Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiofobi hos Patienter med Implanterede Ventrikelstøttehjælpemidler i Venstre Hjertekammer

12. august 2026 opdateret af: Rafet Umut Erdoğan, Marmara University

Kinesiofobi påvirker funktionel kapacitet hos patienter med implanteret venstre ventrikel hjælpeenhed

Formålet med denne prospektive og tværgående observationsundersøgelse er at undersøge, om tilstedeværelsen af og ændringer i kinesiofobi (frygt for bevægelse) påvirker funktionel kapacitetsniveau hos hjerteinsufficienspatienter, der er transplanteringskandidater og har fået implanteret en venstre ventrikel assistent-enhed (LVAD). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

i) Ændres niveauet af kinesiofobi signifikant 1 måned efter LVAD-implantation? ii) Forudsiger ændringer i kinesiofobiniveauer ændringer i funktionel træningskapacitet (målt ved 2-minutters gangtesten og 30-sekunders sidd-til-stå-testen)? Forskere vil sammenligne målinger før udskrivning (baseline) med opfølgende målinger 1 måned efter udskrivning for at se, om forbedringer i kinesiofobi korrelerer med forbedret funktionel mobilitet og udholdenhed.

Deltagerne vil:

i) Udføre Tampa Scale of Kinesiofobia (TSK) for at vurdere deres frygt for bevægelse.

ii) Udføre 2-minutters gangtesten (2MWT) for at evaluere funktionel træningskapacitet og mobilitet.

iii) Udføre 30-sekunders sidd-til-stå-testen (30STS) for at bestemme funktionel udholdenhed og nedre ekstremitets præstation.

iv) Modtage standardiserede fysiske aktivitetsanbefalinger ved udskrivning.

v) Vende tilbage til en opfølgende vurdering en måned senere for at gentage den samme testbatteri.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34854
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være hjertepatient, der venter på transplantation og har gennemgået LVAD-implantation,
  • At have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <30%,
  • Ikke at have udviklet nogen kirurgiske eller medicinske komplikationer i den tidlige periode efter implantationen,
  • At være henvist til undersøgelsen af en kardiolog ved udskrivningstidspunktet,
  • At kunne læse og skrive og frivilligt deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med tegn på aktiv infektion efter implantationen,
  • Psykiske problemer, der udvikler sig efter LVAD-implantation og forstyrrer kognitiv tilpasning,
  • Muskuloskeletale problemer, der udvikler sig efter LVAD-implantation,
  • Tilfælde, der oplever akutte hjerteproblemer, der kræver indlæggelse under opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anbefalet træningsgruppe
Patient, der modtog fysisk aktivitetsanbefalinger efter LVAD-implantation
Patienter med implanterede LVAD-systemer vil få anbefalinger for fysiske aktiviteter, som de kan indarbejde i deres dagligdag.
Andre navne:
  • 30 sekunders test fra sidde til stå
  • 2-minutters gangtest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiofobiskala
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter implementeringen
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) er et bredt anvendt patientrapporteret resultatmål, der er designet til at kvantificere en patients frygt for bevægelse og frygt for (gen)skade. Den blev oprindeligt udviklet til at vurdere patienter med kroniske lændesmerter, men er siden blevet valideret for forskellige populationer. Det er et 17-spørgsmåls skema, hvor hvert spørgsmål scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enig". Selvom grænseværdier kan variere efter population, betragtes en score højere end 37 ofte som repræsentativ for høj kinesiofobi.
Fra tilmelding til 4 uger efter implementeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2-minutters gangtest
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter implementeringen
Fra tilmelding til 4 uger efter implementeringen
30 Sekunders Sid-Op-Test (30STS)
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter implementeringen
Fra tilmelding til 4 uger efter implementeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner