Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nada Yoga Musikkterapi for Smerte og Angst under Fødsel

2. februar 2026 oppdatert av: Sinop University

Effekten av Nada Yoga Musikkterapi på Opplevd Smerte og Angst Under Fødselsprosessen

Denne studien ble utformet som en randomisert kontrollert studie.
Basert på styrkeanalysen (Cohen's d = 0,80, α = 0,05, styrke = 80 %), ble totalt 52 gravide kvinner inkludert, med 26 deltakere i intervensjonsgruppen og 26 i kontrollgruppen.
Gravide kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene og ga skriftlig informert samtykke, ble tilfeldig tildelt gruppene ved hjelp av en datagenerert randomiseringsmetode.

Intervensjonsgruppen mottok Nada Yoga musikkterapi etter innleggelse på føderommet, og intervensjonen ble fortsatt til fødselen.
Terapien bestod av musikk som var kompatibel med Nada Yoga-filosofien, inkludert avslappende melodier, mantraer og naturlyder, som ble levert via høyttalere plassert i føderommet.
Kontrollgruppen mottok standard fødselshjelp.

Data ble samlet inn ved hjelp av Gravide Kvinner Informasjonsskjema, Følgeskjema for Fødsel, Visuell Analog Skala (VAS) og Spielberger State Anxiety Inventory.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble gjennomført som en randomisert kontrollert studie. Størrelsen på utvalget ble bestemt gjennom en styrkeanalyse basert på en effektstørrelse på 0,80 (Cohens d) hentet fra en referansestudie, et signifikansnivå på 5 % (α = 0,05) og en statistisk styrke på 80 % (1 - β = 0,80). Beregningen for to uavhengige grupper indikerte at totalt 52 gravide kvinner, med 26 deltakere i hver gruppe (26 i intervensjonsgruppen og 26 i kontrollgruppen), var nødvendig, og studien ble fullført med denne utvalgsstørrelsen.

Studien ble utført på to uavhengige grupper for å vurdere effektiviteten av musikkterapi under fødselsprosessen. Intervensjonsgruppen bestod av gravide kvinner som fikk Nada Yoga-musikkterapi, mens kontrollgruppen besto av gravide kvinner som fikk standard fødselshjelp. Gravide kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene og frivillig samtykket til å delta, ga både muntlig og skriftlig informert samtykke, hvoretter de ble tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppene ved hjelp av en datagenerert randomiseringsmetode.

Gravide kvinner i intervensjonsgruppen fikk Nada Yoga-musikkterapi etter innleggelse på fødselsavdelingen. Som en del av intervensjonen ble en spesielt utvalgt musikkliste som var i samsvar med Nada Yoga-filosofien – inkludert avslappende melodier, mantraer og naturlyder kjent for deres beroligende effekt – brukt. Musikken ble levert gjennom høyttalere plassert i fødselsrommet, og intervensjonen ble fortsatt uavbrutt fra innleggelse til fødsel. Ingen musikkterapi ble brukt på kontrollgruppen; disse deltakerne ble fulgt gjennom hele fødselsprosessen kun i henhold til rutinemessige fødselshjelpsprotokoller.

Under gjennomføringen av studien ble gravide kvinner innlagt på fødeklinikken informert om formålet, omfanget og prosedyrene for forskningen. Før intervensjonen, når livmoråpningen nådde 4–5 cm, ble data samlet fra begge gruppene ved hjelp av Gravide Kvinner Informasjonsskjema, Fødsels Oppfølgingsskjema, Visuell Analog Skala (VAS) for smertevurdering og Spielberger State Anxiety Inventory.

Etter intervensjonen ble datainnsamling gjentatt i begge grupper på forskjellige stadier av fødselen. Målinger ble utført under den aktive fasen (livmoråpning på 4–7 cm) og overgangsfasen (livmoråpning på 8–10 cm). På disse stadiene ble Gravide Kvinner Informasjonsskjema, Fødsels Oppfølgingsskjema, Visuell Analog Skala (VAS) og Spielberger State Anxiety Inventory administrert på nytt for å vurdere smerte- og angstnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sinop
      • Sinop, Sinop, Tyrkia (Türkiye), 57000
        • Sinop University
    • Sinop University
      • Sinop, Sinop University, Tyrkia (Türkiye), 57000
        • Sinop University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha ingen svekkelse i kommunikasjonsevner
  • Å frivillig samtykke til å delta i studien
  • Å være mellom 37-42 svangerskapsuker
  • Å planlegge vaginal fødsel
  • Å ha ingen høye risikofaktorer under svangerskapet
  • Å ha en enkeltfostersvangerskap
  • Å ha hodeførst fosterstilling

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med kommunikasjonsproblemer
  • De som ikke frivillig deltar i studien
  • Gravide før 37 svangerskapsuker eller etter 42 svangerskapsuker
  • Gravide med planlagt keisersnitt
  • Gravide med svangerskapsdiabetes, preeklampsi eller andre obstetriske risikofaktorer
  • De med flerfostersvangerskap
  • De med ikke-hodeførst fosterstillinger (f.eks. seteleie, tverrstilling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nada Yoga musikkterapi

Intervensjon som anvendes på intervensjonsgruppen

Denne intervensjonen er en atferdsintervensjon. Deltakere i den eksperimentelle armen mottar Gravid kvinner i intervensjonsgruppen vil motta Nada Yoga musikkterapi etter innleggelse på føderommet. Intervensjonen vil gjennomføres som følger:

Valgt musikk: En spilleliste bestående av spesielle melodier, mantraer og naturlyder som er kompatible med Nada Yoga-filosofien, og som er bevist å ha en avslappende effekt på hjernebølger, vil bli brukt.

Varighet av anvendelse: Musikkterapi vil fortsette fra tiden for innleggelse på føderommet til fødselen inntreffer.

Anvendelsesmetode: I løpet av denne perioden vil de gravide kvinnene lytte til musikken gjennom høyttalere plassert i føderommet. Gravid kvinner i intervensjonsgruppen vil lytte til Nada Yoga-musikk via høyttalere gjennom hele fødselen etter innleggelse på føderommet, og deres smerte- og angstnivåer vil bli vurdert ved bruk av VAS og State Anxiety Inventory.
Annen: Nada Yoga musikkterapi
Nada Yoga musikkterapi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Prosedyre brukt på kontrollgruppen: Gravide kvinner i kontrollgruppen vil ikke motta noen musikkterapi, og standard fødselshjelpsprosedyrer vil bli fulgt. Denne gruppen vil bli overvåket gjennom hele fødselen uten noen ekstra avslappende musikk- eller lydintervensjoner. Gravide kvinner i kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig fødselshjelp gjennom fødselen, uten musikk eller ekstra avslappende intervensjoner, og deres smerte- og angstnivåer vil bli vurdert ved bruk av VAS og State Anxiety Inventory.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær resultatmål
Tidsramme: Før intervensjonen (når livmoråpningen nådde 4-5 cm) og etter intervensjonen under den aktive (4-7 cm) og overgangsfasen (8-10 cm) i fødselen
Før intervensjonen, når livmoråpningen hadde nådd 4-5 cm, ble følgende vurderinger utført hos gravide kvinner i begge grupper: innsamling av demografiske og obstetriske egenskaper ved bruk av Personlig informasjonsskjema og Fødselsfølgingsskjema, vurdering av smerteintensitet ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), og måling av angstnivåer ved bruk av Spielberger State Anxiety Inventory.
Før intervensjonen (når livmoråpningen nådde 4-5 cm) og etter intervensjonen under den aktive (4-7 cm) og overgangsfasen (8-10 cm) i fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultatmål
Tidsramme: Før intervensjonen (ved 4–5 cm livmoråpning) og etter intervensjonen under den aktive (4–7 cm) og overgangsfasen (8–10 cm) i fødselen
Etter intervensjonen ble det gjennomført vurderinger i begge gruppene under ulike faser av fødselen: den aktive fasen (4-7 cm cervikal utvidelse) og overgangsfasen (8-10 cm cervikal utvidelse). VAS Denne skalaen, som kan brukes horisontalt eller vertikalt, består av en 10 cm linje. Den begynner med "Ingen smerte" og slutter med "Verst tenkelige smerte." Deltakerne blir bedt om å merke et punkt på skalaen mellom 0 og 10 som best representerer smerten de opplever. Spielberger State Anxiety Inventory Det er et selvrapporteringsinstrument som består av korte utsagn. Inventaret er designet for å vurdere en persons angst. Poengene fra State Anxiety Scale teoretisk sett spenner fra 20 til 80. Poeng under 36 indikerer ingen angst, poeng mellom 37 og 42 indikerer mild angst, og poeng på 42 og over indikerer høy angst.
Før intervensjonen (ved 4–5 cm livmoråpning) og etter intervensjonen under den aktive (4–7 cm) og overgangsfasen (8–10 cm) i fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sinop University

Etterforskere

  • Studiestol: Sibel YÜCETÜRK, pHd, SinopUniversity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Misto, R. (2016). Yoga of Sound music therapy system: techniques acting on autonomic nervous system. Nordic Journal of Music Therapy. https://doi.org/10.1080/08098131.2016.1180115. Misto, R. (2020). Therapeutic Musical Scales: Theory and Practice. , 6, 1-1. https://doi.org/10.21926/OBM.ICM.2102019. Singh, P. (2021). Exploring Current Music Therapy Practices in India. Voices: A World Forum for Music Therapy. https://doi.org/10.15845/voices.v21i3.3246. Sundar, S. (2005). Can Traditional Healing Systems Integrate With Music Therapy -

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SİNOPU-SİBEL1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata innhentet i denne studien vil ikke deles med andre forskere for å beskytte deltakernes personvern og konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere