Investigación de los Efectos de la Rehabilitación Vestibular y la Neuromuscular Dinámica (Dynamic)
4 de agosto de 2026 actualizado por: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Investigación de los Efectos de la Rehabilitación Vestibular y los Ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica sobre el Equilibrio y la Movilidad en Pacientes con Hemiplejía
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la rehabilitación vestibular, la estabilización neuromuscular dinámica (DNS) y los ejercicios de rehabilitación conservadora sobre el equilibrio y la movilidad en pacientes hemipléjicos, y comparar los programas de ejercicio entre sí.
Las herramientas de evaluación incluyen la Clasificación Motora de Brunnstrom, la Escala de Función Motora de la Extremidad Superior de Fugl-Meyer, la Escala Modificada de Ashworth, el Examen del Estado Mental Mini-Mental, la Escala de Equilibrio de Berg, la Escala de Impacto del Ictus y la prueba Timed Up and Go.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la rehabilitación vestibular, la estabilización neuromuscular dinámica (DNS) y los ejercicios de rehabilitación conservadora en el equilibrio y la movilidad de pacientes hemipléjicos, y comparar los programas de ejercicio entre sí.
Se incluirán y aleatorizarán un total de 45 pacientes hemipléjicos en tres grupos: Grupo de Ejercicio Convencional (CEG, n = 15), Grupo de Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNSG, n = 15) y Grupo de Rehabilitación Vestibular (VRG, n = 15).
Cada grupo participará en programas de ejercicio especializados dos veces por semana durante seis semanas.
Todos los grupos serán evaluados antes y después del tratamiento.
Las herramientas de evaluación incluyen la Escala de Estadificación Motora de Brunnstrom, la Escala de Función Motora del Miembro Superior de Fugl-Meyer, la Escala de Ashworth Modificada, el Examen del Estado Mental Mini-Mental, la Escala de Equilibrio de Berg, la Escala de Impacto del Ictus y la prueba Timed Up and Go.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más
- Haber sufrido al menos un ictus y presentar síntomas hemiplejicos
- Haber transcurrido al menos un año desde el ictus
- Obtener al menos 24 puntos en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
- Ser capaz de caminar de forma independiente al menos 30 metros sin ayuda
- Ser capaz de cumplir y participar en el programa de ejercicios
Criterios de exclusión:
- Personas con enfermedades pulmonares y/o cardíacas crónicas
- Presencia de hipertensión no controlada
- Condiciones acompañadas de lesión nerviosa periférica o trastornos de la neurona motora inferior
- Presencia de trastornos neurológicos adicionales como ataxia, discinesia o distonía
- Espasticidad grave, lesiones periféricas, úlceras por presión, atrofia muscular marcada, obesidad, irritación cutánea o uso de marcapasos cardíaco
- Presencia de síntomas vestibulares como vértigo o mareos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Grupo de Ejercicio Convencional
El ejercicio convencional se llevará a cabo en este grupo
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Este grupo participó en programas de Ejercicio Convencional dos veces por semana durante seis semanas.
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Experimental: Grupo 2: Grupo de Estabilización Neuromuscular Dinámica
Los ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica se realizarán en este grupo
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Este grupo participó en programas de Ejercicio de Estabilización Neuromuscular Dinámica dos veces por semana durante seis semanas.
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Experimental: Grupo 3: Grupo de Rehabilitación Vestibular
La Rehabilitación Vestibular se llevará a cabo en este grupo
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Este grupo participó en programas de Rehabilitación Vestibular dos veces por semana durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Evaluación Fugl-Meyer de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la sexta semana
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Es una medida estandarizada, específica para el ictus, basada en el rendimiento y utilizada en ensayos clínicos para evaluar la recuperación motora de la extremidad superior.
Evalúa el movimiento, la coordinación y la actividad refleja del hombro, codo, antebrazo, muñeca y mano, proporcionando una medida cuantitativa del deterioro motor y la recuperación a lo largo del tiempo.
La puntuación máxima para la sección del brazo es de 36.
Durante la prueba dedo-nariz, se evalúan la coordinación y la velocidad del movimiento sobre 6 puntos, mientras que el temblor, la dismetría y la velocidad del movimiento en la extremidad superior también se examinan en detalle.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la sexta semana
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Escala Modificada de Ashworth (MAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la sexta semana
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Es una medida de resultado clínico ampliamente utilizada en ensayos clínicos para evaluar la espasticidad mediante la clasificación de la resistencia encontrada durante el estiramiento muscular pasivo.
La articulación se mueve pasivamente con movimientos repetitivos y rápidos, y se puntúa la resistencia de la articulación a estos movimientos.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la sexta semana
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Examen del Estado Mental Mini-Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la sexta semana
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Es una herramienta de evaluación cognitiva breve y estandarizada utilizada en ensayos clínicos para evaluar la función cognitiva global, incluyendo orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visuoespaciales.
La puntuación total oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
Puntuaciones de 24-30 indican cognición normal, 18-23 deterioro cognitivo leve, y ≤17 deterioro cognitivo moderado a grave.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la sexta semana
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la sexta semana
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Esta es una escala de 14 ítems que evalúa la capacidad de un paciente para mantener el equilibrio durante un período específico durante movimientos estáticos y varios movimientos funcionales.
El sistema de puntuación va de 0 a 4, donde 0 significa "no puede" y 4 significa "puede hacer de forma independiente", y la puntuación total máxima es 56.
Una puntuación total entre 0 y 20 indica un alto riesgo de caídas; entre 21 y 40 indica un riesgo moderado de caídas; y entre 41 y 56 indica un bajo riesgo de caídas.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la sexta semana
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Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la 6ª semana
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Es una medida de resultados reportada por el paciente específica para el ictus, ampliamente utilizada en ensayos clínicos para evaluar el impacto percibido del ictus en múltiples dominios de la calidad de vida relacionada con la salud.
Según la puntuación obtenida, 0 indica ninguna recuperación, mientras que 100 representa una recuperación completa.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la 6ª semana
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Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la sexta semana
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La prueba es una evaluación de movilidad funcional simple y ampliamente utilizada en ensayos clínicos.
Mide el tiempo necesario para que una persona se levante de una silla, camine 3 metros, dé la vuelta, regrese y se siente.
Los tiempos de finalización más cortos indican una mejor movilidad funcional y equilibrio, y la prueba se utiliza comúnmente para evaluar el riesgo de caídas y las limitaciones de movilidad.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el final de la sexta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-3748
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) estarán disponibles para otros investigadores previa solicitud razonable, si se considera necesario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .