Kineziofobie u pacientů s implantovanými levostrannými srdečními podpůrnými zařízeními
Kineziophobia Ovlivňuje Funkční Kapacitu u Pacientů s Implantovanými Levostrannými Ventrikulárními Asistenčními Zařízeními
Cílem této prospektivní a průřezové observační studie je zjistit, zda přítomnost a změny v kineziofobii (strachu z pohybu) ovlivňují úrovně funkční kapacity u pacientů se srdečním selháním, kteří jsou kandidáty na transplantaci a kterým byl implantován levostranný komorový asistenční přístroj (LVAD). Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
i) Zda se úroveň kineziofobie významně změní 1 měsíc po implantaci LVAD? ii) Zda změny v úrovních kineziofobie předpovídají změny ve funkční pohybové kapacitě (měřené pomocí 2minutového testu chůze a 30sekundového testu sed-leh)? Výzkumníci porovnají měření před propuštěním (výchozí stav) s měřeními při následném vyšetření 1 měsíc po propuštění, aby zjistili, zda zlepšení kineziofobie koreluje se zlepšením funkční mobility a vytrvalosti.
Účastníci budou:
i) Vyplní Tampaskou škálu kineziofobie (TSK) k posouzení svého strachu z pohybu.
ii) Provedou 2minutový test chůze (2MWT) k vyhodnocení funkční pohybové kapacity a mobility.
iii) Provedou 30sekundový test sed-leh (30STS) k určení funkční vytrvalosti a výkonnosti dolních končetin.
iv) Obdrží standardizovaná doporučení pro fyzickou aktivitu při propuštění. v) Vrátí se na kontrolní vyšetření o měsíc později, aby zopakovali stejnou sadu testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být kandidátem na transplantaci srdce a podstoupit implantaci LVAD,
- Mít ejekční frakci levé komory (LVEF) <30%,
- Nevyvinout žádné chirurgické nebo lékařské komplikace v raném období po implantaci,
- Být odeslán do studie kardiologem v době propuštění,
- Umět číst a psát a dobrovolně se účastnit studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, u kterých se po implantaci prokáže aktivní infekce,
- Psychiatrické problémy vyvíjející se po implantaci LVAD, které narušují kognitivní adaptaci,
- Problémy s pohybovým aparátem vyvíjející se po implantaci LVAD,
- Případy s akutními srdečními problémy vyžadujícími hospitalizaci během sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina doporučení cvičení
Pacient, který obdržel doporučení k fyzické aktivitě po implantaci LVAD
|
Pacientům s implantovanými LVAD budou poskytnuta doporučení pro fyzické aktivity, které mohou zařadit do svého každodenního života.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa škála kineziophobie
Časové okno: Od zápisu do 4 týdnů po implementaci
|
Tampa škála kineziophobia (TSK) je široce používaný měřicí nástroj hlášený pacienty, který je navržen ke kvantifikaci strachu pacienta z pohybu a strachu z (opětovného) zranění.
Původně byla vyvinuta k posouzení pacientů s chronickou bolestí v dolní části zad, ale od té doby byla ověřena pro různé populace.
Jedná se o dotazník se 17 položkami, kde každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále, od „zcela nesouhlasím“ do „zcela souhlasím“.
Ačkoli mezní hodnoty se mohou lišit podle populace, skóre vyšší než 37 je často považováno za vysokou kineziophobia.
|
Od zápisu do 4 týdnů po implementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
2minutový test chůze
Časové okno: Od zařazení do studie do 4 týdnů po implementaci
|
Od zařazení do studie do 4 týdnů po implementaci
|
|
30sekundový test vstávání ze sedu (30STS)
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po provedení
|
Od zařazení do 4 týdnů po provedení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25.01.2024/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .