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L'Effetto del Massaggio Addominale sull'Ittero e sulla Defecazione nei Neonati

4 febbraio 2026 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University

Effetti del Massaggio Addominale Applicato Una e Due Volte al Giorno nei Neonati a Termine Trattati con Fototerapia sui Livelli di Bilirubina e sulla Defecazione: Studio Randomizzato Controllato

L'iperbilirubinemia è una condizione comune nei neonati a termine e viene spesso trattata con fototerapia. Si ritiene che il massaggio addominale possa aumentare i movimenti intestinali, incrementando così la frequenza della defecazione e favorendo l'escrezione della bilirubina.

Questo studio controllato randomizzato mirava a valutare l'effetto del massaggio addominale, applicato una o due volte al giorno utilizzando la tecnica Vimala, sui livelli di bilirubina transcutanea e sulla frequenza della defecazione in neonati a termine affetti da iperbilirubinemia sottoposti a fototerapia nell'unità di terapia intensiva neonatale.

Lo studio è stato condotto nell'unità di terapia intensiva neonatale di un ospedale universitario tra il 29 febbraio 2020 e il 17 agosto 2023. Un totale di 35 neonati che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati suddivisi casualmente in tre gruppi. Il Gruppo Massaggio-1 ha ricevuto 10 minuti di massaggio addominale una volta al giorno prima dell'alimentazione per tre giorni (n=12). Il Gruppo Massaggio-2 ha ricevuto il massaggio due volte al giorno per la stessa durata (n=10). Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine (n=13).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Province
      • Kütahya, Province, Turchia (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati a termine (37-42 settimane di gestazione)
  • 2-10 giorni post-partum
  • Diagnosticati con iperbilirubinemia
  • Sottoposti a fototerapia
  • Alimentati completamente per via orale.

Criteri di esclusione:

  • Neonati con incompatibilità ABO o incompatibilità Rh.
  • Diagnosticati con iperbilirubinemia diretta.
  • Malattie genetiche/metaboliche
  • Infezioni entro 24 ore
  • Con necessità di reidratazione
  • Con anomalie cutanee
  • Con disturbi addominali e interventi chirurgici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo Massaggio-1
I neonati nel gruppo Massaggio-1 hanno ricevuto un massaggio addominale di 10 minuti una volta al giorno prima della poppata per tre giorni.
Prima del massaggio, con l'applicazione Vimala Massage, le mani venivano lavate e lubrificate. Il massaggio iniziava con un movimento di picchiettamento sull'addome del neonato, seguito da movimenti circolari in senso orario e semicerchi. Il massaggio veniva quindi eseguito formando le lettere I, L invertita e U lungo l'addome. Infine, veniva eseguito un movimento a passi con la punta delle dita dal lato destro a quello sinistro dell'addome. Ogni movimento veniva ripetuto sei volte.
Sperimentale: Gruppo Massaggio-2
I neonati del gruppo Massaggio-2 hanno ricevuto un massaggio addominale di 10 minuti due volte al giorno prima della poppata per tre giorni.
Prima del massaggio, le mani dell'applicatore del massaggio Vimala sono state lavate e lubrificate. Il massaggio è iniziato con un movimento di picchiettamento sull'addome del neonato, seguito da movimenti circolari in senso orario e semicerchi. Successivamente, il massaggio è stato eseguito formando le lettere I, L rovesciata e U lungo l'addome. Infine, è stato eseguito un movimento di camminata con le punte delle dita dal lato destro al lato sinistro dell'addome. Ogni movimento è stato ripetuto sei volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di bilirubina transcutanea
Lasso di tempo: 6 ore dopo la fototerapia
6 ore dopo la fototerapia
Defecazione
Lasso di tempo: I pannolini sono stati cambiati in totale 8 volte al giorno. L'esito della defecazione è stato valutato ad intervalli di 24 ore per 3 giorni.
I pannolini sono stati cambiati in totale 8 volte al giorno. L'esito della defecazione è stato valutato ad intervalli di 24 ore per 3 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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