Het Effect van Buikmassage op Geelzucht en Ontlasting bij Pasgeboren Baby's
Effecten van Buikmassage Eén en Twee Keer Daags Toegepast bij Fototherapie-Behandelde Voldragen Pasgeborenen op Bilirubinegehalten en Defecatie: Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Hyperbilirubinemie is een veelvoorkomende aandoening bij voldragen pasgeborenen en wordt vaak behandeld met fototherapie. Er wordt gedacht dat buikmassage de darmbewegingen kan verhogen, waardoor de frequentie van defecatie toeneemt en de bilirubine-uitscheiding ondersteunt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had tot doel het effect van buikmassage, eenmaal of tweemaal daags toegepast met de Vimala-techniek, op transcutane bilirubinespiegels en defecatiefrequentie te evalueren bij hyperbilirubinemie-aangetaste voldragen pasgeborenen die fototherapie krijgen op de neonatale intensive care.
De studie werd uitgevoerd op de neonatale intensive care van een universiteitsziekenhuis tussen 29 februari 2020 en 17 augustus 2023. In totaal werden 35 pasgeborenen die aan de inclusiecriteria voldeden, willekeurig verdeeld in drie groepen. Groep Massage-1 kreeg 10 minuten buikmassage eenmaal daags voor de voeding gedurende drie dagen (n=12). Groep Massage-2 kreeg tweemaal daags massage voor dezelfde duur (n=10). De controlegroep kreeg routinezorg (n=13).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Province
-
Kütahya, Province, Turkije (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen pasgeborenen (37-42 weken zwangerschap)
- 2-10 dagen postpartum
- Gediagnosticeerd met hyperbilirubinemie
- Onder behandeling met fototherapie
- Volledig oraal gevoed.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen met ABO-incompatibiliteit of Rh-incompatibiliteit.
- Gediagnosticeerd met directe hyperbilirubinemie.
- Genetische/metabole ziekten
- Infecties binnen 24 uur
- Met behoefte aan vochtvervanging
- Met huidafwijkingen
- Met buikstoornissen en operaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Massage-1 Groep
Baby's in Massage-1 kregen gedurende drie dagen eenmaal per dag voor de voeding een buikmassage van 10 minuten.
|
De Vimala Massage Applicatie, voor het masseren werden de handen gewassen en gesmeerd.
De massage begon met een klopbeweging op de buik van de pasgeborene, gevolgd door kloksgewijze cirkelbewegingen en halve cirkels.
Vervolgens werd de massage uitgevoerd in de vorm van een I, een omgekeerde L en een U langs de buik.
Tenslotte werd een loopbeweging uitgevoerd met de vingertoppen van de rechter- naar de linkerkant van de buik.
Elke beweging werd zes keer herhaald.
|
|
Experimenteel: Massage-2 Groep
Baby's in de Massage-2-groep kregen drie dagen lang, tweemaal daags vóór de voeding, een buikmassage van 10 minuten.
|
De Vimala Massage Applicatie, voor de massage werden de handen gewassen en ingesmeerd.
De massage begon met een klopbeweging op de buik van de pasgeborene, gevolgd door cirkelvormige bewegingen en halve cirkels met de klok mee.
Vervolgens werd de massage uitgevoerd in de vorm van een I, een omgekeerde L en een U langs de buik.
Tenslotte werd er een loopbeweging uitgevoerd met de vingertoppen van de rechter- naar de linkerkant van de buik.
Elke beweging werd zes keer herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Een transcutane bilirubinespiegel
Tijdsspanne: 6 uur na fototherapie
|
6 uur na fototherapie
|
|
Ontlasting
Tijdsspanne: Luiers werden in totaal 8 keer per dag verschoond. Het ontlastingsresultaat werd gedurende 3 dagen in intervallen van 24 uur beoordeeld.
|
Luiers werden in totaal 8 keer per dag verschoond. Het ontlastingsresultaat werd gedurende 3 dagen in intervallen van 24 uur beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .