Nada Yoga Music Therapy per il Dolore e l'Ansia durante il Travaglio
L'Effetto della Terapia Musicale Nada Yoga sul Dolore Percepito e sull'Ansia Durante il Processo del Parto
Questo studio è stato progettato come uno studio randomizzato controllato. Sulla base dell'analisi della potenza (Cohen's d = 0.80, α = 0.05, potenza = 80%), sono state incluse un totale di 52 donne in gravidanza, con 26 partecipanti nel gruppo di intervento e 26 nel gruppo di controllo. Le donne in gravidanza che soddisfacevano i criteri di inclusione e fornivano il consenso informato scritto sono state assegnate casualmente ai gruppi utilizzando un metodo di randomizzazione generato al computer.
Il gruppo di intervento ha ricevuto la musicoterapia Nada Yoga dopo l'ammissione in sala parto, e l'intervento è stato continuato fino alla nascita. La terapia consisteva in musica compatibile con la filosofia del Nada Yoga, inclusi melodie rilassanti, mantra e suoni della natura, che sono stati trasmessi tramite altoparlanti posizionati nella sala parto. Il gruppo di controllo ha ricevuto l'assistenza ostetrica standard.
I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo Informazioni Donna in Gravidanza, il Modulo di Monitoraggio del Parto, la Scala Analogica Visiva (VAS) e l'Inventario di Ansia di Stato di Spielberger.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto come trial controllato randomizzato. La dimensione del campione è stata determinata attraverso un'analisi di potenza basata su una dimensione dell'effetto di 0,80 (Cohen's d) ottenuta da uno studio di riferimento, un livello di significatività del 5% (α = 0,05) e una potenza statistica dell'80% (1 - β = 0,80). Il calcolo per due gruppi indipendenti ha indicato che era necessario un totale di 52 donne in gravidanza, con 26 partecipanti in ciascun gruppo (26 nel gruppo di intervento e 26 nel gruppo di controllo), e lo studio è stato completato con questa dimensione del campione.
Lo studio è stato condotto su due gruppi indipendenti per valutare l'efficacia della musicoterapia durante il travaglio. Il gruppo di intervento era composto da donne in gravidanza che hanno ricevuto la musicoterapia Nada Yoga, mentre il gruppo di controllo comprendeva donne in gravidanza che hanno ricevuto l'assistenza ostetrica standard. Le donne in gravidanza che soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno accettato volontariamente di partecipare hanno fornito il consenso informato sia verbale che scritto, dopodiché sono state assegnate in modo casuale ai gruppi di intervento o di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione generato al computer.
Le donne in gravidanza nel gruppo di intervento hanno ricevuto la musicoterapia Nada Yoga dopo l'ammissione in sala parto. Come parte dell'intervento, è stata utilizzata una playlist musicale appositamente selezionata coerente con la filosofia del Nada Yoga, inclusi melodie rilassanti, mantra e suoni della natura noti per i loro effetti calmanti. La musica è stata diffusa attraverso altoparlanti posizionati nella sala parto e l'intervento è proseguito ininterrottamente dall'ammissione fino alla nascita. Non è stata applicata alcuna musicoterapia al gruppo di controllo; queste partecipanti sono state seguite durante tutto il processo del travaglio esclusivamente secondo i protocolli di assistenza ostetrica di routine.
Durante l'implementazione dello studio, le donne in gravidanza ammesse alla clinica del travaglio sono state informate sull'obiettivo, la portata e le procedure della ricerca. Prima dell'intervento, quando la dilatazione cervicale ha raggiunto 4-5 cm, i dati sono stati raccolti da entrambi i gruppi utilizzando il Modulo di Informazione della Donna in Gravidanza, il Modulo di Monitoraggio del Travaglio, la Scala Analogica Visiva (VAS) per la valutazione del dolore e lo Spielberger State Anxiety Inventory.
A seguito dell'intervento, la raccolta dei dati è stata ripetuta in entrambi i gruppi in diverse fasi del travaglio. Le misurazioni sono state condotte durante la fase attiva (dilatazione cervicale di 4-7 cm) e la fase di transizione (dilatazione cervicale di 8-10 cm). In queste fasi, il Modulo di Informazione della Donna in Gravidanza, il Modulo di Monitoraggio del Travaglio, la Scala Analogica Visiva (VAS) e lo Spielberger State Anxiety Inventory sono stati ri-somministrati per valutare i livelli di dolore e ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sinop
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Sinop, Sinop, Turchia (Türkiye), 57000
- Sinop University
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Sinop University
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Sinop, Sinop University, Turchia (Türkiye), 57000
- Sinop University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non avere deficit nelle capacità comunicative
- Accettare volontariamente di partecipare allo studio
- Avere un'età gestazionale compresa tra 37 e 42 settimane
- Pianificare un parto vaginale
- Non avere fattori di alto rischio durante la gravidanza
- Avere una gravidanza singola
- Avere una presentazione fetale cefalica
Criteri di esclusione:
- Soggetti con problemi di comunicazione
- Coloro che non si offrono volontariamente di partecipare allo studio
- Donne in gravidanza prima di 37 settimane di gestazione o dopo 42 settimane di gestazione
- Donne in gravidanza con parto cesareo programmato
- Donne in gravidanza con diabete gestazionale, preeclampsia o altri fattori di rischio ostetrici
- Coloro con gravidanze multiple
- Coloro con presentazioni fetali non cefaliche (ad esempio, podalica, trasversa)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Musicoterapia Nada Yoga
Intervento Applicato al Gruppo di Intervento Questo intervento è un intervento comportamentale. Le partecipanti nel braccio sperimentale riceveranno Le donne in gravidanza nel gruppo di intervento riceveranno musicoterapia Nada Yoga dopo l'ammissione alla sala parto. L'intervento sarà implementato come segue: Musica selezionata: Verrà utilizzata una playlist composta da melodie speciali, mantra e suoni della natura compatibili con la filosofia dello Nada Yoga, che si sono dimostrati avere un effetto rilassante sulle onde cerebrali. Durata dell'applicazione: La musicoterapia continuerà dal momento dell'ammissione alla sala parto fino al verificarsi del parto. Metodo di applicazione: Durante questo periodo, le donne in gravidanza ascolteranno la musica attraverso altoparlanti posizionati nella sala travaglio. Le donne in gravidanza nel gruppo di intervento ascolteranno musica Nada Yoga tramite altoparlanti durante tutto il travaglio dopo l'ammissione alla sala parto, e i loro livelli di dolore e ansia saranno valutati utilizzando la VAS e l'Inventario dell'Ansia di Stato. |
Terapia musicale Nada Yoga
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Procedura Applicata al Gruppo di Controllo Le donne in gravidanza del gruppo di controllo non riceveranno alcuna musicoterapia e verranno seguite le procedure standard di assistenza ostetrica.
Questo gruppo verrà monitorato durante tutto il processo di travaglio senza alcuna musica rilassante o intervento sonoro aggiuntivo. Le donne in gravidanza del gruppo di controllo riceveranno solo l'assistenza ostetrica di routine durante il travaglio, senza musica o interventi rilassanti aggiuntivi, e i loro livelli di dolore e ansia saranno valutati utilizzando la VAS e lo State Anxiety Inventory.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'Esito Primario
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (quando la dilatazione cervicale raggiungeva i 4-5 cm) e dopo l'intervento durante le fasi attiva (4-7 cm) e di transizione (8-10 cm) del travaglio
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Prima dell'intervento, quando la dilatazione cervicale raggiungeva i 4-5 cm, sono state condotte le seguenti valutazioni nelle donne in gravidanza di entrambi i gruppi: raccolta delle caratteristiche demografiche e ostetriche utilizzando il Modulo delle Informazioni Personali e il Modulo di Monitoraggio del Travaglio, valutazione dell'intensità del dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), e misurazione dei livelli di ansia utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato di Spielberger.
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Prima dell'intervento (quando la dilatazione cervicale raggiungeva i 4-5 cm) e dopo l'intervento durante le fasi attiva (4-7 cm) e di transizione (8-10 cm) del travaglio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'esito secondario
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (a 4-5 cm di dilatazione cervicale) e dopo l'intervento durante le fasi attiva (4-7 cm) e di transizione (8-10 cm) del travaglio
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Dopo l'intervento, le valutazioni sono state condotte in entrambi i gruppi durante diverse fasi del travaglio: la fase attiva (dilatazione cervicale di 4-7 cm) e la fase di transizione (dilatazione cervicale di 8-10 cm) VAS Questa scala, che può essere utilizzata orizzontalmente o verticalmente, consiste in una linea di 10 cm.
Inizia con "Nessun dolore" e termina con "Dolore peggiore possibile". Ai partecipanti viene chiesto di segnare un punto sulla scala tra 0 e 10 che rappresenta meglio il dolore che percepiscono Inventario dell'ansia di stato di Spielberger È uno strumento di autovalutazione costituito da brevi affermazioni. L'inventario è progettato per valutare l'ansia di un individuo. I punteggi ottenuti dalla Scala dell'ansia di stato teoricamente vanno da 20 a 80. Punteggi inferiori a 36 indicano assenza di ansia, punteggi tra 37 e 42 indicano ansia lieve e punteggi di 42 e superiori indicano ansia elevata. |
Prima dell'intervento (a 4-5 cm di dilatazione cervicale) e dopo l'intervento durante le fasi attiva (4-7 cm) e di transizione (8-10 cm) del travaglio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sibel YÜCETÜRK, pHd, SinopUniversity
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Misto, R. (2016). Yoga of Sound music therapy system: techniques acting on autonomic nervous system. Nordic Journal of Music Therapy. https://doi.org/10.1080/08098131.2016.1180115. Misto, R. (2020). Therapeutic Musical Scales: Theory and Practice. , 6, 1-1. https://doi.org/10.21926/OBM.ICM.2102019. Singh, P. (2021). Exploring Current Music Therapy Practices in India. Voices: A World Forum for Music Therapy. https://doi.org/10.15845/voices.v21i3.3246. Sundar, S. (2005). Can Traditional Healing Systems Integrate With Music Therapy -
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SİNOPU-SİBEL1
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