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新生児における黄疸と排便に対する腹部マッサージの効果

2026年2月4日 更新者:Kutahya Health Sciences University

光線療法を受けた正期産新生児における一日一回および二回の腹部マッサージがビリルビン値と排便に及ぼす影響:無作為化比較試験

高ビリルビン血症は、満期産新生児によく見られる症状で、光線療法による治療が一般的です。 腹部マッサージは腸の動きを活発にし、排便頻度を増加させ、ビリルビンの排泄を促進すると考えられています。

この無作為化比較試験は、新生児集中治療室で光線療法を受けている高ビリルビン血症の満期産新生児を対象に、Vimala法を用いた腹部マッサージ(1日1回または2回)が経皮的ビリルビン値と排便頻度に及ぼす影響を評価することを目的としました。

本研究は、2020年2月29日から2023年8月17日まで、大学病院の新生児集中治療室で実施されました。 合計35名の対象基準を満たす新生児を無作為に3群に分けました。 マッサージ群1は、3日間、授乳前に1日1回10分間の腹部マッサージを受けました(n=12)。 マッサージ群2は、同じ期間、1日2回のマッサージを受けました(n=10)。 対照群は通常のケアを受けました(n=13)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Province
      • Kütahya、Province、トルコ(Türkiye)、43000
        • Kutahya Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 正期産新生児(在胎週数37-42週)
  • 産後2-10日
  • 高ビリルビン血症と診断されている
  • 光線療法を受けている
  • 完全に経口栄養を受けている

除外基準:

  • ABO不適合またはRh不適合の新生児
  • 直接型高ビリルビン血症と診断されている
  • 遺伝性・代謝性疾患
  • 24時間以内の感染症
  • 輸液が必要な場合
  • 皮膚異常を有する
  • 腹部疾患および手術歴を有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:マッサージ1グループ
マッサージ-1群の赤ちゃんは、3日間、毎日授乳前に10分間の腹部マッサージを1回受けました。
ヴィマラ・マッサージ・アプリケーションでは、マッサージ前に手を洗い、潤滑剤を塗布しました。 マッサージは新生児の腹部を軽くたたく動きから始まり、次に時計回りの円運動と半円運動を行いました。 その後、腹部に沿ってI字形、逆L字形、U字形の動きでマッサージを行いました。 最後に、腹部の右側から左側へ指先で歩くような動きを行いました。 各動作は6回繰り返しました。
実験的:マッサージ-2 グループ
マッサージ-2グループの赤ちゃんは、3日間、毎日2回、授乳前に10分間の腹部マッサージを受けました。
ヴィマラ・マッサージアプリケーションでは、マッサージ前に手を洗浄し、潤滑剤を塗布しました。 マッサージは新生児の腹部を軽く叩く動作から始まり、次に時計回りの円運動と半円運動を行いました。 その後、腹部に沿ってI字、逆L字、U字の形でマッサージを実施しました。 最後に、腹部の右側から左側へ指先で歩くような動作を行いました。 各動作は6回ずつ繰り返しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
経皮的ビリルビン値
時間枠:光線療法後6時間
光線療法後6時間
排便
時間枠:おむつは1日合計8回交換されました。排便結果は、3日間、24時間間隔で評価されました。
おむつは1日合計8回交換されました。排便結果は、3日間、24時間間隔で評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月29日

一次修了 (実際)

2023年8月17日

研究の完了 (実際)

2025年1月14日

試験登録日

最初に提出

2026年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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