左室補助人工心臓を植え込まれた患者におけるキネシオフォビア
2026年8月12日 更新者：Rafet Umut Erdoğan、Marmara University
キネシオフォビアは左心室補助装置を埋め込んだ患者の機能的容量に影響を及ぼす
この前向きかつ横断的観察研究の目的は、運動恐怖症（運動に対する恐怖）の存在と変化が、左室補助装置（LVAD）を植え込まれた心不全患者で移植候補者の機能的能力レベルに影響を与えるかどうかを調査することです。 本研究が主に答えようとする質問は以下の通りです：
i) LVAD植え込み後1か月で運動恐怖症のレベルは有意に変化するか？ ii) 運動恐怖症レベルの変化は、機能的運動能力（2分間歩行テストおよび30秒間立ち座りテストで測定）の変化を予測するか？ 研究者は、退院前（ベースライン）の測定値と退院後1か月のフォローアップ測定値を比較し、運動恐怖症の改善が機能的移動性および持久力の向上と相関するかどうかを確認します。
参加者は以下のことを行います：
i) タンパ運動恐怖症尺度（TSK）を完了し、運動に対する恐怖を評価します。
ii) 2分間歩行テスト（2MWT）を実施し、機能的運動能力と移動性を評価します。
iii) 30秒間立ち座りテスト（30STS）を実施し、機能的持久力と下肢のパフォーマンスを測定します。
iv) 退院時に標準化された身体活動の推奨事項を受け取ります。 v) 1か月後にフォローアップ評価のために戻り、同じ一連のテストを繰り返します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34854
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 心臓移植候補者であり、LVAD埋め込み術を受けていること、
- 左心室駆出率（LVEF）が30%未満であること、
- 埋め込み術後の早期に手術的または内科的合併症を発症していないこと、
- 退院時に循環器専門医により本試験への紹介を受けていること、
- 読み書きが可能であり、本試験への参加を自発的に希望していること。
除外基準：
- 埋め込み術後に活動性感染症の証拠がある者、
- LVAD埋め込み後に認知適応を妨げる精神医学的問題を発症した者、
- LVAD埋め込み後に筋骨格系の問題を発症した者、
- 追跡調査中に入院を必要とする急性心臓問題を経験した症例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：運動推奨グループ
LVAD実装後に身体活動の推奨を受けた患者
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植え込み型左室補助装置（LVAD）を装着している患者には、日常生活に取り入れられる身体活動についての推奨事項が提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タンパ運動恐怖尺度
時間枠：登録から実施後4週間まで
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タンパ運動恐怖症スケール（TSK）は、患者の運動恐怖および（再）負傷恐怖を定量化するために設計された、広く使用されている患者報告アウトカム尺度です。
元々は慢性腰痛患者を評価するために開発されましたが、その後さまざまな集団に対して妥当性が確認されています。
これは17項目からなる質問票で、各項目は「まったく同意しない」から「強く同意する」までの4段階のリッカート尺度で評価されます。
カットオフ値は集団によって異なる場合がありますが、37点を超えるスコアはしばしば高度な運動恐怖症を示すとみなされます。
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登録から実施後4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2分間歩行テスト
時間枠：登録から実施後4週間まで
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登録から実施後4週間まで
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30秒間立ち上がりテスト（30STS）
時間枠：登録から実施後4週間まで
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登録から実施後4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月2日
一次修了 (実際)
2026年6月15日
研究の完了 (実際)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。