Kinesiofobia en Pacientes con Dispositivos de Asistencia Ventricular Izquierda Implantados
La Kinesiofobia Afecta la Capacidad Funcional en Pacientes con Dispositivos de Asistencia Ventricular Izquierda Implantados
El objetivo de este estudio observacional prospectivo y transversal es averiguar si la presencia y los cambios en la kinesiofobia (miedo al movimiento) afectan los niveles de capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca que son candidatos a trasplante y a quienes se les ha implantado un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD). Las principales preguntas que pretende responder son:
i) ¿Cambia significativamente el nivel de kinesiofobia 1 mes después de la implantación del LVAD? ii) ¿Predicen los cambios en los niveles de kinesiofobia los cambios en la capacidad de ejercicio funcional (medida mediante la prueba de caminata de 2 minutos y la prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos)? Los investigadores compararán las mediciones previas al alta (línea de base) con las mediciones de seguimiento 1 mes después del alta para ver si las mejoras en la kinesiofobia se correlacionan con una mejor movilidad y resistencia funcionales.
Los participantes:
i) Completarán la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) para evaluar su miedo al movimiento.
ii) Realizarán la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) para evaluar la capacidad de ejercicio funcional y la movilidad.
iii) Realizarán la prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos (30STS) para determinar la resistencia funcional y el rendimiento de las extremidades inferiores.
iv) Recibirán recomendaciones estandarizadas de actividad física al recibir el alta. v) Volverán para una evaluación de seguimiento un mes después para repetir la misma batería de pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser candidato a trasplante de corazón y haber sido sometido a implante de LVAD,
- Tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) <30%,
- No haber desarrollado complicaciones quirúrgicas o médicas en el periodo temprano posterior al implante,
- Ser derivado al estudio por un cardiólogo en el momento del alta,
- Ser capaz de leer y escribir y participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con evidencia de infección activa tras el implante,
- Problemas psiquiátricos desarrollados tras el implante de LVAD que interfieran con la adaptación cognitiva,
- Problemas musculoesqueléticos desarrollados tras el implante de LVAD,
- Casos que experimenten problemas cardíacos agudos que requieran hospitalización durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Recomendación de Ejercicio
Paciente que recibió recomendaciones de actividad física después de la implantación de LVAD
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A los pacientes con LVAD implantados se les darán recomendaciones de actividades físicas que pueden incorporar en su vida diaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Tampa para la Cinesiofobia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 4 semanas después de la implementación
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La Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK) es una medida de resultados informados por el paciente ampliamente utilizada, diseñada para cuantificar el miedo al movimiento y el miedo a (re)lesionarse de un paciente.
Fue desarrollada originalmente para evaluar a pacientes con dolor lumbar crónico, pero desde entonces se ha validado para diversas poblaciones.
Es un cuestionario de 17 ítems en el que cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos, que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Aunque los valores de corte pueden variar según la población, una puntuación superior a 37 suele considerarse que representa una kinesiofobia alta.
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Desde la inscripción hasta las 4 semanas después de la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Caminata de 2 Minutos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 4 semanas después de la implementación
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Desde la inscripción hasta las 4 semanas después de la implementación
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Test de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos (30STS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 4 semanas después de la implementación
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Desde la inscripción hasta las 4 semanas después de la implementación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 25.01.2024/22
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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