Effekten af abdominal massage på gulsot og afføring hos nyfødte børn
Effekter af Abdominal Massage Anvendt En Gang og To Gange Dagligt hos Fototerapi-behandlede Fuldbårne Nyfødte på Bilirubinniveauer og Defækation: Randomiseret Kontrolleret Studie
Hyperbilirubinæmi er en almindelig tilstand hos fuldterminyfødte nyfødte og behandles ofte med fototerapi. Det menes, at mavemassage kan øge tarmbevægelser, hvilket øger afføringsfrekvensen og understøtter bilirubinudskillelsen.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at evaluere effekten af mavemassage, anvendt en eller to gange dagligt ved hjælp af Vimala-teknikken, på transkutant bilirubinniveau og afføringsfrekvens hos hyperbilirubinæmi-ramte fuldterminyfødte nyfødte, der modtager fototerapi på neonatalafdelingen.
Undersøgelsen blev udført på neonatalafdelingen på et universitetshospital mellem 29. februar 2020 og 17. august 2023. I alt 35 nyfødte, der opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt opdelt i tre grupper. Gruppe Massage-1 modtog 10 minutters mavemassage en gang dagligt før fodring i tre dage (n=12). Gruppe Massage-2 modtog massage to gange dagligt i samme periode (n=10). Kontrolgruppen modtog rutinemæssig pleje (n=13).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Province
-
Kütahya, Province, Tyrkiet (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldbårne nyfødte (37-42 ugers gestation)
- 2-10 dage efter fødsel
- Diagnosticeret med hyperbilirubinæmi
- Modtager fototerapi
- Fuldt oralt ernæret.
Eksklusionskriterier:
- Nyfødte med ABO-inkompatibilitet eller Rh-inkompatibilitet.
- Diagnosticeret med direkte hyperbilirubinæmi.
- Genetiske/metaboliske sygdomme
- Infektioner inden for 24 timer
- Med behov for væsketerapi
- Med hudanomalier
- Med mave-tarmlidelser og operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Massage-1-gruppe
Babyer i Massage-1 modtog en 10-minutters abdominal massage én gang dagligt før fodring i tre dage.
|
Vimala Massage-applikationen: Før massage blev hænderne vasket og smurt.
Massagen begyndte med en klappende bevægelse på nyfødtens mave, efterfulgt af urets retning cirkulære bevægelser og halvcirkler.
Massagen blev derefter udført i form af et I, et omvendt L og et U langs maven.
Til sidst blev der udført en gående bevægelse med fingerspidserne fra højre til venstre side af maven.
Hver bevægelse blev gentaget seks gange.
|
|
Eksperimentel: Massage-2 Gruppe
Babyer i Massage-2-gruppen modtog en 10-minutters mavemassage to gange om dagen før fodring i tre dage.
|
Før massage med Vimala Massage Application blev hænderne vasket og smurt.
Massagen startede med en klappende bevægelse på nyfødtens mave, efterfulgt af cirkulære bevægelser og halvcirkler med uret.
Massagen blev derefter udført i form af et I, et omvendt L og et U langs maven.
Til sidst blev der udført en gående bevægelse med fingerspidserne fra højre til venstre side af maven.
Hver bevægelse blev gentaget seks gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transkutane bilirubin-niveauer
Tidsramme: 6 timer efter fototerapi
|
6 timer efter fototerapi
|
|
Defækation
Tidsramme: Bleer blev skiftet i alt 8 gange om dagen. Afføringsresultatet blev vurderet i 24-timers intervaller i 3 dage.
|
Bleer blev skiftet i alt 8 gange om dagen. Afføringsresultatet blev vurderet i 24-timers intervaller i 3 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Massér en gang om dagen i 3 dage.
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetAstigmatisme | NærsynethedDet Forenede Kongerige