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陣痛中の痛みと不安に対するナーダヨガ音楽療法

2026年2月2日 更新者:Sinop University

ナーダヨーガ音楽療法が分娩過程における知覚痛と不安に及ぼす影響

この研究は無作為化比較試験として設計されました。 検出力分析(Cohen's d = 0.80、α = 0.05、検出力 = 80%)に基づき、合計52名の妊婦が対象となり、介入群26名、対照群26名が含まれました。 選択基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントを提供した妊婦は、コンピュータ生成の無作為割り付け法を用いて各群に割り付けられました。

介入群は分娩室入院後にナーダヨーガ音楽療法を受け、出産まで介入が継続されました。 この療法には、リラクゼーションメロディー、マントラ、自然音など、ナーダヨーガの哲学に適合する音楽が含まれ、分娩室に設置されたスピーカーを通じて提供されました。 対照群は標準的な産科ケアを受けました。

データは、妊婦情報フォーム、分娩経過フォーム、視覚的アナログスケール(VAS)、およびスピルバーガー状態不安質問票を用いて収集されました。

調査の概要

詳細な説明

本研究はランダム化比較試験として実施されました。 サンプルサイズは、参照研究から得られた効果量0.80(コーエンのd)、有意水準5%(α = 0.05)、統計的検出力80%(1 - β = 0.80)に基づく検出力分析によって決定されました。 2つの独立したグループの計算により、合計52名の妊婦(介入群26名、対照群26名)が必要であることが示され、このサンプルサイズで研究は完了しました。

本研究は、分娩過程における音楽療法の有効性を評価するために、2つの独立したグループで実施されました。 介入群はナーダ・ヨーガ音楽療法を受けた妊婦で構成され、対照群は標準的な産科ケアを受けた妊婦で構成されました。 参加基準を満たし、自発的に参加に同意した妊婦は口頭および書面によるインフォームド・コンセントを提供し、その後コンピューター生成のランダム化法を用いて介入群または対照群に無作為に割り当てられました。

介入群の妊婦は、分娩室に入室後、ナーダ・ヨーガ音楽療法を受けました。 介入の一部として、ナーダ・ヨーガの哲学に一致する特別に選ばれた音楽プレイリスト(リラックス効果で知られるリラックスできるメロディー、マントラ、自然音を含む)が使用されました。 音楽は分娩室に設置されたスピーカーを通じて提供され、介入は入室から出産まで途切れることなく継続されました。 対照群には音楽療法は適用されず、これらの参加者は分娩過程全体を通じて、日常的な産科ケアプロトコルのみに従ってフォローされました。

研究の実施中、分娩クリニックに入院した妊婦には、研究の目的、範囲、手順について説明されました。 介入前、子宮頸管拡張が4-5cmに達した時点で、両グループから妊婦情報フォーム、分娩フォローアップフォーム、疼痛評価のための視覚的アナログスケール(VAS)、およびスピルバーガー状態不安質問票を用いてデータが収集されました。

介入後、両グループで分娩の異なる段階でデータ収集が繰り返されました。 測定は活動期(子宮頸管拡張4-7cm)と移行期(子宮頸管拡張8-10cm)で実施されました。 これらの段階では、妊婦情報フォーム、分娩フォローアップフォーム、視覚的アナログスケール(VAS)、およびスピルバーガー状態不安質問票が再実施され、疼痛と不安レベルが評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sinop
      • Sinop、Sinop、トルコ(Türkiye)、57000
        • Sinop University
    • Sinop University
      • Sinop、Sinop University、トルコ(Türkiye)、57000
        • Sinop University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • コミュニケーション能力に障害がないこと
  • 自発的に研究参加に同意すること
  • 妊娠37週から42週の間であること
  • 経膣分娩を計画していること
  • 妊娠中に高リスク因子がないこと
  • 単胎妊娠であること
  • 胎児が頭位であること

除外基準:

  • コミュニケーションに問題がある方
  • 研究への自発的参加を希望しない方
  • 妊娠37週未満または42週以降の妊婦
  • 計画帝王切開を予定している妊婦
  • 妊娠糖尿病、妊娠高血圧腎症、その他の産科リスク因子を有する妊婦
  • 多胎妊娠の方
  • 非頭位胎位(例:骨盤位、横位)の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナダ・ヨーガ音楽療法

介入群に適用された介入

この介入は行動介入です。 実験群の参加者は、分娩室に入室後、ナーダヨーガ音楽療法を受けます。 介入は以下のように実施されます:

選択された音楽:ナーダヨーガの哲学と互換性のある特別なメロディ、マントラ、自然音で構成されたプレイリストを使用します。これらは脳波にリラックス効果があることが証明されています。

適用期間:音楽療法は、分娩室に入室した時点から出産が発生するまで継続します。

適用方法:この期間中、妊婦は分娩室に設置されたスピーカーを通して音楽を聴きます。介入群の妊婦は、分娩室に入室後、出産中を通してスピーカーでナーダヨーガ音楽を聴き、VASと状態不安インベントリーを使用して痛みと不安レベルを評価します。

ナダ・ヨーガ音楽療法
介入なし:対照群
対照群に適用される手順 対照群の妊婦には音楽療法は行われず、標準的な産科ケア手順が実施されます。 このグループは、陣痛過程を通じて、追加のリラックス音楽や音響介入なしで監視されます。 対照群の妊婦は、陣痛中に定期的な産科ケアのみを受け、音楽や追加のリラックス介入は一切行われず、VASおよび状態不安インベントリーを用いて疼痛および不安レベルが評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目
時間枠:介入前(子宮頸管拡張が4-5 cmに達した時点)および介入後、分娩の活動期(4-7 cm)と移行期(8-10 cm)の各段階において
介入前、子宮頸管拡張が4~5 cmに達した時点で、両群の妊婦に対して以下の評価が実施された:個人情報フォームと分娩経過記録フォームを用いた人口統計学的および産科学的特性の収集、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いた疼痛強度の評価、スピルバーガー状態不安質問紙を用いた不安レベルの測定。
介入前(子宮頸管拡張が4-5 cmに達した時点)および介入後、分娩の活動期(4-7 cm)と移行期(8-10 cm)の各段階において

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的評価項目
時間枠:介入前(子宮頸管拡張4-5 cm時)および介入後、分娩の活動期(4-7 cm)および移行期(8-10 cm)に
介入後、両群において分娩の異なる段階で評価が行われた:活動期(子宮口開大4-7cm)と移行期(子宮口開大8-10cm)VAS この尺度は水平または垂直に使用でき、10cmの線で構成されている。 「痛みなし」から始まり、「考えうる最悪の痛み」で終わる。 参加者は0から10の間で、自分が感じる痛みを最もよく表す点を尺度上に印をつけるよう求められる Spielberger状態不安調査 これは短い文章からなる自己報告式の測定道具である。 この調査は個人の不安を評価するために設計されている。状態不安尺度から得られるスコアは理論的に20から80の範囲である。36以下のスコアは不安なしを示し、37から42のスコアは軽度の不安を示し、42以上のスコアは高い不安を示す。
介入前(子宮頸管拡張4-5 cm時)および介入後、分娩の活動期(4-7 cm)および移行期(8-10 cm)に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sibel YÜCETÜRK, pHd、SinopUniversity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Misto, R. (2016). Yoga of Sound music therapy system: techniques acting on autonomic nervous system. Nordic Journal of Music Therapy. https://doi.org/10.1080/08098131.2016.1180115. Misto, R. (2020). Therapeutic Musical Scales: Theory and Practice. , 6, 1-1. https://doi.org/10.21926/OBM.ICM.2102019. Singh, P. (2021). Exploring Current Music Therapy Practices in India. Voices: A World Forum for Music Therapy. https://doi.org/10.15845/voices.v21i3.3246. Sundar, S. (2005). Can Traditional Healing Systems Integrate With Music Therapy -

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月2日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究で得られた個々の患者データは、参加者のプライバシーと機密性を保護するために、他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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