Kinesiophobie bei Patienten mit implantierten linksventrikulären Unterstützungssystemen
Kinesiophobie beeinflusst die funktionelle Kapazität bei Patienten mit implantierten linksventrikulären Unterstützungssystemen
Ziel dieser prospektiven und querschnittlichen Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob das Vorhandensein und Veränderungen von Kinesiophobie (Bewegungsangst) die funktionelle Kapazität bei Herzinsuffizienzpatienten beeinflussen, die Transplantationskandidaten sind und mit einem Linksventrikulären Unterstützungssystem (LVAD) versorgt wurden. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
i) Ändert sich das Niveau der Kinesiophobie einen Monat nach der LVAD-Implantation signifikant? ii) Prognostizieren Veränderungen der Kinesiophobie-Level Veränderungen der funktionellen Belastungskapazität (gemessen durch den 2-Minuten-Gehtest und den 30-Sekunden-Sitz-Stand-Test)? Die Forscher werden die Messungen vor der Entlassung (Baseline) mit den Nachuntersuchungsmessungen einen Monat nach der Entlassung vergleichen, um festzustellen, ob Verbesserungen der Kinesiophobie mit verbesserter funktioneller Mobilität und Ausdauer korrelieren.
Die Teilnehmer werden:
i) Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) ausfüllen, um ihre Bewegungsangst zu bewerten.
ii) Den 2-Minuten-Gehtest (2MWT) durchführen, um die funktionelle Belastungskapazität und Mobilität zu evaluieren.
iii) Den 30-Sekunden-Sitz-Stand-Test (30STS) durchführen, um die funktionelle Ausdauer und die Leistung der unteren Extremitäten zu bestimmen.
iv) Standardisierte Empfehlungen für körperliche Aktivität bei der Entlassung erhalten. v) Einen Monat später zur Nachuntersuchung zurückkehren, um dieselbe Testbatterie zu wiederholen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herztransplantationskandidat sein und eine LVAD-Implantation durchgeführt haben,
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <30% aufweisen,
- In der Frühphase nach der Implantation keine chirurgischen oder medizinischen Komplikationen entwickelt haben,
- Zum Zeitpunkt der Entlassung von einem Kardiologen zur Studie überwiesen werden,
- Lesen und schreiben können und freiwillig an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Anzeichen einer aktiven Infektion nach der Implantation,
- Psychiatrische Probleme nach LVAD-Implantation, die die kognitive Anpassung beeinträchtigen,
- Muskuloskelettale Probleme nach LVAD-Implantation,
- Fälle, bei denen während der Nachbeobachtung akute Herzprobleme auftreten, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsempfehlungsgruppe
Patient, der nach der LVAD-Implantation Empfehlungen für körperliche Aktivität erhalten hat
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Patienten mit implantierten LVADs erhalten Empfehlungen für körperliche Aktivitäten, die sie in ihren Alltag integrieren können.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den 4 Wochen nach der Implementierung
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) ist ein weit verbreitetes patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das entwickelt wurde, um die Angst eines Patienten vor Bewegung und vor (Wieder-)Verletzung zu quantifizieren.
Sie wurde ursprünglich zur Beurteilung von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen entwickelt, wurde jedoch seitdem für verschiedene Bevölkerungsgruppen validiert.
Es handelt sich um einen 17-Punkte-Fragebogen, bei dem jeder Punkt auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet wird, die von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu" reicht.
Während Grenzwerte je nach Bevölkerungsgruppe variieren können, wird ein Wert über 37 oft als Hinweis auf eine hohe Kinesiophobie angesehen.
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Von der Einschreibung bis zu den 4 Wochen nach der Implementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den 4 Wochen nach der Implementierung
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Von der Einschreibung bis zu den 4 Wochen nach der Implementierung
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30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test (30STS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu den 4 Wochen nach der Umsetzung
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Von der Einschreibung bis zu den 4 Wochen nach der Umsetzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25.01.2024/22
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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