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Studio sugli Effetti della Riabilitazione Vestibolare e del Controllo Neuromuscolare Dinamico (Dynamic)

4 agosto 2026 aggiornato da: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital

Indagine sugli Effetti della Riabilitazione Vestibolare e degli Esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica sull'Equilibrio e la Mobilità nei Pazienti con Emiplegia

Questo studio mira a indagare gli effetti della riabilitazione vestibolare, della stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS) e degli esercizi di riabilitazione conservativa sull'equilibrio e la mobilità nei pazienti emiplegici, e a confrontare i programmi di esercizio tra loro. Gli strumenti di valutazione includono la stadiazione motoria di Brunnstrom, la scala di Fugl-Meyer per la funzione motoria dell'arto superiore, la scala di Ashworth modificata, il Mini-Mental State Examination, la scala di equilibrio di Berg, la scala dell'impatto dell'ictus e il test Timed Up and Go.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare gli effetti della riabilitazione vestibolare, della stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS) e degli esercizi di riabilitazione conservativa sull'equilibrio e la mobilità nei pazienti emiplegici, e a confrontare i programmi di esercizio tra loro. Un totale di 45 pazienti emiplegici sarà arruolato e randomizzato in tre gruppi: Gruppo Esercizi Convenzionali (CEG, n = 15), Gruppo Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNSG, n = 15) e Gruppo Riabilitazione Vestibolare (VRG, n = 15). Ogni gruppo parteciperà a programmi di esercizi specializzati due volte a settimana per sei settimane. Tutti i gruppi saranno sottoposti a valutazioni prima e dopo il trattamento. Gli strumenti di valutazione includono la Stadio Motorio di Brunnstrom, la Scala di Fugl-Meyer per la Funzione Motoria dell'Arto Superiore, la Scala di Ashworth Modificata, il Mini-Mental State Examination, la Scala di Equilibrio di Berg, la Stroke Impact Scale e il test Timed Up and Go.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere avuto almeno un ictus e presentare sintomi emiplegici
  • Essere trascorso almeno un anno dall'ictus
  • Ottenere almeno 24 punti al Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Essere in grado di camminare autonomamente per almeno 30 metri senza assistenza
  • Essere in grado di rispettare e partecipare al programma di esercizi

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattie polmonari e/o cardiache croniche
  • Presenza di ipertensione non controllata
  • Condizioni accompagnate da lesioni dei nervi periferici o disturbi dei motoneuroni inferiori
  • Presenza di ulteriori disturbi neurologici come atassia, discinesia o distonia
  • Spasticità grave, lesioni periferiche, ulcere da pressione, marcata atrofia muscolare, obesità, irritazione cutanea o uso di pacemaker cardiaco
  • Presenza di sintomi vestibolari come vertigini o capogiri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Gruppo Esercizio Convenzionale
L'esercizio convenzionale sarà condotto in questo gruppo
Altro: Programmi di esercizio convenzionali
Questo gruppo ha partecipato a programmi di Esercizio Convenzionale due volte a settimana per sei settimane.
Sperimentale: Gruppo 2: Gruppo di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica
In questo gruppo verranno eseguiti esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica
Altro: Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica
Questo gruppo ha partecipato a programmi di esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica due volte a settimana per sei settimane.
Sperimentale: Gruppo 3: Gruppo di Riabilitazione Vestibolare
La Riabilitazione Vestibolare sarà condotta in questo gruppo
Altro: Gruppo di Riabilitazione Vestibolare
Questo gruppo ha partecipato a programmi di Riabilitazione Vestibolare due volte a settimana per sei settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Valutazione Fugl-Meyer dell'Arto Superiore
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla fine della sesta settimana
È una misura standardizzata, specifica per l'ictus, basata sulle prestazioni e utilizzata negli studi clinici per valutare il recupero motorio dell'arto superiore. Valuta il movimento, la coordinazione e l'attività riflessa della spalla, del gomito, dell'avambraccio, del polso e della mano, fornendo una misura quantitativa del deficit motorio e del recupero nel tempo. Il punteggio massimo per la sezione del braccio è 36. Durante il test dito-naso, la coordinazione e la velocità del movimento sono valutate su 6 punti, mentre il tremore, la dismetria e la velocità del movimento dell'arto superiore sono anche esaminati in dettaglio.
Dall'inizio del trattamento alla fine della sesta settimana
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine della 6ª settimana
È una misura di outcome clinico ampiamente utilizzata negli studi clinici per valutare la spasticità classificando la resistenza riscontrata durante lo stretching muscolare passivo. L'articolazione viene mossa passivamente con movimenti rapidi e ripetitivi, e la resistenza dell'articolazione a questi movimenti viene valutata con un punteggio.
Dall'inizio del trattamento fino alla fine della 6ª settimana
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine della 6ª settimana
È uno strumento di screening cognitivo breve e standardizzato utilizzato negli studi clinici per valutare la funzione cognitiva globale, inclusi orientamento, attenzione, memoria, linguaggio e abilità visuospaziali. Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore performance cognitiva. Punteggi di 24-30 indicano cognizione normale, 18-23 compromissione cognitiva lieve e ≤17 compromissione cognitiva da moderata a grave.
Dall'inizio del trattamento fino alla fine della 6ª settimana
Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine della 6ª settimana
Questa è una scala di 14 elementi che valuta la capacità di un paziente di mantenere l'equilibrio per un periodo specifico durante movimenti statici e varie attività funzionali. Il sistema di punteggio va da 0 a 4, dove 0 significa "non può" e 4 significa "riesce a fare in modo indipendente", e il punteggio totale massimo è 56. Un punteggio totale compreso tra 0-20 indica un alto rischio di cadute; tra 21-40 indica un rischio moderato di cadute; e tra 41-56 indica un basso rischio di cadute.
Dall'inizio del trattamento fino alla fine della 6ª settimana
Scala dell'Impatto dell'Ictus (SIS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla fine della 6ª settimana
È una misura specifica per l'ictus, riferita dal paziente, ampiamente utilizzata negli studi clinici per valutare l'impatto percepito dell'ictus su molteplici domini della qualità della vita correlata alla salute. In base al punteggio ottenuto, 0 indica nessun recupero, mentre 100 rappresenta un recupero completo.
Dall'inizio del trattamento alla fine della 6ª settimana
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla fine della 6ª settimana
Il test è una valutazione funzionale della mobilità semplice e ampiamente utilizzata negli studi clinici. Misura il tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi. Tempi di completamento più brevi indicano una migliore mobilità funzionale ed equilibrio, e il test è comunemente utilizzato per valutare il rischio di caduta e le limitazioni della mobilità.
Dall'inizio del trattamento alla fine della 6ª settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-3748

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) saranno resi disponibili ad altri ricercatori su richiesta motivata, se ritenuto necessario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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