Undersøgelse af effekterne af vestibular rehabilitering og dynamisk neuromuskulær (Dynamic)
4. august 2026 opdateret af: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Undersøgelse af effekterne af vestibular rehabilitering og dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser på balance og mobilitet hos patienter med hemiplegi
Denne undersøgelse vil sigte mod at undersøge virkningerne af vestibular rehabilitering, dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) og konservative rehabiliteringsøvelser på balance og mobilitet hos hemiplegiske patienter samt at sammenligne øvelsesprogrammerne med hinanden.
Evalueringsteknikker omfatter Brunnstrom Motor Staging, Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Function Scale, Modified Ashworth Scale, Mini-Mental State Examination, Berg Balance Scale, Stroke Impact Scale og Timed Up and Go test.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil have til formål at undersøge virkningerne af vestibular genoptræning, dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) og konservative genoptræningsøvelser på balance og mobilitet hos hemiplegiske patienter samt at sammenligne øvelsesprogrammerne med hinanden.
I alt 45 hemiplegiske patienter vil blive indskrevet og randomiseret i tre grupper: Konventionel Øvelsesgruppe (CEG, n = 15), Dynamisk Neuromuskulær Stabiliseringsgruppe (DNSG, n = 15) og Vestibular Genoptræningsgruppe (VRG, n = 15).
Hver gruppe vil deltage i specialiserede øvelsesprogrammer to gange om ugen i seks uger.
Alle grupper vil blive gennemgået vurderinger før og efter behandling.
Evalueringstools omfatter Brunnstrom Motor Staging, Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Function Scale, Modified Ashworth Scale, Mini-Mental State Examination, Berg Balance Scale, Stroke Impact Scale og Timed Up and Go test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- At have oplevet mindst ét slagtilfælde og have hemiplegiske symptomer
- At der er gået mindst ét år siden slagtilfældet
- At opnå mindst 24 point på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- At kunne gå selvstændigt i mindst 30 meter uden hjælp
- At kunne overholde og deltage i træningsprogrammet
Eksklusionskriterier:
- Personer med kroniske lunge- og/eller hjerte-sygdomme
- Forekomst af ukontrolleret hypertension
- Tilstande ledsaget af perifer nerveskade eller nedre motoneuronforstyrrelser
- Forekomst af yderligere neurologiske forstyrrelser såsom ataksi, dyskinesi eller dystoni
- Alvorlig spasticitet, perifere læsioner, tryksår, markant muskelatrofi, fedme, hudirritation eller brug af pacemaker
- Forekomst af vestibulære symptomer såsom svimmelhed eller vertigo
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Konventionel træningsgruppe
Konventionel træning vil blive gennemført i denne gruppe
|
Denne gruppe deltog i konventionelle træningsprogrammer to gange om ugen i seks uger.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Dynamisk Neuromuskulær Stabiliseringsgruppe
Dynamisk Neuromuskulær Stabilisering øvelser vil blive udført i denne gruppe
|
Denne gruppe deltog i Dynamisk Neuromuskulær Stabiliserings træningsprogrammer to gange om ugen i seks uger.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3: Vestibulær Rehabiliteringsgruppe
Vestibulær rehabilitering vil blive udført i denne gruppe
|
Denne gruppe deltog i Vestibular Rehabiliteringsprogrammer to gange om ugen i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurderingen af overekstremitet
Tidsramme: Fra behandlingens start til slutningen af den 6. uge
|
Det er et standardiseret, apopleksi-specifikt, ydeevnebaseret resultatmål, der anvendes i kliniske forsøg til at evaluere motorisk genopretning af den øvre ekstremitet.
Det vurderer bevægelse, koordination og refleksaktivitet i skulder, albue, underarm, håndled og hånd, hvilket giver en kvantitativ måling af motorisk svækkelse og genopretning over tid.
Den maksimale score for armsektionen er 36.
Under finger-til-næse-testen evalueres koordination og bevægelseshastighed ud af 6 point, mens tremor, dysmetri og bevægelseshastighed i den øvre ekstremitet også undersøges i detaljer.
|
Fra behandlingens start til slutningen af den 6. uge
|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: Fra behandlingens start til udgangen af 6. uge
|
Det er et bredt anvendt klinisk resultatmål i kliniske forsøg til vurdering af spasticitet ved at graduere den modstand, der mødes under passiv muskelstrækning.
Leddet bevæges passivt med gentagne og hurtige bevægelser, og leddets modstand mod disse bevægelser scores.
|
Fra behandlingens start til udgangen af 6. uge
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Fra behandlingens start til udgangen af den 6. uge
|
Det er et kort, standardiseret kognitivt screeningsværktøj, der anvendes i kliniske forsøg til at vurdere global kognitiv funktion, herunder orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og visuospatiale evner.
Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
Scores på 24-30 indikerer normal kognition, 18-23 mild kognitiv svækkelse og ≤17 moderat til svær kognitiv svækkelse.
|
Fra behandlingens start til udgangen af den 6. uge
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Fra behandlingens start til udgangen af 6. uge
|
Dette er en 14-punkts skala, der vurderer en patients evne til at opretholde balance i en specifik periode under statiske og forskellige funktionelle bevægelser.
Scoring-systemet spænder fra 0 til 4, hvor 0 betyder "kan ikke" og 4 betyder "kan gøre uafhængigt", og den maksimale totalscore er 56.
En totalscore mellem 0-20 indikerer en høj risiko for fald; mellem 21-40 indikerer en moderat risiko for fald; og mellem 41-56 indikerer en lav risiko for fald.
|
Fra behandlingens start til udgangen af 6. uge
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Fra behandlingens start til slutningen af 6. uge
|
Det er et slagtilfældespecifikt, patientrapporteret resultatmål, der er vidt udbredt i kliniske forsøg til at evaluere den opfattede indvirkning af et slagtilfælde på flere områder af sundhedsrelateret livskvalitet.
Ud fra den opnåede score angiver 0 ingen bedring, mens 100 repræsenterer fuldstændig bedring.
|
Fra behandlingens start til slutningen af 6. uge
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Fra behandlingens start til slutningen af den 6. uge
|
Testen er en enkel og meget anvendt funktionel mobilitetsvurdering i kliniske forsøg.
Den måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
Kortere gennemførelsestider indikerer bedre funktionel mobilitet og balance, og testen bruges almindeligvis til at vurdere faldrisiko og mobilitetsbegrænsninger.
|
Fra behandlingens start til slutningen af den 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-3748
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter rimelig anmodning, hvis det anses for nødvendigt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .