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좌심실 보조 장치 이식 환자의 운동 공포증

2026년 8월 12일 업데이트: Rafet Umut Erdoğan, Marmara University

기구삽입형 좌심실 보조장치를 가진 환자에서 운동공포증이 기능적 능력에 영향을 미칩니다

이 전향적 및 횡단면 관찰 연구의 목표는 좌심실 보조 장치(LVAD)가 이식된 심부전 환자 중 이식 대기자에서 운동공포증(움직임에 대한 두려움)의 존재와 변화가 기능적 능력 수준에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

i) LVAD 이식 후 1개월 후 운동공포증 수준이 유의하게 변화하는가? ii) 운동공포증 수준의 변화가 기능적 운동 능력(2분 걷기 검사와 30초 앉았다 일어서기 검사로 측정)의 변화를 예측하는가? 연구자들은 퇴원 전(기준선) 측정값과 퇴원 후 1개월 추적 관찰 측정값을 비교하여 운동공포증의 개선이 기능적 이동성과 지구력 향상과 상관관계가 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

i) 운동공포증을 평가하기 위해 탬파 운동공포증 척도(TSK)를 완료합니다.

ii) 기능적 운동 능력과 이동성을 평가하기 위해 2분 걷기 검사(2MWT)를 수행합니다.

iii) 기능적 지구력과 하지 성능을 확인하기 위해 30초 앉았다 일어서기 검사(30STS)를 수행합니다.

iv) 퇴원 시 표준화된 신체 활동 권장사항을 받습니다.

v) 1개월 후 추적 평가를 위해 돌아와 동일한 일련의 검사를 반복합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34854
        • Marmara University Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심장 이식 후보자이며 좌심실 보조장치(LVAD) 이식을 받은 경우,
  • 좌심실 박출률(LVEF)이 30% 미만인 경우,
  • 이식 후 초기 기간 동안 외과적 또는 의학적 합병증이 발생하지 않은 경우,
  • 퇴원 시 심장 전문의에 의해 연구에 추천된 경우,
  • 읽고 쓸 수 있으며 연구 참여에 자발적으로 동의하는 경우.

제외 기준:

  • 이식 후 활성 감염 증거가 있는 경우,
  • LVAD 이식 후 인지 적응을 방해하는 정신과적 문제가 발생한 경우,
  • LVAD 이식 후 근골격계 문제가 발생한 경우,
  • 추적 관찰 중 입원이 필요한 급성 심장 문제를 경험한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 권장 그룹
좌심실 보조장치(LVAD) 이식 후 신체 활동 권고를 받은 환자
LVAD를 이식받은 환자들은 일상생활에 도입할 수 있는 신체 활동에 대한 권장사항을 제공받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 30초 앉았다 일어서기 검사
  • 2분 걷기 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탬파 운동공포 척도
기간: 등록부터 시행 후 4주까지
탬파 운동공포 척도(TSK)는 환자의 움직임에 대한 두려움과 (재)손상에 대한 두려움을 정량화하기 위해 설계된 널리 사용되는 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 원래 만성 허리 통증 환자를 평가하기 위해 개발되었지만, 이후 다양한 집단에 대해 타당성이 입증되었습니다. 17개 항목으로 구성된 설문지이며, 각 항목은 "전혀 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 절단값은 집단에 따라 다를 수 있지만, 37점 이상의 점수는 높은 운동공포를 나타내는 것으로 간주되는 경우가 많습니다.
등록부터 시행 후 4주까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2분 걷기 검사
기간: 등록부터 시행 후 4주까지
등록부터 시행 후 4주까지
30초 앉았다 일어서기 검사 (30STS)
기간: 등록부터 시행 후 4주까지
등록부터 시행 후 4주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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