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Cinesiofobia em Doentes com Dispositivos de Assistência Ventricular Esquerda Implantados

12 de agosto de 2026 atualizado por: Rafet Umut Erdoğan, Marmara University

A Cinesiofobia Afeta a Capacidade Funcional em Doentes com Dispositivos de Assistência Ventricular Esquerda Implantados

O objetivo deste estudo observacional prospetivo e transversal é verificar se a presença e alterações na cinesiofobia (medo do movimento) afetam os níveis de capacidade funcional em doentes com insuficiência cardíaca que são candidatos a transplante e que receberam um Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda (DAVE). As principais questões que pretende responder são:

i) O nível de cinesiofobia altera-se significativamente 1 mês após a implantação do DAVE? ii) As alterações nos níveis de cinesiofobia preveem alterações na capacidade de exercício funcional (medida pelo Teste de Caminhada de 2 Minutos e pelo Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos)? Os investigadores irão comparar as medições pré-alta (linha de base) com as medições de acompanhamento 1 mês após a alta para verificar se as melhorias na cinesiofobia se correlacionam com a melhoria da mobilidade funcional e da resistência.

Os participantes irão:

i) Completar a Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK) para avaliar o seu medo do movimento.

ii) Realizar o Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT) para avaliar a capacidade de exercício funcional e a mobilidade.

iii) Realizar o Teste de Sentar e Levantar em 30 Segundos (30STS) para determinar a resistência funcional e o desempenho dos membros inferiores.

iv) Receber recomendações padronizadas de atividade física na alta. v) Regressar para uma avaliação de acompanhamento um mês depois para repetir a mesma bateria de testes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34854
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser candidato a transplante cardíaco e ter sido submetido a implantação de LVAD,
  • Ter uma fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) <30%,
  • Não ter desenvolvido quaisquer complicações cirúrgicas ou médicas no período inicial após a implantação,
  • Ser encaminhado para o estudo por um cardiologista na data da alta,
  • Ser capaz de ler e escrever e voluntariar-se para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com evidência de infeção ativa após a implantação,
  • Problemas psiquiátricos que se desenvolvam após a implantação do LVAD e que interfiram com a adaptação cognitiva,
  • Problemas musculoesqueléticos que se desenvolvam após a implantação do LVAD,
  • Casos que experienciem problemas cardíacos agudos que exijam hospitalização durante o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Recomendação de Exercício
Paciente que recebeu recomendações de atividade física após implementação de LVAD
Serão dadas recomendações aos pacientes com LVADs implantados sobre atividades físicas que podem incorporar nas suas vidas diárias.
Outros nomes:
  • Teste de sentar e levantar em 30 segundos
  • teste de caminhada de 2 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Desde a inscrição até às 4 semanas após a implementação
A Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK) é um instrumento de avaliação de resultados relatados pelo paciente amplamente utilizado, concebido para quantificar o medo do movimento e o medo de (re)lesão de um paciente. Foi originalmente desenvolvida para avaliar doentes com dor lombar crónica, mas desde então foi validada para várias populações. É um questionário de 17 itens em que cada item é pontuado numa escala de Likert de 4 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". Embora os valores de corte possam variar consoante a população, uma pontuação superior a 37 é frequentemente considerada como representativa de cinesiofobia elevada.
Desde a inscrição até às 4 semanas após a implementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Caminhada de 2 Minutos
Prazo: Da inscrição até às 4 semanas após a implementação
Da inscrição até às 4 semanas após a implementação
Teste de 30 Segundos Sentar e Levantar (30STS)
Prazo: Desde a inscrição até às 4 semanas após a implementação
Desde a inscrição até às 4 semanas após a implementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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