Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesiofobi hos pasienter med implantert venstre ventrikkelassistansedevice

12. august 2026 oppdatert av: Rafet Umut Erdoğan, Marmara University

Kinesiofobi påvirker funksjonell kapasitet hos pasienter med implanterte venstre ventrikkelstøtteapparater

Målet med denne prospektive og tverrsnittsbaserte observasjonsstudien er å undersøke om tilstedeværelsen og endringer i kinesiofobi (bevegelsesfrykt) påvirker funksjonsnivåene hos hjertepasienter som er ventetransplantasjonskandidater og har fått implantert en venstre ventrikkelstøtteenhet (LVAD). Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:

i) Endrer nivået av kinesiofobi seg signifikant 1 måned etter LVAD-implantasjon? ii) Forutsier endringer i kinesiofobinivåer endringer i funksjonell treningskapasitet (målt ved 2-minutters gangtest og 30-sekunders sitt-til-stå-test)? Forskere vil sammenligne målinger før utskrivning (baseline) med oppfølging 1 måned etter utskrivning for å se om forbedringer i kinesiofobi korrelerer med bedret funksjonell mobilitet og utholdenhet.

Deltakere vil:

i) Fylle ut Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) for å vurdere deres bevegelsesfrykt.

ii) Utføre 2-minutters gangtest (2MWT) for å evaluere funksjonell treningskapasitet og mobilitet.

iii) Utføre 30-sekunders sitt-til-stå-test (30STS) for å bestemme funksjonell utholdenhet og nedre ekstremitetsytelse.

iv) Motta standardiserte anbefalinger om fysisk aktivitet ved utskrivning. v) Komme tilbake for en oppfølgingsvurdering en måned senere for å gjenta samme testbatteri.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34854
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være hjerteoverføringskandidat og ha gjennomgått LVAD-implantasjon,
  • Å ha en venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) <30%,
  • Å ikke ha utviklet noen kirurgiske eller medisinske komplikasjoner i den tidlige perioden etter implantasjon,
  • Å være henvist til studien av en kardiolog ved utskrivelsestidspunktet,
  • Å kunne lese og skrive og frivillig delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • De med tegn på aktiv infeksjon etter implantasjon,
  • Psykiatriske problemer som utvikler seg etter LVAD-implantasjon og forstyrrer kognitiv tilpasning,
  • Muskuloskeletale problemer som utvikler seg etter LVAD-implantasjon,
  • Tilfeller som opplever akutte hjerteproblemer som krever innleggelse under oppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningstilrådingsgruppe
Pasient som fikk fysisk aktivitetsanbefalinger etter LVAD-implementering
Pasienter med implanterte LVAD-er vil få anbefalinger for fysiske aktiviteter de kan innlemme i hverdagen.
Andre navn:
  • 30 sekunder sitt-til-stå-test
  • 2-minutters gangtest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiofobiskala
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker etter implementeringen
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) er et mye brukt pasientrapportert resultatmål designet for å kvantifisere pasientens frykt for bevegelse og frykt for (ny)skade. Den ble opprinnelig utviklet for å vurdere pasienter med kronisk korsryggsmerter, men har siden blitt validert for ulike populasjoner. Det er et 17-spørsmålsskjema hvor hvert spørsmål poengsettes på en 4-punkts Likert-skala, fra "sterkt uenig" til "sterkt enig". Mens grenseverdier kan variere mellom populasjoner, regnes en poengsum høyere enn 37 ofte som representativ for høy kinesiofobi.
Fra påmelding til 4 uker etter implementeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2-minutters gangtest
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker etter gjennomføringen
Fra påmelding til 4 uker etter gjennomføringen
30 sekunders opp fra stol-test (30STS)
Tidsramme: Fra innmelding til de 4 ukene etter gjennomføringen
Fra innmelding til de 4 ukene etter gjennomføringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere