- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07388732
O Efeito da Massagem Abdominal na Icterícia e na Defecação em Bebés Recém-Nascidos
Efeitos da Massagem Abdominal Aplicada Uma e Duas Vezes por Dia em Recém-Nascidos de Termo Tratados com Fototerapia sobre os Níveis de Bilirrubina e a Defecação: Ensaio Controlado Randomizado
A hiperbilirrubinemia é uma condição comum em recém-nascidos a termo e é frequentemente tratada com fototerapia. Pensa-se que a massagem abdominal possa aumentar os movimentos intestinais, aumentando assim a frequência da defecação e apoiando a excreção de bilirrubina.
Este ensaio controlado randomizado teve como objetivo avaliar o efeito da massagem abdominal, aplicada uma ou duas vezes por dia usando a técnica Vimala, nos níveis de bilirrubina transcutânea e na frequência da defecação em recém-nascidos a termo afetados por hiperbilirrubinemia que recebem fototerapia na unidade de cuidados intensivos neonatais.
O estudo foi realizado na unidade de cuidados intensivos neonatais de um hospital universitário entre 29 de fevereiro de 2020 e 17 de agosto de 2023. Um total de 35 recém-nascidos que cumpriam os critérios de inclusão foram aleatoriamente divididos em três grupos. O Grupo Massagem-1 recebeu 10 minutos de massagem abdominal uma vez por dia antes da alimentação durante três dias (n=12). O Grupo Massagem-2 recebeu massagem duas vezes por dia durante a mesma duração (n=10). O grupo de controlo recebeu cuidados de rotina (n=13).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Province
-
Kütahya, Province, Turquia (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos a termo (37-42 semanas de gestação)
- 2-10 dias pós-parto
- Diagnosticados com hiperbilirrubinemia
- A receber fototerapia
- Alimentados exclusivamente por via oral.
Critérios de Exclusão:
- Recém-nascidos com incompatibilidade ABO ou incompatibilidade Rh.
- Diagnosticados com hiperbilirrubinemia direta.
- Doenças genéticas/metabólicas
- Infecções nas últimas 24 horas
- Com necessidade de reposição de fluidos
- Com anomalias cutâneas
- Com distúrbios abdominais e cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo Massagem-1
Os bebés no Massage-1 receberam uma massagem abdominal de 10 minutos uma vez por dia antes da alimentação durante três dias.
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Na Aplicação de Massagem Vimala, antes da massagem, as mãos foram lavadas e lubrificadas.
A massagem começou com um movimento de palmadinhas no abdómen do recém-nascido, seguido de movimentos circulares no sentido dos ponteiros do relógio e semicírculos.
A massagem foi então realizada com as formas de um I, L invertido e U ao longo do abdómen.
Finalmente, foi realizado um movimento de caminhada com as pontas dos dedos do lado direito para o lado esquerdo do abdómen.
Cada movimento foi repetido seis vezes.
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Experimental: Grupo de Massagem-2
Os bebés no grupo Massagem-2 receberam uma massagem abdominal de 10 minutos duas vezes por dia antes da alimentação durante três dias.
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Na Aplicação de Massagem Vimala, antes da massagem, as mãos foram lavadas e lubrificadas.
A massagem começou com um movimento de palmadinhas no abdómen do recém-nascido, seguido por movimentos circulares no sentido dos ponteiros do relógio e semicírculos.
A massagem foi então realizada nas formas de um I, L invertido e U ao longo do abdómen.
Finalmente, foi realizado um movimento de caminhada com as pontas dos dedos do lado direito para o lado esquerdo do abdómen.
Cada movimento foi repetido seis vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os níveis de bilirrubina transcutânea
Prazo: 6 horas após a fototerapia
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6 horas após a fototerapia
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Defecação
Prazo: As fraldas foram trocadas um total de 8 vezes por dia. O resultado da defecação foi avaliado em intervalos de 24 horas durante 3 dias.
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As fraldas foram trocadas um total de 8 vezes por dia. O resultado da defecação foi avaliado em intervalos de 24 horas durante 3 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/137
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