- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07386119
전정 재활 및 동적 신경근의 효과에 대한 연구 (Dynamic)
2026년 8월 4일 업데이트: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
편마비 환자의 균형 및 이동성에 대한 전정 재활 및 동적 신경근 안정화 운동의 효과 조사
이 연구는 전정 재활, 동적 신경근 안정화(DNS), 그리고 보존적 재활 운동이 편마비 환자의 균형과 이동성에 미치는 영향을 조사하고, 각 운동 프로그램을 서로 비교하는 것을 목표로 합니다.
평가 도구에는 브룬스트롬 운동 단계, 푸글-마이어 상지 운동 기능 척도, 수정된 애쉬워스 척도, 간이 정신 상태 검사, 버그 균형 척도, 뇌졸중 영향 척도, 그리고 Timed Up and Go 검사가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 편마비 환자의 균형 및 이동성에 대한 전정 재활, 동적 신경근 안정화(DNS) 및 보존적 재활 운동의 효과를 조사하고, 운동 프로그램들을 서로 비교하는 것을 목표로 합니다.
총 45명의 편마비 환자가 등록되어 세 그룹으로 무작위 배정됩니다: 기존 운동 그룹(CEG, n = 15), 동적 신경근 안정화 그룹(DNSG, n = 15), 전정 재활 그룹(VRG, n = 15).
각 그룹은 6주 동안 주당 2회의 전문 운동 프로그램에 참여합니다.
모든 그룹은 치료 전후에 평가를 받게 됩니다.
평가 도구에는 Brunnstrom 운동 단계, Fugl-Meyer 상지 운동 기능 척도, 수정된 Ashworth 척도, 간이 정신 상태 검사, Berg 균형 척도, 뇌졸중 영향 척도 및 Timed Up and Go 검사가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 뇌졸중을 최소 한 번 이상 경험하고 편마비 증상을 보이는 경우
- 뇌졸중 발병 후 최소 1년이 경과한 경우
- 간이정신상태검사(MMSE)에서 최소 24점 이상 획득
- 보조 없이 독립적으로 최소 30미터 이상 보행 가능
- 운동 프로그램 준수 및 참여 가능
제외 기준:
- 만성 폐질환 및/또는 심장질환을 가진 개인
- 조절되지 않는 고혈압의 존재
- 말초신경 손상 또는 하위운동신경원 장애를 동반한 상태
- 운동실조증, 이상운동증, 또는 이긴장증과 같은 추가 신경학적 장애의 존재
- 심한 경직, 말초 병변, 욕창, 현저한 근육 위축, 비만, 피부 자극, 또는 심장박동기 사용
- 현기증이나 어지러움과 같은 전정 증상의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 전통적 운동 그룹
이 그룹에서는 기존 운동이 실시됩니다
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이 그룹은 6주 동안 주당 2회의 기존 운동 프로그램에 참여했습니다.
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실험적: 그룹 2: 동적 신경근 안정화 그룹
이 그룹에서는 동적 신경근 안정화 운동을 실시합니다.
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이 그룹은 6주 동안 주 2회 동적 신경근 안정화 운동 프로그램에 참여했습니다.
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실험적: 그룹 3: 전정 재활 그룹
이 그룹에서 전정 재활이 시행됩니다
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이 그룹은 6주 동안 주당 2회 전정 재활 프로그램에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 푸글-마이어 평가
기간: 치료 시작부터 6주차 종료까지
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이것은 임상 시험에서 상지 운동 회복을 평가하기 위해 사용되는 표준화되고 뇌졸중 특이적이며 성과 기반 결과 측정 도구입니다.
이것은 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손의 움직임, 조정 및 반사 활동을 평가하여 시간 경과에 따른 운동 장애와 회복에 대한 정량적 측정치를 제공합니다.
팔 부분의 최대 점수는 36점입니다.
손가락-코 검사 동안, 움직임의 조정과 속도가 6점 만점으로 평가되며, 상지의 떨림, 운동실조 및 움직임 속도도 상세히 검사됩니다.
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치료 시작부터 6주차 종료까지
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수정 애쉬워스 척도 (MAS)
기간: 치료 시작부터 6주차 말까지
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이것은 수동 근육 신장 시 겪는 저항을 등급화하여 경직을 평가하기 위해 임상 시험에서 널리 사용되는 임상 결과 측정법입니다.
관절은 반복적이고 빠른 움직임으로 수동적으로 움직여지며, 이러한 움직임에 대한 관절의 저항이 점수화됩니다.
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치료 시작부터 6주차 말까지
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미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: 치료 시작부터 6주차 종료까지
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이것은 방향감각, 주의력, 기억력, 언어, 시공간 능력을 포함한 전반적인 인지 기능을 평가하기 위해 임상 시험에서 사용되는 간결하고 표준화된 인지 선별 도구입니다.
총 점수는 0에서 30까지이며, 높은 점수는 더 나은 인지 성능을 나타냅니다.
24-30점은 정상 인지를, 18-23점은 경도 인지 장애를, ≤17점은 중등도에서 중증 인지 장애를 나타냅니다.
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치료 시작부터 6주차 종료까지
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Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 치료 시작부터 6주차 말까지
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이 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며, 환자가 정적 및 다양한 기능적 움직임 동안 특정 시간 동안 균형을 유지하는 능력을 평가합니다.
점수 체계는 0에서 4까지이며, 0은 "할 수 없음"을 의미하고 4는 "독립적으로 할 수 있음"을 의미하며, 최대 총점은 56점입니다.
총점이 0-20점 사이이면 낙상 위험이 높음을 나타내고, 21-40점 사이이면 낙상 위험이 중간임을 나타내며, 41-56점 사이이면 낙상 위험이 낮음을 나타냅니다.
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치료 시작부터 6주차 말까지
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뇌졸중 영향 척도 (SIS)
기간: 치료 시작부터 6주차 종료까지
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이것은 뇌졸중에 특화된, 환자가 보고한 결과 측정 도구로, 임상 시험에서 뇌졸중이 건강 관련 삶의 질의 여러 영역에 미치는 인지된 영향을 평가하기 위해 널리 사용됩니다.
얻은 점수에 따르면, 0은 회복이 없음을 나타내고, 100은 완전한 회복을 나타냅니다.
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치료 시작부터 6주차 종료까지
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타임드 업 앤 고 (TUG)
기간: 치료 시작부터 6주차 종료까지
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이 검사는 임상시험에서 간단하고 널리 사용되는 기능적 이동성 평가입니다.
개인이 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 돌아와 앉는 데 필요한 시간을 측정합니다.
완료 시간이 짧을수록 기능적 이동성과 균형이 더 좋음을 나타내며, 이 검사는 낙상 위험과 이동성 제한을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다.
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치료 시작부터 6주차 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-202.3.02-3748
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
필요하다고 판단되는 경우, 합리적인 요청에 따라 다른 연구자에게 개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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