingen til slutten av den 6. uken
Slagpåvirkningsskala (SIS)
Tidsramme: Fra starten av behandlingen til slutten av 6. uke
Det er et slagspesifikt, pasientrapportert resultatmål som er mye brukt i kliniske studier for å evaluere den opplevde påvirkningen av slag på flere områder av helserelatert livskvalitet. Basert på den oppnådde poengsummen indikerer 0 ingen bedring, mens 100 representerer fullstendig bedring.
Fra starten av behandlingen til slutten av 6. uke
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutten av den 6. uken
Testen er en enkel og mye brukt funksjonell mobilitetsvurdering i kliniske forsøk. Den måler tiden en person trenger for å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned. Kortere fullføringstider indikerer bedre funksjonell mobilitet og balanse, og testen brukes vanligvis for å vurdere fallrisiko og mobilitetsbegrensninger.
Fra behandlingsstart til slutten av den 6. uken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-10840098-202.3.02-3748

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere ved rimelig forespørsel, hvis det anses nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere