Badanie efektów rehabilitacji przedsionkowej i dynamicznej nerwowo-mięśniowej (Dynamic)
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Badanie wpływu rehabilitacji przedsionkowej oraz ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej na równowagę i mobilność u pacjentów z hemiplegią
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu rehabilitacji przedsionkowej, dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS) oraz zachowawczych ćwiczeń rehabilitacyjnych na równowagę i mobilność u pacjentów z hemiplegią oraz porównanie programów ćwiczeń między sobą.
Narzędzia oceny obejmują Staging Brunnstrom, Skalę Funkcji Motorycznych Górnej Kończyny Fugl-Meyer, Zmodyfikowaną Skalę Ashworth, Mini-Mental State Examination, Skalę Równowagi Berg, Skalę Wpływu Udaru oraz test Timed Up and Go.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie wpływu rehabilitacji przedsionkowej, dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS) oraz zachowawczych ćwiczeń rehabilitacyjnych na równowagę i mobilność u pacjentów z niedowładem połowiczym oraz porównanie programów ćwiczeń między sobą.
W sumie 45 pacjentów z niedowładem połowiczym zostanie włączonych i losowo przydzielonych do trzech grup: Grupa Ćwiczeń Konwencjonalnych (CEG, n = 15), Grupa Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej (DNSG, n = 15) oraz Grupa Rehabilitacji Przedsionkowej (VRG, n = 15).
Każda grupa będzie uczestniczyć w specjalistycznych programach ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Wszystkie grupy zostaną poddane ocenie przed i po leczeniu.
Narzędzia oceny obejmują: Staging Ruchowy Brunnstrom, Skalę Funkcji Motorycznej Kończyny Górnej Fugl-Meyer, Zmodyfikowaną Skalę Ashworth, Mini-Mental State Examination, Skalę Równowagi Berg, Skalę Wpływu Udarowego oraz test Timed Up and Go.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osiągnięcie wieku 18 lat lub starszy
- Doświadczenie co najmniej jednego udaru i występowanie objawów hemiplegicznych
- Od udaru minęło co najmniej jeden rok
- Uzyskanie co najmniej 24 punktów w Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Możliwość samodzielnego chodzenia na odległość co najmniej 30 metrów bez pomocy
- Możliwość przestrzegania i uczestniczenia w programie ćwiczeń
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z przewlekłymi chorobami płuc i/lub serca
- Obecność niekontrolowanego nadciśnienia
- Stany towarzyszące uszkodzeniu nerwów obwodowych lub zaburzeniom neuronu ruchowego dolnego
- Obecność dodatkowych zaburzeń neurologicznych, takich jak ataksja, dyskineza lub dystonia
- Cieżka spastyczność, zmiany obwodowe, odleżyny, wyraźny zanik mięśni, otyłość, podrażnienie skóry lub użycie rozrusznika serca
- Obecność objawów przedsionkowych, takich jak zawroty głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Konwencjonalna grupa ćwiczeń
W tej grupie będzie prowadzony konwencjonalny trening
|
Ta grupa uczestniczyła w konwencjonalnych programach ćwiczeń dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Grupa Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej
Dynamic Neuromuscular Stabilization ćwiczenia będą wykonywane w tej grupie
|
Ta grupa uczestniczyła w programach ćwiczeń Dynamicznej Stabilizacji Neuromięśniowej dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3: Grupa Rehabilitacji Przedsionkowej
Rehabilitacja przedsionkowa będzie prowadzona w tej grupie
|
Ta grupa uczestniczyła w programach Rehabilitacji Przedsionkowej dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
Jest to standardyzowany, specyficzny dla udaru mózgu, oparty na wydajności miernik wyników stosowany w badaniach klinicznych do oceny odzyskiwania motorycznego kończyny górnej.
Ocenia on ruch, koordynację i aktywność odruchową barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka i dłoni, dostarczając ilościowej miary upośledzenia motorycznego i odzyskiwania w czasie.
Maksymalny wynik dla sekcji ramienia wynosi 36.
Podczas testu palec-nos oceniane są koordynacja i szybkość ruchu w skali 6 punktów, podczas gdy drżenie, dysmetria i szybkość ruchu w kończynie górnej są również szczegółowo badane.
|
Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
Jest to powszechnie stosowana miara wyników klinicznych w badaniach klinicznych do oceny spastyczności poprzez ocenę oporu napotykanego podczas biernego rozciągania mięśni.
Staw jest biernie poruszany za pomocą powtarzalnych i szybkich ruchów, a opór stawu na te ruchy jest oceniany. |
Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
Jest to krótkie, ustandaryzowane narzędzie przesiewowe do oceny funkcji poznawczych, stosowane w badaniach klinicznych w celu oceny ogólnej funkcji poznawczej, w tym orientacji, uwagi, pamięci, języka i zdolności wzrokowo-przestrzennych.
Łączna punktacja wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Wyniki w zakresie 24-30 wskazują na prawidłową funkcję poznawczą, 18-23 na łagodne zaburzenia poznawcze, a ≤17 na umiarkowane do ciężkich zaburzenia poznawcze.
|
Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
To jest 14-punktowa skala, która ocenia zdolność pacjenta do utrzymania równowagi przez określony czas podczas statycznych i różnych funkcjonalnych ruchów.
System punktacji waha się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza "nie może", a 4 oznacza "może wykonać samodzielnie", a maksymalna suma punktów wynosi 56.
Suma punktów między 0-20 wskazuje na wysokie ryzyko upadków; między 21-40 wskazuje na umiarkowane ryzyko upadków; a między 41-56 wskazuje na niskie ryzyko upadków.
|
Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
|
Skala Wpływu Udaru (SIS)
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
Jest to specyficzny dla udaru, zgłaszany przez pacjenta miernik wyników, powszechnie stosowany w badaniach klinicznych w celu oceny postrzeganego wpływu udaru na wiele dziedzin związanych ze zdrowiem jakością życia.
Na podstawie uzyskanego wyniku, 0 oznacza brak poprawy, natomiast 100 oznacza całkowitą poprawę. |
Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
Test ten jest prostym i powszechnie stosowanym w badaniach klinicznych oceną funkcjonalnej mobilności.
Mierzy on czas potrzebny osobie do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, zawrócenia, powrotu i ponownego usiąścia.
Krótsze czasy wykonania wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną i równowagę, a test jest powszechnie stosowany do oceny ryzyka upadku i ograniczeń mobilności.
|
Od początku leczenia do końca 6. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-3748
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników (IPD) będą udostępniane innym badaczom na uzasadnioną prośbę, jeśli zostanie to uznane za konieczne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .