Kinefobia potilailla, joilla on istutettu vasemman kammion apulaite
Kinesiofobia Vaikuttaa Toimintakykyyn Vasemmasta Kammiosta Apulaitteen Implantoitujen Potilaiden Keskuudessa
Tämän prospektiivisen ja poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko kinesiofobian (liikkeen pelko) läsnäolo ja muutokset sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden toimintakyvyn tasoihin, jotka ovat sydämen siirtoleikkauksen ehdokkaita ja joille on asennettu vasemman kammion tukilaite (LVAD). Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
i) Muuttuuko kinesiofobian taso merkittävästi 1 kuukauden kuluttua LVAD-implantointia? ii) Ennustavatko kinesiofobian tasojen muutokset toiminnallisen harjoituskapasiteetin muutoksia (mitattuna 2 minuutin kävelytestillä ja 30 sekunnin istuma-seisunta-testillä)? Tutkijat vertailevat kotiutumista edeltäviä (perustaso) mittauksia 1 kuukauden kotiutumisen jälkeisiin seurantamittauksiin nähdäkseen, korreloivatko kinesiofobian parantumiset parantuneen toiminnallisen liikkuvuuden ja kestävyyden kanssa.
Osallistujat:
i) Täyttävät Tampan kinesiofobia-asteikon (TSK) arvioidakseen liikkeen pelkoaan.
ii) Suorittavat 2 minuutin kävelytestin (2MWT) arvioidakseen toiminnallista harjoituskapasiteettia ja liikkuvuutta.
iii) Suorittavat 30 sekunnin istuma-seisunta-testin (30STS) määrittääkseen toiminnallista kestävyyttä ja alaraajojen suorituskykyä.
iv) Saavat standardoidut liikuntasuositukset kotiutuessaan. v) Palauttavat seuranta-arviointia varten kuukauden kuluttua toistaakseen saman testipatterin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla sydämen siirtoleikkauskandidaatti ja olla käynyt läpi LVAD-implantointi,
- Olla vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) <30 %,
- Ei olla saanut mitään kirurgisia tai lääketieteellisiä komplikaatioita implantointia seuranneella varhaisjaksolla,
- Tulla lähetetyksi tutkimukseen kardiologin toimesta kotiutushetkellä,
- Olla kykenevä lukemaan ja kirjoittamaan sekä vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla todetaan aktiivista infektiota implantoinnin jälkeen,
- Psykiatriset ongelmat, jotka kehittyvät LVAD-implantointia seuranneesti ja häiritsevät kognitiivista sopeutumista,
- Lihasluustoon liittyvät ongelmat, jotka kehittyvät LVAD-implantointia seuranneesti,
- Tapaukset, jotka kokevat akuutteja sydänongelmia, jotka vaativat sairaalahoitoa seurannan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitussuositusryhmä
Potilas, joka sai fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia LVAD-implantin jälkeen
|
Potilaille, joilla on LVAD-laite, annetaan suosituksia fyysisistä aktiviteeteista, joita he voivat sisällyttää päivittäiseen elämäänsä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 4 viikkoa toimeenpanon jälkeen
|
Tampa Kinesiofobia-asteikko (TSK) on laajalti käytetty potilasarviointimenetelmä, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan liikkeenpelkoa ja (uudelleen)vammapelkoa.
Se kehitettiin alun perin kroonisen alaselkäkivun potilaiden arviointiin, mutta sitä on sittemmin validoitu eri väestöryhmille.
Se on 17-kysymyksinen kysely, jossa jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihteluvälillä "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä".
Vaikka raja-arvot voivat vaihdella väestöryhmittäin, pistemäärää, joka on yli 37, pidetään usein korkean kinesiofobian osoituksena.
|
Rekisteröinnistä 4 viikkoa toimeenpanon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2-minuutin kävelytestit
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 4 viikkoa toteutuksen jälkeen
|
Rekrytoinnista 4 viikkoa toteutuksen jälkeen
|
|
30 sekunnin istuma-seisoma-testi (30STS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon toteutuksen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon toteutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.01.2024/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .