Влияние абдоминального массажа на желтуху и дефекацию у новорожденных
Влияние массажа живота, проводимого один и два раза в день, на уровень билирубина и дефекацию у доношенных новорожденных, получающих фототерапию: рандомизированное контролируемое исследование
Гипербилирубинемия — это распространённое состояние у доношенных новорождённых, которое часто лечится с помощью фототерапии. Считается, что массаж живота может усилить перистальтику кишечника, тем самым увеличивая частоту дефекации и способствуя выведению билирубина.
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на оценку влияния массажа живота, выполняемого один или два раза в день по технике Вималы, на уровень транскутанного билирубина и частоту дефекации у доношенных новорождённых с гипербилирубинемией, получающих фототерапию в отделении интенсивной терапии новорождённых.
Исследование проводилось в отделении интенсивной терапии новорождённых университетской больницы с 29 февраля 2020 года по 17 августа 2023 года. Всего 35 новорождённых, соответствующих критериям включения, были случайным образом разделены на три группы. Группа Массаж-1 получала 10-минутный массаж живота один раз в день перед кормлением в течение трёх дней (n=12). Группа Массаж-2 получала массаж два раза в день в течение того же периода (n=10). Контрольная группа получала стандартный уход (n=13).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Province
-
Kütahya, Province, Турция (Туркие), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Доношенные новорожденные (срок гестации 37-42 недели)
- Возраст 2-10 дней после родов
- Диагностированная гипербилирубинемия
- Получающие фототерапию
- Полностью на оральном вскармливании.
Критерии исключения:
- Новорожденные с несовместимостью по системе ABO или резус-несовместимостью.
- Диагностированная прямая гипербилирубинемия.
- Генетические/метаболические заболевания
- Инфекции в течение 24 часов
- Требующие заместительной инфузионной терапии
- С кожными аномалиями
- С абдоминальными нарушениями и операциями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа Массаж-1
Младенцы в группе Массаж-1 получали 10-минутный массаж живота один раз в день перед кормлением в течение трех дней.
|
Перед массажем с применением техники Вималы руки мыли и смазывали.
Массаж начинался с похлопывающих движений по животу новорожденного, затем выполнялись круговые движения по часовой стрелке и полукруги.
Далее массаж проводился по форме букв I, перевернутой L и U вдоль живота.
В завершение выполнялось движение "ходьба" кончиками пальцев от правой к левой стороне живота.
Каждое движение повторялось шесть раз.
|
|
Экспериментальный: Группа Массаж-2
Младенцы в группе Массаж-2 получали 10-минутный массаж живота два раза в день перед кормлением в течение трех дней.
|
Перед массажем руки были вымыты и смазаны массажным средством Vimala.
Массаж начинался с похлопывающих движений по животу новорожденного, затем выполнялись круговые движения по часовой стрелке и полукруги.
Далее массаж проводился в форме букв I, перевернутой L и U вдоль живота.
В заключение выполнялось движение "шагания" кончиками пальцев от правой к левой стороне живота.
Каждое движение повторялось шесть раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень транскутанного билирубина
Временное ограничение: 6 часов после фототерапии
|
6 часов после фототерапии
|
|
Дефекация
Временное ограничение: Подгузники меняли в общей сложности 8 раз в день. Результаты дефекации оценивались с интервалами в 24 часа в течение 3 дней.
|
Подгузники меняли в общей сложности 8 раз в день. Результаты дефекации оценивались с интервалами в 24 часа в течение 3 дней.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .