Nada Yoga Musikterapi for Smerter og Angst under Fødsel
Effekten af Nada Yoga Musikterapi på Opfattet Smerte og Angst Under Fødselsprocessen
Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Baseret på styrkeanalysen (Cohen's d = 0,80, α = 0,05, styrke = 80%) blev i alt 52 gravide kvinder inkluderet, med 26 deltagere i interventionsgruppen og 26 i kontrolgruppen. Gravide kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne og gav skriftlig informeret samtykke, blev tilfældigt tildelt grupperne ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsmetode.
Interventionsgruppen modtog Nada Yoga musikterapi efter indlæggelse på fødestuen, og interventionen blev fortsat indtil fødslen. Terapien bestod af musik, der er forenelig med Nada Yoga-filosofien, inklusive afslappende melodier, mantraer og naturlyde, som blev afspillet via højttalere placeret i føderummet. Kontrolgruppen modtog standard obstetrisk pleje.
Data blev indsamlet ved hjælp af Gravide Kvinde Informationsformular, Fødselsopfølgning Formular, Visuel Analog Skala (VAS) og Spielberger State Anxiety Inventory.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret forsøg. Stikprøvestørrelsen blev bestemt gennem en styrkeanalyse baseret på en effektstørrelse på 0,80 (Cohen's d) fra en referenceundersøgelse, et signifikansniveau på 5% (α = 0,05) og en statistisk styrke på 80% (1 - β = 0,80). Beregningen for to uafhængige grupper indikerede, at der var behov for i alt 52 gravide kvinder, med 26 deltagere i hver gruppe (26 i interventionsgruppen og 26 i kontrollen), og undersøgelsen blev afsluttet med denne stikprøvestørrelse.
Undersøgelsen blev gennemført på to uafhængige grupper for at evaluere effektiviteten af musikterapi under fødselsprocessen. Interventionsgruppen bestod af gravide kvinder, der modtog Nada Yoga-musikterapi, mens kontrollen omfattede gravide kvinder, der modtog standard obstetrisk pleje. Gravide kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne og frivilligt accepterede at deltage, gav både mundtligt og skriftligt informeret samtykke, hvorefter de blev tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgrupperne ved hjælp af en computer-genereret randomiseringsmetode.
Gravide kvinder i interventionsgruppen modtog Nada Yoga-musikterapi efter indlæggelse på fødestuen. Som en del af interventionen blev en specielt udvalgt musikafspilningsliste brugt, som var i overensstemmelse med Nada Yoga-filosofien – inklusive afslappende melodier, mantraer og naturlyde kendt for deres beroligende effekter. Musikken blev leveret gennem højttalere placeret i fødestuen, og interventionen blev fortsat uafbrudt fra indlæggelse til fødsel. Ingen musikterapi blev anvendt på kontrollen; disse deltagere blev fulgt gennem hele fødselsprocessen udelukkende i henhold til rutinemæssige obstetriske plejeprotokoller.
Under gennemførelsen af undersøgelsen blev gravide kvinder indlagt på fødeklinikken informeret om forskningens mål, omfang og procedurer. Før interventionen, da livmoderhalsudvidelsen nåede 4-5 cm, blev data indsamlet fra begge grupper ved hjælp af Gravide Kvinde Informationsformular, Fødselsopfølgningformular, Visuel Analog Skala (VAS) til smertevurdering og Spielberger State Anxiety Inventory.
Efter interventionen blev dataindsamlingen gentaget i begge grupper på forskellige faser af fødselen. Målinger blev udført under den aktive fase (livmoderhalsudvidelse på 4-7 cm) og overgangsfasen (livmoderhalsudvidelse på 8-10 cm). På disse stadier blev Gravide Kvinde Informationsformular, Fødselsopfølgningformular, Visuel Analog Skala (VAS) og Spielberger State Anxiety Inventory genadministreret for at vurdere smerte- og angstniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sinop
-
Sinop, Sinop, Tyrkiet (Türkiye), 57000
- Sinop University
-
-
Sinop University
-
Sinop, Sinop University, Tyrkiet (Türkiye), 57000
- Sinop University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have ingen nedsættelse af kommunikationsevner
- At frivilligt acceptere at deltage i studiet
- At være mellem 37-42 uger svangerskab
- At planlægge en vaginal fødsel
- At have ingen højrisikofaktorer under graviditeten
- At have en enkelt graviditet
- At have en hovedstilling af fosteret
Eksklusionskriterier:
- Personer med kommunikationsproblemer
- Dem som ikke frivilligt deltager i studiet
- Gravide kvinder før 37 uger svangerskab eller efter 42 uger svangerskab
- Gravide kvinder med en planlagt kejsersnit
- Gravide kvinder med graviditetsdiabetes, preeklampsi eller andre obstetriske risikofaktorer
- Dem med flerfoldige graviditeter
- Dem med ikke-hovedstilling af fosteret (f.eks. sædeligging, tværligging)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nada Yoga musikterapi
Intervention anvendt på interventionsgruppen Denne intervention er en adfærdsmæssig intervention. Deltagere i den eksperimentelle arm modtager Gravide kvinder i interventionsgruppen vil modtage Nada Yoga musikterapi efter indlæggelse i fødestuen. Interventionen vil blive implementeret som følger: Udvalgt musik: En afspilningsliste bestående af særlige melodier, mantraer og naturlyde, der er kompatible med Nada Yoga-filosofien, og som har vist sig at have en afslappende effekt på hjernens bølger, vil blive brugt. Varighed af anvendelse: Musikterapi vil fortsætte fra tidspunktet for indlæggelse i fødestuen indtil fødslen finder sted. Anvendelsesmetode: I denne periode vil de gravide kvinder lytte til musikken gennem højttalere placeret i føderummet. Gravide kvinder i interventionsgruppen vil lytte til Nada Yoga-musik via højttalere gennem hele fødselen efter indlæggelse i fødestuen, og deres smerte- og angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af VAS og State Anxiety Inventory. |
Nada Yoga musikterapi
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Procedure anvendt på kontrolgruppen
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen musikterapi, og standard obstetriske plejeprocedurer vil blive fulgt.
Denne gruppe vil blive overvåget gennem hele fødselsprocessen uden yderligere afslappende musik- eller lydinterventioner.
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig obstetrisk pleje gennem hele fødslen, uden nogen musik eller yderligere afslappende interventioner, og deres smerte- og angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af VAS og State Anxiety Inventory.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: Før interventionen (når livmoderhalsen var udvidet til 4-5 cm) og efter interventionen under den aktive (4-7 cm) og overgangsfasen (8-10 cm) i fødselen
|
Før interventionen, når livmoderhalsens udvidelse nåede 4-5 cm, blev følgende vurderinger udført hos gravide kvinder i begge grupper: indsamling af demografiske og obstetriske karakteristika ved hjælp af Personlig Informationsformular og Fødselsopfølgningformular, vurdering af smerteintensitet ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS) og måling af angstniveauer ved hjælp af Spielberger State Anxiety Inventory.
|
Før interventionen (når livmoderhalsen var udvidet til 4-5 cm) og efter interventionen under den aktive (4-7 cm) og overgangsfasen (8-10 cm) i fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultatmål
Tidsramme: Før interventionen (ved 4-5 cm cervikdilatation) og efter interventionen under den aktive (4-7 cm) og overgangs- (8-10 cm) fase af fødslen
|
Efter interventionen blev der foretaget vurderinger i begge grupper under forskellige faser i fødslen: den aktive fase (4-7 cm livmoderhalsudvidelse) og overgangsfasen (8-10 cm livmoderhalsudvidelse). VAS-skalaen, som kan bruges vandret eller lodret, består af en 10 cm lang linje.
Den begynder med "Ingen smerte" og slutter med "Værst tænkelige smerte".
Deltagerne bliver bedt om at markere et punkt på skalaen mellem 0 og 10, som bedst repræsenterer den smerte, de oplever. Spielbergers tilstandsanxiety-inventar er et selvrapporteringsinstrument, der består af korte udsagn.
Inventaret er designet til at vurdere en persons angst. Score opnået fra State Anxiety Scale teoretisk rækker fra 20 til 80. Score under 36 indikerer ingen angst, score mellem 37 og 42 indikerer mild angst, og score på 42 og derover indikerer høj angst.
|
Før interventionen (ved 4-5 cm cervikdilatation) og efter interventionen under den aktive (4-7 cm) og overgangs- (8-10 cm) fase af fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sibel YÜCETÜRK, pHd, SinopUniversity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Misto, R. (2016). Yoga of Sound music therapy system: techniques acting on autonomic nervous system. Nordic Journal of Music Therapy. https://doi.org/10.1080/08098131.2016.1180115. Misto, R. (2020). Therapeutic Musical Scales: Theory and Practice. , 6, 1-1. https://doi.org/10.21926/OBM.ICM.2102019. Singh, P. (2021). Exploring Current Music Therapy Practices in India. Voices: A World Forum for Music Therapy. https://doi.org/10.15845/voices.v21i3.3246. Sundar, S. (2005). Can Traditional Healing Systems Integrate With Music Therapy -
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SİNOPU-SİBEL1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .