Nada Yoga -musiikkiterapia synnytyksen kivun ja ahdistuksen lievittämiseksi
Nada Yoga -musiikkiterapian vaikutus kivun ja ahdistuksen kokemiseen synnytyksen aikana
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi. Tehosyyn perusteella (Cohenin d = 0,80, α = 0,05, teho = 80 %) mukaan otettiin yhteensä 52 raskaana olevaa naista, joista 26 osallistui interventioryhmään ja 26 kontrolliryhmään. Raskaana olevat naiset, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, satunnaistettiin ryhmiin tietokoneella tuotetun satunnaistusmenetelmän avulla.
Interventioryhmä sai Nada Yoga -musiikkiterapiaa synnytyssaliin pääsyn jälkeen, ja interventiota jatkettiin synnytykseen asti. Terapia koostui Nada Yogaa filosofiaan yhteensopivasta musiikista, mukaan lukien rentouttavia melodioita, mantroja ja luonnonääniä, jotka toimitettiin synnytyshuoneeseen sijoitetuilla kaiuttimilla. Kontrolliryhmä sai tavanomaista synnytyshoitoa.
Tiedot kerättiin käyttämällä Raskaana olevan naisen tietolomaketta, Synnytyksen seurantalomaketta, Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Spielbergerin tilakohtaisen ahdistuksen inventaariota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toteutettiin satunnaistettuna kontrolloidun kokeen muodossa. Otoskoko määritettiin tehoanalyysin avulla perustuen 0,80:n vaikutuskokoon (Cohenin d) viitestutkimuksesta, 5 %:n merkitsevyystasoon (α = 0,05) ja 80 %:n tilastolliseen tehoon (1 - β = 0,80). Kahden riippumattoman ryhmän laskelma osoitti, että yhteensä 52 raskaana olevaa naista tarvittiin, 26 osallistujaa kummassakin ryhmässä (26 interventioryhmässä ja 26 kontrolliryhmässä), ja tutkimus suoritettiin tällä otoskoolla.
Tutkimus toteutettiin kahdella riippumattomalla ryhmällä arvioimaan musiikkiterapian tehokkuutta synnytyksen aikana. Interventioryhmään kuuluivat raskaana olevat naiset, jotka saivat Nada Yoga -musiikkiterapiaa, kun taas kontrolliryhmään kuuluivat raskaana olevat naiset, jotka saivat tavallista synnytyshoitoa. Raskaana olevat naiset, jotka täyttivät sisällytyskriteerit ja suostuivat vapaaehtoisesti osallistumaan, antoivat sekä suullisen että kirjallisen tietoisen suostumuksen, minkä jälkeen heidät satunnaistettiin interventio- tai kontrolliryhmiin tietokoneella generoidun satunnaistusmenetelmän avulla.
Interventioryhmän raskaana olevat naiset saivat Nada Yoga -musiikkiterapiaa synnytyssaliin saapumisen jälkeen. Intervention osana käytettiin erityisesti valittua soittolistaa, joka vastaa Nada Yogan filosofiaa – mukaan lukien rentouttavia melodioita, mantroja ja luonnonääniä, joiden rauhoittava vaikutus on tunnettu. Musiikkia toimitettiin synnytyssaliin sijoitetuilla kaiuttimilla, ja interventiota jatkettiin keskeytyksettä saapumisesta syntymään saakka. Kontrolliryhmälle ei sovellettu musiikkiterapiaa; näitä osallistujia seurattiin koko synnytysprosessin ajan vain rutiininomaisen synnytyshoidon protokollien mukaisesti.
Tutkimuksen toteutuksen aikana synnytysklinikalle saapuneille raskaana oleville naisille kerrottiin tutkimuksen tavoitteesta, laajuudesta ja menettelytavoista. Ennen interventiota, kun kohdunkaulan avautuma oli 4–5 cm, kerättiin tietoja molemmista ryhmistä käyttäen Raskaana Olevan Naisen Tietolomaketta, Synnytyksen Seurantalomaketta, Kivun Arvioinnin Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS) ja Spielbergerin Tilakohtaisen Ahdistuksen Inventaaria.
Intervention jälkeen tietojen keräystä toistettiin molemmissa ryhmissä synnytyksen eri vaiheissa. Mittaukset suoritettiin aktiivivaiheen aikana (kohdunkaulan avautuma 4–7 cm) ja siirtymävaiheen aikana (kohdunkaulan avautuma 8–10 cm). Näissä vaiheissa Raskaana Olevan Naisen Tietolomaketta, Synnytyksen Seurantalomaketta, Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS) ja Spielbergerin Tilakohtaisen Ahdistuksen Inventaaria käytettiin uudelleen kivun ja ahdistuksen tasojen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sinop
-
Sinop, Sinop, Turkki (Türkiye), 57000
- Sinop University
-
-
Sinop University
-
Sinop, Sinop University, Turkki (Türkiye), 57000
- Sinop University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei kommunikaatiotaidossa heikkoutta
- Vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Raskausviikkojen 37–42 välillä
- Suunnittelee synnytyksen luonnonteitse
- Ei korkean riskin tekijöitä raskauden aikana
- Yksilöraskaus
- Lapsen pääasento
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kommunikaatio-ongelmia
- Ne, jotka eivät vapaaehtoisesti suostu osallistumaan tutkimukseen
- Raskaana olevat ennen 37. raskausviikkoa tai 42. raskausviikon jälkeen
- Raskaana olevat, joille on suunniteltu keisarinleikkaus
- Raskaana olevat, joilla on raskausdiabetes, raskausmyrkytys tai muita synnytysriskin tekijöitä
- Ne, joilla on moniraskaus
- Ne, joilla on muu kuin pääasento (esim. pakaralaskos, poikittain)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nada Yoga -musiikkiterapia
Interventio, jota sovelletaan interventioryhmään Tämä interventio on käyttäytymiseen vaikuttava interventio. Kokeellisessa ryhmässä olevat osallistujat saavatRaskaana olevat naiset interventioryhmässä saavat Nada Yoga -musiikkiterapian synnytyssaliin saapumisen jälkeen. Interventio toteutetaan seuraavasti: Valittu musiikki: Käytössä on soittolista, joka koostuu Nada Yogan filosofian mukaisista erityisistä melodioista, mantroista ja luonnonääniä, joilla on todettu olevan rentouttava vaikutus aivoaaltoihin. Sovelluksen kesto: Musiikkiterapia jatkuu synnytyssaliin saapumisesta syntymään asti. Sovellustapa: Tänä aikana raskaana olevat naiset kuuntelevat musiikkia synnytyshuoneeseen asennettujen kaiuttimien kautta.Raskaana olevat naiset interventioryhmässä kuuntelevat Nada Yoga -musiikkia kaiuttimien kautta koko synnytyksen ajan synnytyssaliin saapumisen jälkeen, ja heidän kipu- ja ahdistustasojaan arvioidaan VAS-asteikolla ja tilanneahdistuslomakkeella. |
Nada Yoga -musiikkiterapia
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään sovellettu menettely: Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset eivät saa musiikkiterapiaa, ja heille noudatetaan standardiäitiyshoitomenettelyjä.
Tätä ryhmää seurataan koko synnytysprosessin ajan ilman lisärentouttavia musiikki- tai ääninterventioita. Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat vain rutiininomaisen äitiyshoidon koko synnytyksen ajan ilman musiikkia tai lisärentoutusinterventioita, ja heidän kipu- ja ahdistustasojaan arvioidaan käyttämällä VAS-asteikkoa ja tilakohtaista ahdistusinventaarioa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulosmittari
Aikaikkuna: Ennen interventiota (kun kohdunkaulan laajeneminen saavutti 4–5 cm) ja interventtion jälkeen synnytyksen aktiivisen (4–7 cm) ja siirtymävaiheen (8–10 cm) aikana
|
Ennen toimenpidettä, kun kohdunkaulan laajeneminen saavutti 4-5 cm, seuraavat arvioinnit suoritettiin molempien ryhmien raskaana olevilla naisilla: demografisten ja synnytysominaisuuksien kerääminen käyttäen Henkilötietolomaketta ja Synnytyksen Seurantalomaketta, kivun voimakkuuden arviointi käyttäen Visuaalista Analogista Skaalaa (VAS) ja ahdistuneisuustason mittaaminen käyttäen Spielbergerin Tilaan Liittyvää Ahdistuneisuusinventaaria.
|
Ennen interventiota (kun kohdunkaulan laajeneminen saavutti 4–5 cm) ja interventtion jälkeen synnytyksen aktiivisen (4–7 cm) ja siirtymävaiheen (8–10 cm) aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen lopputulosmittari
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (4–5 cm kohdunkaulan laajentumisen kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen synnytyksen aktiivisen (4–7 cm) ja siirtymävaiheen (8–10 cm) aikana
|
Intervention jälkeen arvioinnit suoritettiin molemmissa ryhmissä synnytyksen eri vaiheissa: aktiivivaiheessa (4-7 cm kohdunkaulan avautuminen) ja siirtymävaiheessa (8-10 cm kohdunkaulan avautuminen) VAS Tämä asteikko, jota voidaan käyttää vaakasuunnassa tai pystysuunnassa, koostuu 10 cm viivasta.
Se alkaa "Ei kipua" ja päättyy "Mahdollisimman paha kipu."
Osallistujia pyydetään merkitsemään asteikolle piste 0 ja 10 välillä, joka parhaiten edustaa heidän kokemaansa kipua Spielberger State Anxiety Inventory Se on itsearviointiin perustuva väline, joka koostuu lyhyistä väittämistä.
Inventaari on suunniteltu arvioimaan yksilön ahdistusta. State Anxiety Scale -asteikolla saadut pisteet vaihtelevat teoriassa 20:stä 80:een. Alle 36 pistettä tarkoittaa ei ahdistusta, 37–42 pistettä tarkoittaa lievää ahdistusta ja 42 pistettä ja enemmän tarkoittaa korkeaa ahdistusta.
|
Ennen toimenpidettä (4–5 cm kohdunkaulan laajentumisen kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen synnytyksen aktiivisen (4–7 cm) ja siirtymävaiheen (8–10 cm) aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sibel YÜCETÜRK, pHd, SinopUniversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Misto, R. (2016). Yoga of Sound music therapy system: techniques acting on autonomic nervous system. Nordic Journal of Music Therapy. https://doi.org/10.1080/08098131.2016.1180115. Misto, R. (2020). Therapeutic Musical Scales: Theory and Practice. , 6, 1-1. https://doi.org/10.21926/OBM.ICM.2102019. Singh, P. (2021). Exploring Current Music Therapy Practices in India. Voices: A World Forum for Music Therapy. https://doi.org/10.15845/voices.v21i3.3246. Sundar, S. (2005). Can Traditional Healing Systems Integrate With Music Therapy -
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SİNOPU-SİBEL1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .