Výzkum účinků vestibulární rehabilitace a dynamické neuromuskulární (Dynamic)
4. srpna 2026 aktualizováno: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Vyšetření účinků vestibulární rehabilitace a cvičení dynamické neuromuskulární stabilizace na rovnováhu a mobilitu u pacientů s hemiplegií
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky vestibulární rehabilitace, dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS) a konzervativních rehabilitačních cvičení na rovnováhu a mobilitu u hemiplegických pacientů a porovnat tyto cvičební programy mezi sebou.
Mezi hodnoticí nástroje patří Brunnstromova motorická stupnice, Fugl-Meyerova stupnice motorické funkce horní končetiny, modifikovaná Ashworthova stupnice, Mini-Mental State Examination, Bergova stupnice rovnováhy, Stroke Impact Scale a test Timed Up and Go.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky vestibulární rehabilitace, dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS) a konzervativních rehabilitačních cvičení na rovnováhu a mobilitu u hemiplegických pacientů a porovnat jednotlivé cvičební programy mezi sebou.
Celkem 45 hemiplegických pacientů bude zařazeno a randomizováno do tří skupin: Konvenční cvičební skupina (CEG, n = 15), Skupina dynamické neuromuskulární stabilizace (DNSG, n = 15) a Skupina vestibulární rehabilitace (VRG, n = 15).
Každá skupina se bude účastnit specializovaných cvičebních programů dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Všechny skupiny budou podrobeny hodnocení před a po léčbě.
Mezi hodnoticí nástroje patří Brunnstromova stupnice motorického vývoje, Fugl-Meyerova škála motorické funkce horní končetiny, Modifikovaná Ashworthova škála, Mini-Mental State Examination, Bergova škála rovnováhy, Stroke Impact Scale a test Timed Up and Go.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 let nebo starší
- Mít alespoň jednu prodělanou cévní mozkovou příhodu a vykazovat hemiplegické příznaky
- Uplynul alespoň jeden rok od cévní mozkové příhody
- Dosáhnout alespoň 24 bodů v Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Být schopen samostatně ujít alespoň 30 metrů bez pomoci
- Být schopen dodržovat a účastnit se cvičebního programu
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s chronickými plicními a/nebo srdečními onemocněními
- Přítomnost nekontrolované hypertenze
- Stavy doprovázené poškozením periferních nervů nebo poruchami dolních motoneuronů
- Přítomnost dalších neurologických poruch, jako je ataxie, dyskineze nebo dystonie
- Těžká spasticita, periferní léze, proleženiny, výrazná svalová atrofie, obezita, podráždění kůže nebo používání kardiostimulátoru
- Přítomnost vestibulárních příznaků, jako je vertigo nebo závrať
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Konvenční skupina cvičení
V této skupině bude prováděno konvenční cvičení
|
Tato skupina se účastnila konvenčních cvičebních programů dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina 2: Skupina dynamické neuromuskulární stabilizace
Cvičení Dynamické Neuromuskulární Stabilizace budou prováděna v této skupině
|
Tato skupina se účastnila programů Dynamic Neuromuscular Stabilization Exercise dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina 3: Skupina vestibulární rehabilitace
V této skupině bude prováděna vestibulární rehabilitace
|
Tato skupina se účastnila programů vestibulární rehabilitace dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny
Časové okno: Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
Jedná se o standardizovaný, specifický pro cévní mozkovou příhodu, výkonnostně založený výsledkový ukazatel používaný v klinických studiích k vyhodnocení motorického zotavení horní končetiny.
Posuzuje pohyb, koordinaci a reflexní aktivitu ramene, lokte, předloktí, zápěstí a ruky, což poskytuje kvantitativní měřítko motorického postižení a zotavení v průběhu času.
Maximální skóre pro část paže je 36.
Během testu prst na nos se koordinace a rychlost pohybu hodnotí z 6 bodů, zatímco třes, dysmetrie a rychlost pohybu v horní končetině jsou také podrobně zkoumány.
|
Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
|
Upravená Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
Je to široce používaný klinický výsledkový ukazatel v klinických studiích k hodnocení spasticity pomocí klasifikace odporu, který se vyskytuje při pasivním protahování svalů.
Kloub je pasivně pohybován opakovanými a rychlými pohyby a odpor kloubu vůči těmto pohybům je hodnocen.
|
Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
Jedná se o krátký standardizovaný nástroj pro screening kognitivních funkcí používaný v klinických studiích k posouzení globální kognitivní funkce, včetně orientace, pozornosti, paměti, řeči a vizuoprostorových schopností.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon.
Skóre 24-30 ukazuje na normální kognici, 18-23 na mírné kognitivní poškození a ≤17 na středně těžké až těžké kognitivní poškození.
|
Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
|
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
Toto je 14položková škála, která hodnotí schopnost pacienta udržovat rovnováhu po určitou dobu během statických a různých funkčních pohybů.
Bodovací systém se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 znamená „nemůže“ a 4 znamená „zvládne samostatně“, a maximální celkový počet bodů je 56.
Celkové skóre mezi 0-20 naznačuje vysoké riziko pádů; mezi 21-40 naznačuje střední riziko pádů; a mezi 41-56 naznačuje nízké riziko pádů.
|
Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
|
Škála dopadu cévní mozkové příhody (SIS)
Časové okno: Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
Jde o specifický pro cévní mozkovou příhodu, pacientem hlášený výsledný ukazatel, který je široce používán v klinických studiích k vyhodnocení vnímaného dopadu cévní mozkové příhody na více oblastí zdravotně související kvality života.
Na základě získaného skóre 0 znamená žádné zotavení, zatímco 100 představuje úplné zotavení.
|
Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
Test je jednoduché a široce používané funkční hodnocení mobility v klinických studiích.
Měří čas potřebný k tomu, aby jednotlivec vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se, vrátil se zpět a sedl si. Kratší časy dokončení naznačují lepší funkční mobilitu a rovnováhu, a test se běžně používá k posouzení rizika pádů a omezení mobility. |
Od začátku léčby do konce 6. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
5. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-3748
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků (IPD) budou zpřístupněna dalším výzkumníkům na odůvodněnou žádost, pokud to bude považováno za nezbytné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .