Vliv břišní masáže na žloutenku a defekaci u novorozenců
Vliv břišní masáže aplikované jednou a dvakrát denně u novorozenců s fototerapií na hladiny bilirubinu a defekaci: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hyperbilirubinemie je běžný stav u donošených novorozenců a často se léčí fototerapií. Předpokládá se, že břišní masáž může zvýšit střevní peristaltiku, čímž zvyšuje frekvenci defekace a podporuje vylučování bilirubinu.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit účinek břišní masáže, aplikované jednou nebo dvakrát denně pomocí Vimaliny techniky, na hladiny transkutánního bilirubinu a frekvenci defekace u donošených novorozenců s hyperbilirubinemií léčených fototerapií na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Studie byla provedena na jednotce intenzivní péče pro novorozence univerzitní nemocnice mezi 29. únorem 2020 a 17. srpnem 2023. Celkem 35 novorozenců splňujících kritéria pro zařazení bylo náhodně rozděleno do tří skupin. Skupina Masáž-1 dostávala 10 minut břišní masáže jednou denně před krmením po tři dny (n=12). Skupina Masáž-2 dostávala masáž dvakrát denně po stejnou dobu (n=10). Kontrolní skupina dostávala rutinní péči (n=13).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Province
-
Kütahya, Province, Turecko (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Donošená novorozeňata (gestační stáří 37-42 týdnů)
- 2-10 dní po porodu
- Diagnostikována hyperbilirubinemie
- Léčena fototerapií
- Plně krmena perorálně
Kriteria pro vyloučení:
- Novorozeňata s ABO inkompatibilitou nebo Rh inkompatibilitou
- Diagnostikována přímá hyperbilirubinemie
- Genetická/metabolická onemocnění
- Infekce do 24 hodin
- Nutnost náhrady tekutin
- Kožní anomálie
- Abdominální poruchy a chirurgické zákroky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina masáže 1
Kojenci ve skupině Masáž-1 dostávali 10minutovou břišní masáž jednou denně před krmením po dobu tří dnů.
|
Před masáží s aplikací Vimala Massage byly ruce umyty a namazány.
Masáž začala poklepávacími pohyby na bříšku novorozence, následovanými kruhovými pohyby a půlkruhy ve směru hodinových ručiček.
Poté byla masáž prováděna ve tvaru písmene I, obráceného L a U podél břicha.
Nakonec byl prsty prováděn "kráčející" pohyb z pravé na levou stranu břicha.
Každý pohyb byl opakován šestkrát.
|
|
Experimentální: Skupina Masáže-2
Děti ve skupině Masáž-2 dostávaly 10minutovou masáž břicha dvakrát denně před krmením po dobu tří dnů.
|
Před masáží pomocí aplikace Vimala Massage byly ruce umyty a namazány.
Masáž začala poklepávacím pohybem na bříško novorozence, následovaným kruhovými pohyby ve směru hodinových ručiček a půlkruhy.
Poté byla masáž prováděna ve tvaru písmene I, obráceného L a U podél břicha.
Nakonec byl proveden kráčející pohyb konečky prstů z pravé na levou stranu břicha.
Každý pohyb byl opakován šestkrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny transkutánního bilirubinu
Časové okno: 6 hodin po fototerapii
|
6 hodin po fototerapii
|
|
Defekace
Časové okno: Plenky byly měněny celkem 8krát denně. Výsledek defekace byl hodnocen v 24hodinových intervalech po dobu 3 dnů.
|
Plenky byly měněny celkem 8krát denně. Výsledek defekace byl hodnocen v 24hodinových intervalech po dobu 3 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .