Nada Yoga Muzykoterapia w Bólu i Lęku podczas Porodu
Wpływ muzykoterapii Nada Yoga na postrzegany ból i lęk podczas procesu porodu
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Na podstawie analizy mocy (Cohen's d = 0,80, α = 0,05, moc = 80%) włączono ogółem 52 ciężarne kobiety, z 26 uczestniczkami w grupie interwencyjnej i 26 w grupie kontrolnej. Ciężarne kobiety spełniające kryteria włączenia i dostarczające pisemną świadomą zgodę zostały losowo przydzielone do grup przy użyciu komputerowo generowanej metody randomizacji.
Grupa interwencyjna otrzymała terapię muzyką Nada Yoga po przyjęciu na salę porodową, a interwencja była kontynuowana aż do porodu. Terapia składała się z muzyki zgodnej z filozofią Nada Yoga, w tym relaksujących melodii, mantr i dźwięków natury, które były dostarczane przez głośniki umieszczone w sali porodowej. Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę położniczą.
Dane zostały zebrane przy użyciu Formularza Informacji o Ciężarnej, Formularza Monitorowania Porodu, Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz Inwentarza Lęku Stanu Spielbergera.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane. Wielkość próby określono na podstawie analizy mocy statystycznej, uwzględniając wielkość efektu 0,80 (d Cohena) z badania referencyjnego, poziom istotności 5% (α = 0,05) oraz moc statystyczną 80% (1 - β = 0,80). Obliczenia dla dwóch niezależnych grup wykazały, że wymagana była łączna liczba 52 ciężarnych, z 26 uczestniczkami w każdej grupie (26 w grupie interwencyjnej i 26 w grupie kontrolnej), a badanie zakończono z tą wielkością próby.
Badanie przeprowadzono na dwóch niezależnych grupach w celu oceny skuteczności muzykoterapii podczas porodu. Grupa interwencyjna składała się z ciężarnych, które otrzymały muzykoterapię Nada Yoga, podczas gdy grupa kontrolna obejmowała ciężarne otrzymujące standardową opiekę położniczą. Ciężarne spełniające kryteria włączenia i dobrowolnie zgadzające się na udział wyraziły ustną i pisemną świadomą zgodę, po czym zostały losowo przydzielone do grup interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu komputerowej metody randomizacji.
Częstotliwość interwencji: Ciężarne w grupie interwencyjnej otrzymały muzykoterapię Nada Yoga po przyjęciu na salę porodową. W ramach interwencji wykorzystano specjalnie dobraną playlistę muzyczną zgodną z filozofią Nada Yoga, obejmującą relaksacyjne melodie, mantry i dźwięki natury znane z działania uspokajającego. Muzykę odtwarzano przez głośniki umieszczone na sali porodowej, a interwencję kontynuowano bez przerwy od przyjęcia do porodu. W grupie kontrolnej nie stosowano muzykoterapii; te uczestniczki były obserwowane przez cały proces porodu wyłącznie zgodnie z rutynowymi protokołami opieki położniczej.
Podczas realizacji badania ciężarne przyjęte do kliniki porodowej zostały poinformowane o celu, zakresie i procedurach badania. Przed interwencją, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm, zebrano dane z obu grup przy użyciu Formularza Informacji o Ciężarnej, Formularza Obserwacji Porodu, Wizualnej Skali Analogowej (VAS) do oceny bólu oraz Inwentarza Lęku Stanu Spielbergera.
Po interwencji zbieranie danych powtórzono w obu grupach na różnych etapach porodu. Pomiary przeprowadzono podczas fazy aktywnej (rozwarcie szyjki macicy 4-7 cm) i fazy przejściowej (rozwarcie 8-10 cm). Na tych etapach ponownie zastosowano Formularz Informacji o Ciężarnej, Formularz Obserwacji Porodu, Wizualną Skalę Analogową (VAS) oraz Inwentarz Lęku Stanu Spielbergera w celu oceny poziomu bólu i lęku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sinop
-
Sinop, Sinop, Turcja (Türkiye), 57000
- Sinop University
-
-
Sinop University
-
Sinop, Sinop University, Turcja (Türkiye), 57000
- Sinop University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak zaburzeń w zakresie umiejętności komunikacyjnych
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Ciąża między 37. a 42. tygodniem ciąży
- Planowany poród drogami natury
- Brak czynników wysokiego ryzyka w ciąży
- Ciaża pojedyncza
- Położenie główkowe płodu
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z problemami komunikacyjnymi
- Osoby, które nie zgadzają się dobrowolnie na udział w badaniu
- Kobiety w ciąży przed 37. tygodniem ciąży lub po 42. tygodniu ciąży
- Kobiety w ciąży z planowanym porodem cesarskim
- Kobiety w ciąży z cukrzycą ciążową, stanem przedrzucawkowym lub innymi czynnikami ryzyka położniczego
- Osoby z ciążą mnogą
- Osoby z niegłówkowym położeniem płodu (np. miednicowe, poprzeczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nada Yoga terapia muzyką
Interwencja zastosowana w grupie interwencyjnej Ta interwencja jest interwencją behawioralną. Uczestniczki w ramieniu eksperymentalnym otrzymają terapię muzyką Nada Yoga po przyjęciu na salę porodową. Interwencja będzie realizowana w następujący sposób: Wybrana muzyka: Zostanie wykorzystana playlista składająca się z specjalnych melodii, mantr i dźwięków natury zgodnych z filozofią Nada Yoga, które udowodniono, że mają relaksujący wpływ na fale mózgowe. Czas trwania aplikacji: Terapia muzyką będzie kontynuowana od momentu przyjęcia na salę porodową do momentu porodu. Sposób aplikacji: W tym okresie ciężarne będą słuchać muzyki przez głośniki umieszczone w sali porodowej. Kobiety w ciąży z grupy interwencyjnej będą słuchać muzyki Nada Yoga przez głośniki przez cały okres porodu po przyjęciu na salę porodową, a ich poziom bólu i lęku będzie oceniany za pomocą VAS i Inwentarza Lęku Stanowego. |
Nada Yoga muzykoterapia
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Procedura zastosowana w grupie kontrolnej: Kobiety ciężarne w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej muzykoterapii, a standardowe procedury opieki położniczej będą przestrzegane.
Ta grupa będzie monitorowana w całym procesie porodu bez żadnych dodatkowych interwencji relaksacyjnej muzyki lub dźwięku. Kobiety ciężarne w grupie kontrolnej otrzymają tylko rutynową opiekę położniczą w trakcie porodu, bez żadnej muzyki lub dodatkowych interwencji relaksacyjnych, a ich poziom bólu i lęku będzie oceniany przy użyciu VAS i Inwentarza Lęku Stanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wskaźnik oceny skuteczności
Ramy czasowe: Przed interwencją (gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm) oraz po interwencji podczas aktywnej (4-7 cm) i przejściowej (8-10 cm) fazy porodu
|
Przed interwencją, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm, u ciężarnych w obu grupach przeprowadzono następujące oceny: zebranie danych demograficznych i położniczych za pomocą Formularza Informacji Osobistej i Formularza Monitorowania Porodu, ocenę natężenia bólu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz pomiar poziomu lęku za pomocą Inwentarza Lęku Stanu Spielbergera.
|
Przed interwencją (gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnęło 4-5 cm) oraz po interwencji podczas aktywnej (4-7 cm) i przejściowej (8-10 cm) fazy porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowy miernik wyniku
Ramy czasowe: Przed interwencją (przy rozwarciu szyjki macicy 4-5 cm) oraz po interwencji podczas aktywnej (4-7 cm) i przejściowej (8-10 cm) fazy porodu
|
Po interwencji oceny przeprowadzono w obu grupach podczas różnych etapów porodu: fazy aktywnej (4-7 cm rozwarcia szyjki macicy) i fazy przejściowej (8-10 cm rozwarcia szyjki macicy) VAS Ta skala, którą można używać poziomo lub pionowo, składa się z 10-centymetrowej linii.
Zaczyna się od „Brak bólu” i kończy się na „Najgorszy możliwy ból”.
Uczestników prosi się o zaznaczenie punktu na skali od 0 do 10, który najlepiej reprezentuje odczuwany przez nich ból Spielberger State Anxiety Inventory Jest to samoopisowe narzędzie składające się z krótkich stwierdzeń.
Kwestionariusz ma na celu ocenę niepokoju danej osoby. Wyniki uzyskane ze Skali Stanu Lęku teoretycznie mieszczą się w zakresie od 20 do 80. Wyniki poniżej 36 wskazują na brak lęku, wyniki między 37 a 42 wskazują na łagodny lęk, a wyniki 42 i powyżej wskazują na wysoki lęk.
|
Przed interwencją (przy rozwarciu szyjki macicy 4-5 cm) oraz po interwencji podczas aktywnej (4-7 cm) i przejściowej (8-10 cm) fazy porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sibel YÜCETÜRK, pHd, SinopUniversity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Misto, R. (2016). Yoga of Sound music therapy system: techniques acting on autonomic nervous system. Nordic Journal of Music Therapy. https://doi.org/10.1080/08098131.2016.1180115. Misto, R. (2020). Therapeutic Musical Scales: Theory and Practice. , 6, 1-1. https://doi.org/10.21926/OBM.ICM.2102019. Singh, P. (2021). Exploring Current Music Therapy Practices in India. Voices: A World Forum for Music Therapy. https://doi.org/10.15845/voices.v21i3.3246. Sundar, S. (2005). Can Traditional Healing Systems Integrate With Music Therapy -
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SİNOPU-SİBEL1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .