Wpływ masażu brzucha na żółtaczkę i defekację u noworodków
Wpływ masażu brzucha stosowanego raz i dwa razy dziennie u noworodków donoszonych leczonych fototerapią na poziom bilirubiny i defekację: Randomizowane badanie kontrolowane
Hiperbilirubinemia jest powszechnym stanem u noworodków donoszonych i często jest leczona za pomocą fototerapii. Uważa się, że masaż brzucha może zwiększyć ruchy jelit, zwiększając w ten sposób częstotliwość defekacji i wspierając wydalanie bilirubiny.
To randomizowane badanie kontrolowane miało na celu ocenę wpływu masażu brzucha, stosowanego raz lub dwa razy dziennie przy użyciu techniki Vimala, na poziom bilirubiny przezskórnej i częstotliwość defekacji u noworodków donoszonych z hiperbilirubinemią otrzymujących fototerapię na oddziale intensywnej terapii noworodków.
Badanie przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii noworodków szpitala uniwersyteckiego w okresie od 29 lutego 2020 r. do 17 sierpnia 2023 r. Łącznie 35 noworodków spełniających kryteria włączenia zostało losowo podzielonych na trzy grupy. Grupa Masaż-1 otrzymywała 10-minutowy masaż brzucha raz dziennie przed karmieniem przez trzy dni (n=12). Grupa Masaż-2 otrzymywała masaż dwa razy dziennie przez ten sam czas (n=10). Grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę (n=13).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Province
-
Kütahya, Province, Turcja (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki donoszone (ciąża 37-42 tygodnie)
- 2-10 dni po porodzie
- Zdiagnozowana hiperbilirubinemia
- Poddawane fototerapii
- W pełni karmione doustnie.
Kryteria wykluczenia:
- Noworodki z niezgodnością ABO lub niezgodnością Rh.
- Zdiagnozowana bezpośrednia hiperbilirubinemia.
- Choroby genetyczne/metaboliczne
- Infekcje w ciągu 24 godzin
- Wymagające uzupełnienia płynów
- Z nieprawidłowościami skóry
- Z zaburzeniami jamy brzusznej i po operacjach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu-1
Niemowlęta w grupie Massage-1 otrzymywały 10-minutowy masaż brzucha raz dziennie przed karmieniem przez trzy dni.
|
Aplikacja do masażu Vimala, przed masażem ręce zostały umyte i nasmarowane.
Masaż rozpoczął się od poklepywania brzucha noworodka, a następnie wykonano ruchy okrężne zgodnie z ruchem wskazówek zegara i półokręgi.
Następnie masaż wykonano w kształtach litery I, odwróconego L i U wzdłuż brzucha.
Na koniec wykonano ruch chodzenia opuszkami palców od prawej do lewej strony brzucha.
Każdy ruch powtórzono sześć razy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Masaż-2
Dzieci z grupy Massage-2 otrzymywały 10-minutowy masaż brzucha dwa razy dziennie przed karmieniem przez trzy dni.
|
Aplikacja masażu Vimala, przed masażem ręce zostały umyte i nasmarowane.
Masaż rozpoczęto od klepania brzucha noworodka, po czym wykonano ruchy okrężne zgodnie z ruchem wskazówek zegara i półkola.
Następnie masaż wykonano w kształtach I, odwróconego L i U wzdłuż brzucha.
Na koniec wykonano ruch chodzenia opuszkami palców od prawej do lewej strony brzucha.
Każdy ruch powtórzono sześć razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom bilirubiny przezskórnej
Ramy czasowe: 6 godzin po fototerapii
|
6 godzin po fototerapii
|
|
Defekacja
Ramy czasowe: Pieluchy zmieniano łącznie 8 razy dziennie. Wynik defekacji oceniano w 24-godzinnych odstępach przez 3 dni.
|
Pieluchy zmieniano łącznie 8 razy dziennie. Wynik defekacji oceniano w 24-godzinnych odstępach przez 3 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż raz dziennie przez 3 dni.
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyAstygmatyzm | KrótkowzrocznośćZjednoczone Królestwo
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Brien Holden VisionZakończonyBłąd refrakcji | Dalekowzroczność starczaAustralia