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Chinesiofobia nei Pazienti con Dispositivi di Assistenza Ventricolare Sinistra Impiantati

12 agosto 2026 aggiornato da: Rafet Umut Erdoğan, Marmara University

La Chinesiofobia Influenza la Capacità Funzionale nei Pazienti con Dispositivi di Assistenza Ventricolare Sinistra Impiantati

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico e trasversale è capire se la presenza e i cambiamenti nella chinesiofobia (paura del movimento) influenzano i livelli di capacità funzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca che sono candidati al trapianto e a cui è stato impiantato un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD). Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

i) Il livello di chinesiofobia cambia significativamente 1 mese dopo l'impianto dell'LVAD? ii) I cambiamenti nei livelli di chinesiofobia predicono cambiamenti nella capacità di esercizio funzionale (misurata con il Test di Cammino di 2 Minuti e il Test di Alzata dalla Sedia in 30 Secondi)? I ricercatori confronteranno le misurazioni pre-dimissione (baseline) con le misurazioni di follow-up a 1 mese dalla dimissione per vedere se i miglioramenti nella chinesiofobia si correlano con un miglioramento della mobilità funzionale e della resistenza.

I partecipanti:

i) Completeranno la Tampa Scale of Kinesiofobia (TSK) per valutare la loro paura del movimento.

ii) Eseguiranno il Test di Cammino di 2 Minuti (2MWT) per valutare la capacità di esercizio funzionale e la mobilità.

iii) Eseguiranno il Test di Alzata dalla Sedia in 30 Secondi (30STS) per determinare la resistenza funzionale e la performance degli arti inferiori.

iv) Riceveranno raccomandazioni standardizzate sull'attività fisica al momento della dimissione. v) Torneranno per una valutazione di follow-up un mese dopo per ripetere la stessa batteria di test.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34854
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere candidato al trapianto di cuore e aver subito l'impianto di LVAD,
  • Avere una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <30%,
  • Non aver sviluppato complicanze chirurgiche o mediche nel periodo immediatamente successivo all'impianto,
  • Essere indirizzato allo studio da un cardiologo al momento della dimissione,
  • Essere in grado di leggere e scrivere e offrirsi volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con evidenza di infezione attiva successiva all'impianto,
  • Problemi psichiatrici sviluppati dopo l'impianto di LVAD che interferiscono con l'adattamento cognitivo,
  • Problemi muscoloscheletrici sviluppati dopo l'impianto di LVAD,
  • Casi che sperimentano problemi cardiaci acuti che richiedono ospedalizzazione durante il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Raccomandazione dell'Esercizio
Paziente che ha ricevuto raccomandazioni sull'attività fisica dopo l'impianto di LVAD
Ai pazienti con LVAD impiantati verranno fornite raccomandazioni sulle attività fisiche che possono integrare nella loro vita quotidiana.
Altri nomi:
  • Test di alzarsi e sedersi in 30 secondi
  • test del cammino di 2 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Tampa per la Chinesiofobia
Lasso di tempo: Dal reclutamento alle 4 settimane successive all'implementazione
La Scala di Kinesiofobia di Tampa (TSK) è un risultato riportato dal paziente ampiamente utilizzato, progettato per quantificare la paura del movimento e la paura di (ri)infortunio del paziente. È stata originariamente sviluppata per valutare i pazienti con dolore lombare cronico, ma da allora è stata validata per varie popolazioni. Si tratta di un questionario di 17 voci in cui ogni voce è valutata su una scala Likert a 4 punti, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Sebbene i valori di cut-off possano variare in base alla popolazione, un punteggio superiore a 37 è spesso considerato rappresentativo di un'alta kinesiofobia.
Dal reclutamento alle 4 settimane successive all'implementazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del Cammino di 2 Minuti
Lasso di tempo: Dal reclutamento alle 4 settimane dopo l'implementazione
Dal reclutamento alle 4 settimane dopo l'implementazione
Test dei 30 Secondi Sit to Stand (30STS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 4 settimane dopo l'implementazione
Dall'arruolamento alle 4 settimane dopo l'implementazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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